ESTOCOLMO, 13 Jun. (PRNewswire) -
Los resultados del primer estudio en Fase III con licofelone han
demostrado una eficacia comparable a la de los analgésicos
antiinflamatorios no esteroides (NSAID) convencionales pero con una
excelente tolerabilidad gastrointestinal (GI) y general. Estos
resultados son similares a los obtenidos en el desarrollo de los
inhibidores de la enzima COX-2 frente a terapias similares. Sin
embargo, el modo de acción de licofelone también debería evitar las
posibles desventajas de los inhibidores selectivos COX-2, por
ejemplo, el riesgo de tromboembolia, y podría ofrecer otras ventajas,
para el tratamiento de la osteoartritis (OA). Esto podría sugerir
que licofelone tiene posibilidades de convertirse en un rival directo
de los inhibidores de la COX-2 para el tratamiento óptimo de la OA.
Licofelone inhibe las enzimas 5-LOX y COX en el proceso
inflamatorio y en teoría parece, como se ha demostrado en los ensayos
clínicos, ofrecer beneficios con respecto a los inhibidores
selectivos de la enzima COX-2 en el tratamiento de la osteoartritis.
Los datos más recientes, presentados por primera vez a los
especialistas en el congreso EULAR (European League Against
Rheumatism) celebrado en Estocolmo, por el profesor Jean-Yves
Reginster, de la Universidad de Lieja (Bélgica) muestran que
licofelone es tan efectivo como los NSAID tradicionales, el
naproxeno, utilizando el sistema internacional de medición WOMAC
(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) para
medir el dolor y los factores de movilidad. Además, los datos
comparados muestran que licofelone tiene una tolerabilidad GI y
general excelente y un efecto significativo favorable en la mucosa
GI. Al comentar los datos, el profesor Reginster ha señalado: "Los
ensayos que hemos llevado a cabo empiezan a demostrar que nuestras
expectativas sobre las ventajas de los inhibidores 5-LOX/ COX en el
tratamiento de la osteoartritis se fundamentan en una base sólida.
Licofelone parece ofrecer una eficacia comparable a la del
tratamiento con naproxeno, per con una mejor tolerabilidad GI, renal,
hepática y general. La inhibición combinada de las isoenzimas COX y
5-LOX parece evitar las posibles desventajas de los inhibidores
selectivos de la enzima COX-2, tales como el riesgo tromboembólico
pero no daña la mucosa GI. Esto hace que licofelone una proposición
muy interesante para el tratamiento futuro de la osteoartritis"
El proceso inflamatorio tiene tres ramas principales del ácido
araquinódico para la producción de prostaglandinas y leucotrienos,
ambos son importantes mediadores en los procesos inflamatorios. Los
opciones de tratamiento actuales para la inflamación y el dolor de la
osteoartritis incluyen los NSAID convencionales (tales como
naproxeno, utilizado como comparación en este estudio) y los
inhibidores selectivos de la enzima COX-2. Los NSAID convencionales
inhiben la función de las enzimas COX-1 y COX-2 y son efectivos, pero
tienen numerosos efectos adversos gastrointestinales. Los inhibidores
selectivos de la COX-2 siguen siendo el objetivo principal de la
investigación debido a su eficacia y su respaldo farmacéutico. Los
inhibidores de la COX-2 disponibles actualmente también han
demostrado una reducción de los efectos gastrointestinales en
comparación con los NSAID tradicionales. Sin embargo, está quedando
claro que algunos inhibidores de la COX-2 se pueden asociar con un
aumento en el riesgo de insuficiencia renal y episodios
tromboembólicos. Actualmente se sugiere con el desarrollo de
licofelone, que la inhibición equilibrada de las enzimas 5-LOX y COX
pueden proporcionar una nueva alternativa con una relación excelente
entre beneficios y riesgos.
El profesor Stefan Laufer, de la Universidad de Tuebingen, en
Alemania, que ha sido el investigador en el descubrimiento de
licofelone ha comentado: "Un programa pleclínico publicado ha
demostrado la eficacia antiinflamatoria y analgésica de licofelone.
Ya se han confirmado estos resultados en los estudios fase III, los
primeros que se han presentado hoy. Licofelone ha pasado el nivel de
investigación interesante y se ha convertido en una alternativa
posible real para el tratamiento en el futuro de la osteoartritis.
Esperamos poder ver los próximos datos que, según creemos,
respaldarán estos resultados y permitirán a las compañías implicadas
obtener la licencia para distribuir el tratamiento a los médicos lo
antes posible"
El descubrimiento de licofelone se realizó como resultado de la
investigación financiada por el fabricante de fármacos alemán,
Merckle, y actualmente se está desarrollando junto con sus socios
EuroAlliance: Alfa Wassermann (Italia) y Lacer (España).
Los datos han sido presentados en EULAR 2002, European Congress
of Rheumatology en Estocolmo, Suecia, los días del 12 al 15 de junio
de 2002
Emisor: Merckle
Contacto: Mike Dixon, Jago Pearce Healthcare, +44 (0) 1494
670776,
licofelone@jagopearce.com
(56672)
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13-Jun-2002 16:46:21
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