Biogen lanza el primer estudio a largo plazo que compara AVONEX y REBIF

Un prestigioso neurólogo canadiense lidera el equipo de

investigadores internacionales

CAMBRIDGE (EEUU), 16 (PRNewswire)

Biogen Inc. (Nasdaq: BGEN) ha anunciado hoy la puesta en marcha

de un estudio multicentro internacional para determinar la seguridad,

tolerabilidad y eficacia a largo plazo de su medicamento contra la

esclerosis múltiple, AVONEX (interferón beta 1a), comparado con el

medicamento de Serono S.A., REBIF (interferón beta 1a). El equipo de

investigadores estará dirigido por el doctor en medicina Thomas J.

Murray, de la Universidad Dalhousie de Halifax (Canadá). El doctor

Murray es el director de la Unidad de Investigación sobre la

Esclerosis Múltiple de Dalhousie y profesor de medicina.

(Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/19990824/BIOLOGO)

Respecto a la iniciativa clínica, Murray ha comentado: "este

estudio es el primero que analizará el efecto de dos terapias con

interferón durante un periodo de tiempo prolongado en pacientes con

esclerosis múltiple recurrente. Afrontaremos esta iniciativa en dos

fases. En la primera se realizará un análisis retrospectivo de los

enfermos que han sido tratados anteriormente con AVONEX o Rebif por

un periodo de dos años. En la segunda fase de estudio seguiremos a

esos pacientes durante tres años más, con lo que dispondremos de un

total de cinco años para evaluar los efectos a largo plazo del

tratamiento con interferón beta 1a sobre la enfermedad".

El estudio de dos fases analizará en primer lugar a pacientes que

han recibido tratamiento con AVONEX o Rebif durante un periodo mínimo

de 15 meses y un máximo de 21 antes de su inscripción en el estudio.

Asimismo, esos pacientes deberán tener una puntuación entre 0,0 y 5,5

en la Escala de Incapacidad Ampliada (EDSS). La EDSS es una escala

neurológica que mide la incapacidad física de los enfermos de

esclerosis múltiple. Los participantes en el estudio se dividirán en

dos grupos: uno con pacientes tratados con una dosis de 30 mcg de

AVONEX por administración intramuscular una vez a la semana; el

segundo grupo incluirá a pacientes tratados con una dosis de 44 mcg

de Rebif por administración subcutánea tres veces a la semana. Estos

pacientes serán monitorizados durante tres años para determinar la

eficacia a largo plazo del interferón beta 1a a través de una serie

de baremos y parámetros clínicos y de resonancia magnética.

Murray ha añadido: "Estoy deseando comenzar a trabajar en este

estudio comparativo tan necesario para recopilar información fiable y

valiosa sobre AVONEX y REBIF a través de un amplio espectro de

parámetros clínicos. Con datos relativos a cinco años generados por

un estudio completo y controlado, esta investigación ayudará a los

médicos y pacientes a tomar las decisiones más apropiadas para el

tratamiento de la esclerosis múltiple".

"A pesar de que se ha hablado mucho últimamente en la comunidad

científica acerca de los estudios comparativos, esos estudios se

realizaron durante periodos cortos y se centraron sólo en unos pocos

baremos de eficacia", ha continuado el doctor Murray. "No conocemos

el la eficacia y la seguridad a largo plazo de las dosis frecuentes

de los interferones. Creo que sólo con estudios a largo plazo podemos

determinar el mecanismo de acción completo de estas terapias contra

la esclerosis múltiple".

El equipo de investigación está formado por neurólogos y expertos

en esclerosis múltiple. El doctor Cary Pfeffer, vicepresidente de

asuntos médicos de Biogen, ha declarado: "Como firma líder en la

investigación de la esclerosis múltiple, Biogen apoya este importante

estudio. Esperamos aportar a los médicos y a los enfermos un análisis

real de estos dos tratamientos para la esclerosis múltiple".

Información sobre AVONEX

AVONEX es el principal tratamiento para la esclerosis múltiple en

todo el mundo, con más de 118.000 enfermos tratados con este

medicamento. El fármaco de Biogen fue lanzado al mercado en Estados

Unidos en 1996 y, posteriormente, en Europa para el tratamiento de

las formas recurrentes de la esclerosis múltiple. El objetivo de

AVONEX es ralentizar la progresión de la enfermedad y reducir los

casos de recurrencia. AVONEX se vende en 65 países.

Los efectos secundarios más comunes asociados a AVONEX son

síntomas similares a la gripe: dolores musculares, fiebre y

escalofríos. Otros efectos secundarios, presentes en AVONEX pero

también en los productos utilizados en los grupos de control en los

estudios clínicos, son dolores de cabeza y astenia. Esos efectos

secundarios remiten habitualmente un día después de la inyección y se

producen con menos asiduidad a medida que se continúa con el

tratamiento. AVONEX debe ser empleado con precaución en personas con

depresión y con problemas de crecimiento. No debe administrarse a

mujeres embarazadas. Las personas con enfermedades cardiovasculares

deben someterse a vigilancia médica intensiva. Se recomienda la

realización de análisis químicos y hematológicos en la sangre durante

el tratamiento con AVONEX. Para más información, visite

www.avonex.com.

Acerca de Biogen

Biogen Inc., empresa que cuenta con la Medalla Nacional a la

Tecnología, es una compañía biofarmacéutica especializada en el

descubrimiento y desarrollo de medicamentos para la salud humana a

través de la ingeniería genética. Con sede en Cambridge

(Massachusetts), Biogen genera ingresos a través de las ventas

internacionales de AVONEX (interferón beta 1a) para el tratamiento de

las formas recurrentes de la esclerosis múltiple, y de la venta de

licencias sobre otros productos farmacéuticos, incluyendo compuestos

con interferón alfa, vacunas contra la hepatitis B y productos de

diagnóstico. Las actividades de investigación y desarrollo de Biogen

se centran en el desarrollo de productos innovadores para el

tratamiento de la esclerosis múltiple y enfermedades inflamatorias,

respiratorias, del riñón y cardiovasculares, así como en el

desarrollo de terapias biológicas y genéticas. Si desea obtener una

copia de este comunicado o de otros emitidos por la compañía, visite

su página web en http://www.biogen.com.

AVONEX es una marca registrada de Biogen Inc. REBIF es una marca

registrada de Serono, S.A.

Emisor: Biogen Inc.

Contacto: Kathleen O'Donnell, directora adjunta de relaciones

públicas, teléfono +1 617 679 2837; Elizabeth Woo, directora de

relaciones con los inversores, tel. +1 617 679 2822; ambas de Biogen

Inc.

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Página web: http://www.biogen.com

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16-Abr-2002 19:19:52

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