Los resultados del ensayo podrían conocerse en noviembre de este año
BARCELONA, 18
Laboratorios SALVAT ha completado el reclutamiento de pacientes para un ensayo clínico de Fase II en el que se analizará la dosis idónea de su nuevo compuesto para el tratamiento de incontinencia urinaria, denominado provisionalmente SVT-40776. El ensayo iniciado por la compañía farmacéutica con sede en Barcelona ha contado con la participación de 332 pacientes y se ha desarrollado en 77 hospitales de once países: Estados Unidos, España, Alemania, Polonia, Países Bajos, República Checa, Hungría, Rusia, Sudáfrica, Nueva Zelanda y Australia. La compañía espera dar a conocer los resultados del estudio en noviembre de 2007.
La duración total del tratamiento de los participantes en el ensayo clínico ha sido de cuatro semanas. Los pacientes fueron repartidos aleatoriamente al inicio del ensayo en cinco grupos que recibieron, respectivamente, placebo, control activo (con 4 mg de tolterodina una vez al día) y tres dosis diferentes de SVT-40776. El objetivo principal del estudio es determinar la evolución de los pacientes desde el primer hasta el último día de tratamiento mediante el número de micciones al día. El ensayo también servirá para conocer datos sobre la tolerabilidad del fármaco.
"El hecho de haber completado con éxito el reclutamiento de pacientes para este ensayo clínico supone un hito muy importante para el desarrollo de SVT-40776", ha comentado Jordi Julve, Director General de Laboratorios SALVAT. "Estamos deseando conocer los datos de eficacia y seguridad del fármaco y confirmar el excelente perfil observado en estudios previos. Esperamos que este nuevo tratamiento mejore el ratio de eficacia y tolerabilidad de los medicamentos actuales y pueda convertirse en la terapia de elección para el síndrome de vejiga hiperactiva", ha añadido Julve.
SVT-40776
El SVT-40776 es un nuevo y potente antagonista selectivo del receptor muscarínico M3 destinado al tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva. Este compuesto en fase de investigación presenta una gran capacidad para actuar selectivamente sobre la vejiga y no sobre la glándula salival, una larga vida media de eliminación y un nivel muy bajo de metabolismo. Comparado con otros tratamientos (oxibutinina, tolterodina, solifenacina y darifenacina), SVT-40776 es el antagonista de los receptores muscarínicos M3 y M2 más potente y selectivo desarrollado hasta la fecha. Laboratorios SALVAT confía en que este perfil haga del nuevo compuesto un fármaco con mayor eficacia y tolerabilidad, incrementando, de esta forma, la relación beneficio-riesgo del tratamiento farmacológico del síndrome de vejiga hiperactiva.
Síndrome de vejiga hiperactiva
El síndrome de vejiga hiperactiva es una enfermedad que afecta enormemente a la calidad de vida de más de 49 millones de europeos y más del 20% de la población mundial. Esta cifra puede elevarse si se tiene en cuenta la reticencia de muchos individuos a declarar que padecen esta patología. Tratándose de una patología que afecta especialmente al segmento de población de mayor edad, se prevé que el número de afectados por el síndrome siga creciendo en las próximas décadas. Los tratamientos farmacológicos actuales presentan una eficacia moderada y una baja tolerabilidad, lo que conduce al abandono de la terapia por parte del paciente.
Acerca de Laboratorios SALVAT
SALVAT es un grupo farmacéutico independiente estrechamente vinculado con la innovación tecnológica y fuertemente comprometido con la I+D. En 2006, los productos de SALVAT se distribuyeron en 30 países de todo el mundo en colaboración con socios farmacéuticos de prestigio. SALVAT trabaja día a día para reforzar su presencia internacional a través de licencias sobre sus propios productos, como Cetraxal (actualmente en revisión por parte de la FDA), el lanzamiento de Ebernet en la India y mediante colaboraciones para el desarrollo de productos procedentes de su cartera de investigación.
Emisor: Laboratorios Salvat
Contacto: Europa Press Comunicación, Rubén Marcos, tel. 91.359.26.00, rubenmarcos@europapress.es.
