Un nuevo estudio demuestra que el adherente cutáneo tópico DERMABOND (TM) es equivalente a las suturas

Sus resultados son similares a los de las suturas en cuanto a la cicatrización de las incisiones quirúrgicas

Los adherentes cutáneos consiguen la tasa de satisfacción más elevada entre los médicos participantes en el estudio

SOMERVILLE (EE UU), 2 (PRNewswire)

ETHICON, INC., una compañía global de instrumentos médicos, ha anunciado hoy los resultados de un estudio clínico internacional en el que se ha demostrado que el adherente tópico de la piel (2-octil cianocrilato) DERMABOND es equivalente a las suturas y a otros instrumentos tradicionales de cierre de heridas epidérmicas en lo que respecta a las grandes incisiones quirúrgicas. El estudio, realizado en diferentes pruebas clínicas, examinó la utilización del producto adherente DERMABOND para cerrar las incisiones con longitudes entre 4 y 69 centímetros, en seis especialidades quirúrgicas, incluyendo cirugías plásticas, generales, maxilofaciales, neurológicas, OB/GYN y torácicas. Los datos del estudio se publicaron en el número de octubre de 2004 de American Journal of Surgery.

"Este es el primer estudio que proporciona a la comunidad médica una evidencia clínica que apoya la eficacia de los adherentes quirúrgicos para el cierre de grandes incisiones", comentó Phillip N. Blondeel, doctor y principal investigador del estudio y miembro del Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva del Hospital Universitario de Gent, en Gent (Bélgica). "Además, estos descubrimientos tienen una importancia vital para los especialistas ya que han demostrado que el adherente DERMABOND se puede utilizar con éxito y conseguir un elevado índice de satisfacción entre los médicos y los pacientes en diferentes aplicaciones quirúrgicas".

"Los resultados de este estudio refuerzan mi propia experiencia clínica con el adherente DERMABOND como instrumento de cierre", comentó John W. Murphy, doctor, F.A.C.S., cirujano general e investigador del estudio. "Además de utilizarse como barrera microbial, el adherente DERMABOND ofrece una variedad de beneficios prácticos a los pacientes, ya que es menos visible que las suturas y los puntos, consigue una mejor transpiración y no necesita su posterior retirada", añadió.

Diseño del estudio

En este ensayo clínico de etiqueta abierta, prospectivo, aleatorio y de especialidades múltiples de alta viscosidad sobre el adherente DERMABOND se reclutaron 209 pacientes en centros de ensayo repartidos en EE UU, Bélgica, Francia y Reino Unido, y se centró en seis especialidades quirúrgicas: cirugía plástica, general, maxilofacial, neuronal, OB/GYN y torácica. El estudio comparó la aplicación del adherente de alta viscosidad DERMABOND con el resto de instrumentos de cierre disponibles, como las suturas, puntos y el adherente original DERMABOND.

El criterio de inclusión de paciente fue el de los mayores de 18 años que necesitaban suturas primarias al menos en una parte de un grosor equivalente a una incisión quirúrgica (superior o igual a 4 centímetros) de longitud y que podrían necesitar suturas en heridas profundas que necesitaran aliviar la tensión cutánea. El principal criterio de exclusión fue el de pacientes con enfermedades vasculares periféricas, pacientes con diabetes melitus dependientes de la insulina, enfermedad de coagulación en la sangre y recepción de los anticoagulantes a los siete días de recibir la cirugía.

El adherente de alta viscosidad DERMABOND se aplicó en 145 incisiones, situadas principalmente en el torso y en la zona de la cabeza/cuello, con unas longitudes de entre 4 y 69 centímetros, en 106 pacientes. En el estudio se descubrió que aquellos pacientes que recibieron tratamiento con el adherente de alta viscosidad DERMABOND consiguieron la curación al décimo día en los tres análisis diferentes en comparación con el grupo de control. La infección de las heridas fue más común en el grupo de control en comparación con el grupo que recibió tratamiento, pero no fue importante desde el punto de vista estadístico. El estudio recibió el apoyo de a una beca de investigación sin restricciones de ETHICON Products, una división de ETHICON, INC.

Acerca del adherente cutáneo tópico DERMABOND

El adherente DERMABOND recibió el permiso de utilización de la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE UU (FDA) en 1998, y se ha utilizado a gran escala por parte de los médicos en campos como las cirugías traumáticas y plásticas, entre otras, además de la medicina de emergencia y pediatría. Desde su aprobación el adherente DERMABOND ha demostrado su utilidad en las incisiones quirúrgicas, en las cuales la eliminación de la sutura puede provocar una molestia importante. El adherente no deja marcas de sutura o del "cierre" en la zona de la incisión, y al contrario que los puntos, el paciente se puede duchar sin ningún temor a agravar la incisión.

El adherente DERMABOND está contraindicado para su utilización en todo tipo de heridas que evidencien la infección activa o presencia de gangrena. No se debe utilizar en las superficies de la mucosa o en las uniones mucocutáneas (por ejemplo, labios y la cavidad oral), o en la piel que está regularmente expuesta a los fluidos corporales o con un cabello denso (por ejemplo, cuero cabelludo). El adherente DERMABOND no se deberá utilizar en pacientes que padezcan hipersensibilidad al cianocrilato o a la formaldehida.

Más información en la página web http://www.dermabond.com. El adherente cutáneo tópico DERMABOND cuenta con la licencia de ETHICON de Closure Medical Corporation, con sede en Raleigh (Carolina del Norte, EE UU).

Acerca de ETHICON Products

ETHICON Products, una división de ETHICON, INC., una compañía de Johnson & Johnson, continúa con los 100 años de compromiso mantenidos por la compañía en el tratamiento de las heridas, desarrollando nuevos productos para la sutura de las heridas. ETHICON Products es líder mundial en productos y tecnología de sutura y es una de las marcas comerciales más respetadas y con un mayor reconocimiento en los entornos hospitalarios. La división tiene un gran historial de innovación en lo que respecta a los productos, incluyendo las suturas, adherentes tópicos, mallas quirúrgicas y drenajes para heridas, que mejoran el cuidado de los pacientes. Más información sobre ETHICON Products u otras divisiones de ETHICON disponible en la página web http://www.ethicon.com.

Página web: http://www.ethicon.com

http://www.dermabond.com

Emisor: ETHICON, INC.

Contacto: Amy Firsching de ETHICON, INC., tel +1 908 218 2783, e-mail afirschi@ethus.jnj.com; David Patti de MWW Group, tel +1 201 964 2426, e-mail dpatti@mww.com, para ETHICON, INC.

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