(2) Schering-Plough presenta sus nuevos datos sobre la terapia de combinación basada en PegIntron y Rebetol

(Continuación)

Estudios comparativos adicionales

Las moléculas de interferón PegIntron y Pegasys difieren de forma considerable, tanto en la estructura de sus proteínas como en su tamaño, forma y localización de su adherencia PEG (glicol de polietileno). Los interferones alfa ejercen sus efectos antivirales a través de la interacción de los receptores del interferón alfa/beta en la célula huésped. Para comprender la consecuencia en vivo de los diferentes tamaños de las moléculas pegiladas y explorar las relaciones entre la farmacoquinética (PK) y la farmacodinámica (PD) de los interferones pegilados alfa, Schering-Plough Research Institute ha llevado a cabo un estudio aleatorio paralelo y ciego de terceras partes en 36 pacientes que no habían sido tratados hasta ese momento y que estaban afectados por hepatitis C crónica con genotipo 1. Los resultados de este estudio se espera que vena la luz durante este año.

Acerca de la terapia de combinación basada en PegIntron y Rebetol

La terapia de combinación entre PegIntron y Rebetol (ribavirina) para los pacientes que sufren hepatitis C crónica recibió la aprobación de la Unión Europea (EU) en marzo de 2001. PegIntron había recibido anteriormente la autorización central de marketing en la UE, comercializándose como monoterapia en los casos de intolerancia o contraindicación a la ribavirina para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica.

PegIntron es una forma de actuación prolongada de Intron A (interferón alfa 2b), que utiliza la tecnología PEG desarrollada por Enzon Inc. , empresa con sede en Bridgewater (Nueva Jersey, Estados Unidos). PegIntron, un recombinante de interferón alfa 2b enlazado con una molécula de glicolpolietileno (PEG) de 12.000 dalton, es una terapia de una toma semanal que se dosifica según el peso del paciente y que está diseñada para lograr un equilibrio eficaz entre la actividad antiviral y su eliminación. Schering-Plough posee en exclusiva los derechos mundiales de comercialización de PegIntron.

Rebetol es una formulación oral de ribavirina, un análogo del nucleótido sintético con un amplio espectro de actividad antivírica. Cuenta con la aprobación a nivel mundial para ser utilizado en combinación con PegIntron o Intron A para el tratamiento de los pacientes adultos con hepatitis C crónica. Schering-Plough posee los derechos de comercialización de ribavirina para hepatitis C en todos los principales mercados a través de su acuerdo de licencia con ICN Pharmaceuticals Inc., empresa con sede en Costa Mesa (California, Estados Unidos).

Schering-Plough Europe, con sede en Bruselas (Bélgica), es una filial de Schering-Plough Corporation de Kenilworth (Nueva Jersey, Estados Unidos), una compañía de investigación dedicada al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización a escala mundial de productos farmacéuticos. Para más información, contacte con Robert J. Consalvo, de Schering-Plough Corporation, teléfono +1 908 298 7409.

Nota de los editores: PegIntron y Rebetol cuentan con licencia de Aesca en Austria, Essex Pharma en Alemania y Essex Chemie en Suiza. Pegasys es una marca registrada por Hoffmann-La Roche Inc. Ver el documento adjunto de Pegasys para obtener más información sobre el producto.

Referencias:

(1) Luise, S., E. Bernardinello, L. Cavalletto, L. Chemello, S. De Carlo, K. Mattiello, A. Gottardo, I. Mezzocollli, A. Gatta. Early and Late Kinetic of Virological Response During PEG-IFN Therapy in Chronic Hepatitis C. Dept. of Clinical and Experimental Medicine, Clinica Medica 5 - University of Padova, Italy

(2) Virological response is defined as achieving undetectable virus (HCV-RNA) levels in the blood.

(3) EVR is defined as achieving either undetectable virus (HCV-RNA) levels or a significant (greater than 2 log10) drop in viral load at week 12 of therapy.

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Emisor: Schering-Plough Europe

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