(1) Grupo SORIN: ELA Medical presenta en Europa su sistema de estimulación de segunda generación

Grupo SORIN: ELA Medical anuncia la presentación en Europa de su sistema de estimulación de segunda generación, que inhibe la estimulación ventricular innecesaria

SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 promueve la actividad cardiaca natural del paciente, estimulando el ventrículo derecho únicamente cuando se produce un bloqueo AV

MILAN, 21 (PRNewswire-FirstCall)

Drago Cerchiari, consejero delegado del grupo Sorin, ha anunciado que ELA Medical, la compañía de productos de control del ritmo cardiaco del grupo Sorin, ha presentado en el mercado europeo el sistema de estimulación SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2, su marcapasos de segunda generación que minimiza la estimulación ventricular(1).

El modo de estimulación AAIsafeR(TM) 2 ha sido creado para promover la conducción eléctrica intrínseca del paciente, limitando la cantidad de estimulación innecesaria, y a menudo perjudicial, que se administra al ventrículo derecho. Este es también el objetivo primordial de Managed Ventricular Mode(TM) (MVP(TM)) de Medtronic.

AAIsafeR(TM) 2 tiene la capacidad de reducir la estimulación ventricular al 0,1% en pacientes con conducción atrio-ventricular intermitente (2). Esto representa un estímulo ventricular de apenas 1 minuto 30 segundos por día, o 9 horas al año.

Con AAIsafeR(TM) 2, la estimulación ventricular innecesaria es 40 veces menor que con otros sistemas disponibles en el mercado.

SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 está basada en los sistemas de estimulación clínicamente comprobados SYMPHONY(R) con el modo AAIsafeR(TM), que fue lanzado en Europa en septiembre del 2003.

El lanzamiento se realizará de inmediato y estará acompañado de un Programa de Privilegio especial para instituciones médicas que implantaron los sistemas de estimulación SYMPHONY(R) de primera generación.

El Programa de Privilegio, que tendrá una duración limitada, estará en vigencia desde principios de marzo hasta finales de abril del 2005. Durante este período de dos meses, los establecimientos de salud que hayan implantado marcapasos SYMPHONY(R) con AAIsafeR tendrán una única oportunidad de actualizar todos los sistemas de estimulación SYMPH0NY(R) a SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2. Por lo tanto, los médicos podrán ofrecer a pacientes con SYMPHONY(R) el nuevo modo AAIsafeR(TM) 2 con indicaciones más amplias y mantener su marcapasos a la vanguardia de la tecnología.

SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 inhibe la estimulación ventricular perjudicial

Varios estudios clínicos han demostrado que la sobre-estimulación del ventrículo derecho podría aumentar el riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca y fibrilación atrial. Es sabido que estas dos condiciones generan considerables alzas en los costos de los sistemas de atención médica en todo el mundo, ya que causan índices más elevados de hospitalización.

El sistema de estimulación SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 ha sido creado para minimizar la estimulación ventricular perjudicial, promoviendo la conducción eléctrica natural del paciente y proporcionando una estimulación atrial segura y fisiológica (estimulación AAI) como terapia principal.

Los controles permanentes de de la conducción natural del paciente posibilitan que el sistema de estimulación SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 proporcione una estimulación al ventrículo derecho cuando no se produce la conducción normal del impulso cardíaco al ventrículo. Cuando se reanuda la conducción intrínseca, SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 revierte automáticamente a la estimulación fisiológica AAI.

SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2: Excepcional control del paciente con marcapasos individual

A diferencia de otros dispositivos que intentan minimizar la estimulación ventricular, SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 no sólo trata a pacientes con bradicardia causada por disfunción del nodo sinusal, o síndrome bradi-taquicardia. Es también indicado en pacientes con cualquier tipo de bloqueo atrio-ventricular pasajero, bloqueos permanentes de primer grado y fibrilación atrial paroxismal. Por otra parte, SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 es el único sistema de estimulación con capacidad para manejar trastornos de conducción atrio-ventricular que pudieran ocurrir durante el ejercicio o durante la noche.

En total, SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 inhibe eficazmente la estimulación ventricular perjudicial en el 60 por ciento de pacientes con estimulación de cámara doble (3).

La estimulación ventricular minimizada no sólo ofrece un mayor confort al paciente, sino que además alarga en dos años la longevidad del dispositivo.

SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2: Un diagnóstico de conducción AV único en su tipo

Además de reducir la estimulación ventricular perjudicial, SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 incluye características avanzadas de diagnóstico, que ofrecen a los médicos una amplia perspectiva de la conducción AV intrínseca del paciente. Exclusivos electrogramas (EGMs) intracardíacos almacenados proveen información en la aparición de bloqueos AV.

El dispositivo es el primer sistema de estimulación capaz de proveer terapia segura y fisiológica de cámara única, a la vez que recolecta y analiza información de diagnóstico de cámara doble. El paciente se beneficia así de la mejor de ambas opciones.

"Creemos que esta tecnología exclusiva puede satisfacer íntegramente la necesidad de los pacientes de una mayor estimulación fisiológica. Nos complace ofrecer a electrofisiólogos y cardiólogos una terapia que proporciona una estimulación ventricular innecesaria 40 veces menor que la que se logra con otros sistemas disponibles en el mercado", señaló Drago Cerchiari.

El propósito de "SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 es el de proveer una mayor seguridad y confort al paciente y una tecnología de vanguardia a los médicos, para ayudarles en el manejo de pacientes con diferentes necesidades. Con esta segunda generación del modo AAIsafeR, ELA se convierte en un líder en el tratamiento de todo tipo de trastornos de conducción AV", dijo Andre-Michel Ballester, Presidente de la Unidad Comercial de Control de Ritmo Cardíaco (CRM, por sus siglas en inglés) del grupo Sorin.

Además de inhibir la estimulación ventricular innecesaria, SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 es un marcapasos de doble cámara que incluye:

- características de prevención de fibrilación atrial;

- funciones avanzadas de diagnóstico (EGM en 7 minutos);

- y herramientas rápidas de seguimiento.

SYMPHONY(R) AAIsafeR(TM) 2 es el primero en la nueva generación de productos CRM de ELA que incluye el AAIsafeR(TM) 2. El próximo Desfibrilador Cardioversor Implantable (DCI) de ELA, que será lanzado a fines del 2005, contará también con este avanzado modo de estimulación.

ELA Medical, una compañía del grupo Sorin, diseña y fabrica marcapasos implantables y DCIs, cables, equipos Holter y catéteres de electrofisiología, y los comercializa en Europa, EE.UU. y Japón.

El grupo Sorin (código Reuters: SORN.MI), líder mundial en el desarrollo de tecnologías médicas para la cirugía cardiaca, ofrece terapias innovadoras para las disfunciones del ritmo cardíaco, cardiología intervencional y tratamiento de las enfermedades crónicas del riñón. Las compañías de Sorin Group son: Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stöckert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin, SorinBiomedica, Bellco y Soludia. El grupo Sorin cuenta con más de 4.800 empleados trabajando en sus instalaciones en más de 80 países de todo el mundo, y presta sus servicios a más de 5.000 centros de salud públicos y privados.

(continua...)