(1) Kineret, el nuevo tratamiento de Amgen para la artritis reumatoide, mejora la función de los pacientes

ESTOCOLMO, 13 Jun. (PRNewswire) -

Los datos presentados hoy en el Congreso Anual de la Liga Europea

Contra el Reumatismo (EULAR) confirman que Kineret (anakinra) mejora

los síntomas de la artritis reumatoide y ofrece una mejora drástica

de la capacidad del paciente para realizar actividades cotidianas.

Kineret, aprobado por la Comisión Europea el pasado 13 de marzo,

representa una nueva opción de tratamiento para las personas con

artritis reumatoide cuyos síntomas no pueden ser controlados sólo con

metotrexato (MTX).

En un estudio de 24 semanas de duración un total de 501 pacientes

con artritis reumatoide utilizaron el Cuestionario de Evaluación de

la Salud (HAQ) para calificar su capacidad para realizar diversas

tareas ordinarias, como caminar o vestirse. Los enfermos

participantes en este estudio recibieron aleatoriamente Kineret

combinado con MTX o metotrexato solo. Los que recibieron Kineret y

metotrexato experimentaron una mejora del 61% la escala HAQ respecto

a aquellos que sólo tomaron MTX (1, 2).

En el mismo estudio, la evaluación subjetiva de los pacientes

respecto a la actividad general de la enfermedad mostró una mejora

rápida y sostenida. En el 99% de los casos la mayor mejora se

experimentó en los pacientes tratados con Kineret en comparación con

los que fueron tratados con placebo durante 24 semanas. También se

observó un mejor control del dolor en los pacientes, ya que un 62% de

ellos informaron de una mayor mejoría en comparación con el placebo.

Los síntomas de la artritis reumatoide fueron evaluados usando

los criterios estándares del Colegio Americano de Reumatología

(índice ACR). Se encontraron índices de respuesta significativamente

mayores en los pacientes tratados con Kineret y MTX (38% frente a

22%; pá0,001) usando los criterios de evaluación ACR20 en la semana

24. Los pacientes tratados con Kineret y MTX experimentaron una

rápida respuesta al primero de los dos medicamentos, casi dos veces

más alta en la cuarta semana que los que recibieron sólo metotrexato

(21% frente a 11%; p=0,004), y el índice de respuesta a Kineret fue

significativamente más alto que en el caso del placebo en todas las

evaluaciones realizadas a lo largo de las 24 semanas. Además, casi el

doble de pacientes que recibieron Kineret lograron índices ACR50 y

ACR70 sostenidos en comparación con los que recibieron placebo. En

consecuencia se puede deducir que Kineret proporciona un control

perdurable de los síntomas de la artritis reumatoide hasta la

vigésimo cuarta semana.

"La artritis reumatoide es una enfermedad altamente debilitante y

dolorosa que afecta a casi tres millones de ciudadanos europeos. El

mantenimiento de unos hábitos de vida normales en términos de

capacidad para trabajar o para realizar tareas cotidianas es una de

las principales prioridades para personas con artritis reumatoide. El

tratamiento con Kineret ofrece ventajas importantes en este sentido",

ha afirmado el doctor José María Álvaro-Gracia, del Hospital de la

Princesa, Madrid.

Perfil de seguridad

La seguridad de Kineret ha sido evaluada en 2.606 enfermos de

artritis reumatoide. Kineret ha demostrado a lo lardo de diversos

estudios ser un medicamento bien tolerado; no se han registrado

incrementos en la incidencia de infecciones en comparación con los

gropos de control y, lo más importante, no se observaron aumentos en

la incidencia de la sepsis o de las infecciones oportunistas

inusuales (3). Entre los pacientes que fueron tratados con Kineret la

incidencia de infecciones serias aumentó ligeramente respecto a los

que recibieron placebo (1,8% frente a 0,7%). Aparecieron casos de

neutropenia en el 2,4% de los enfermos tratados con Kineret y en el

0,4% de los pacientes tratados con placebo, pero ninguno de ellos

experimentó infecciones serias a causa de la neutropenia. Los

investigadores recomiendan cesar el tratamiento con Kineret si un

paciente desarrolla una infección grave. Tampoco se debe utilizar

Kineret en combinación con agentes bloqueadores de TNF como

etanercept o infliximab.

Un estudio adicional presentado en el congreso EULAR respalda el

perfil de seguridad de Kineret. El estudio con pacientes de alto

riesgo demostró que el uso de Kineret no está asociado con un mayor

riesgo de infecciones o efectos secundarios graves. Se observó un

ligero incremento en el número de infecciones graves en los pacientes

tratados con Kineret y con placebo con historial de comorbosidades en

general, pero el incremento del riesgo de infección no puede

atribuirse a ninguna morbosidad específica. Los efectos secundarios

observados nunca fueron fatales y en ningún caso se trató de

infecciones oportunistas o inusuales (4, 5).

Los pacientes de alto riesgo son aquellos con enfermedades o

condiciones que les sitúan en un mayor riesgo de padecer efectos

secundarios. En el estudio los pacientes fueron analizados para

detectar historiales de problemas cardiovasculares, pulmonares,

infecciones, enfermedades del sistema nervioso central, diabetes o

insuficiencia renal.

Mecanismo de acción de Kineret

Kineret es el primer y único bloqueador selectivo de la

interleucina 1 (IL-1), una proteína presente en exceso en los

enfermos de artritis reumatoide. La interleucina-1 es una citoquina

que actúa en el proceso de destrucción de los huesos y los

cartílagos.

Los enfermos de artritis reumatoide con enfermedad erosiva tienen

niveles sinoviales y circulatorios más altos de la interleucina-1 que

aquellos sin erosiones (6). Al bloquear la acción de la

interleucina-1, Kineret previene el daño en los tejidos celulares y

reduce el dolor y las inflamaciones. En estos momentos hay en marcha

un estudio de un año de duración para evaluar la reducción de la

progresión radiográfica en los pacientes tratados con Kineret y

metotrexato.

Kineret está disponible actualmente en Austria, Dinamarca,

Finlandia, Alemania, Irlanda, Suecia y Gran Bretaña. En el resto de

países de la Unión Europea está en trámites de aprobación. Es un

medicamento indicado para el tratamiento de los síntomas de la

artritis reumatoide, en combinación con metotrexato, en aquellas

personas que no han respondido satisfactoriamente al metotrexato

solo.

Kineret se administra en forma de una inyección subcutánea

diaria, aunque también puede administrarse utilizando el sistema

autoinyector SimpleJect. Pacientes, profesionales de la salud y

expertos en diseño han participado en la creación de este aparato, el

primero que soluciona las dificultades físicas y fisiológicas de la

autoinyección de medicamentos de los pacientes con artritis

reumatoide. Con SimpleJect los enfermos de artritis reumatoide pueden

administrarse rápida y fácilmente la dosis adecuada de Kineret.

La FDA aprobó el tratamiento con Kineret el 14 de noviembre de

2001 para la disminución de los síntomas de la artritis reumatoide en

personas que no han respondido satisfactoriamente al tratamiento con

uno o más medicamentos convencionales.

Este comunicado puede contener algunas previsiones sujetas a

ciertos riesgos e incertidumbres, por lo que los resultados en el

futuro podrían diferir sensiblemente de lo expresado en dichas

previsiones.

(Continúa...)

|
13-Jun-2002 14:25:32

()

06/13/14-25/02
"