El sector europeo del autocuidado pide legislación que permita acceso adecuado a los medicamentos sin receta

La aprobación de nuevas indicaciones, la autorización de marcas paraguas, la flexibilidad de la publicidad y la libertad de precios, claves para el desarrollo del mercado del autocuidado de la salud

Jaume Pey, presidente de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp), resaltó la responsabilidad de la industria en la fijación de precios

MADRID, 20

La industria europea del autocuidado de la salud, reunida en su 42º Encuentro Anual, celebrado en Atenas del 7 al 9 de junio, puso de manifiesto la necesidad de establecer una legislación que permita a los ciudadanos de los distintos países europeos un adecuado acceso a los medicamentos sin receta, así como una ampliación del campo de actuación del autocuidado de la salud.

En este sentido, Hubertus Cranz, director general de la AESGP, destacó que la transposición a las legislaciones nacionales de la Directiva europea de medicamentos, aprobada en 2004, está provocando distintos niveles de armonización en temas claves para el sector del autocuidado, como son el acceso al mercado, la clasificación de los medicamentos, la utilización de marcas, la publicidad y los precios.

Mientras que en temas como la autorización y el etiquetado de medicamentos sin receta se está registrando un alto nivel de armonización, en otros aspectos de la Directiva, como la regulación de la clasificación de fármacos y su publicidad, sólo hay un nivel medio de armonización, ya que la ley europea sólo establece unas líneas generales de actuación, según explicó Cranz. Además, en aspectos como la regulación de los precios, el reembolso y la distribución se encuentran diferencias grandes entre los distintos países europeos, lo que dificulta la creación de un mercado único, dado que son los gobiernos nacionales quienes deciden cómo quieren legislar estos aspectos.

En cuanto a la clasificación de medicamentos, aunque la Directiva europea deja muy clara la diferencia entre fármacos de prescripción y los de no prescripción, al igual que la Guía donde se recoge el proceso que deben seguir los medicamentos que cambian de estatus, es necesario un reforzamiento de la normativa existente, según pusieron de manifiesto los representantes de la industria europea del autocuidado reunidos en Atenas.

A este respecto, los representantes de los gobiernos de Holanda, Francia, Reino Unido e Italia informaron en el Congreso de la AESGP sobre la transposición que sus países están haciendo actualmente de la Directiva Europea, que, en todos los casos, tendrá como consecuencia la publicación de nuevas normativas nacionales.

Dichas legislaciones, tal y como afirmó Jeremy Mean, de Reino Unido, "deben servir para reflejar las necesidades de la sociedad, siempre buscando los beneficios para la salud de los ciudadanos". Mean citó como ejemplos el cambio de status de los productos para el abandono del tabaquismo, que ha aumentado la disponibilidad de estos productos en el mercado, con un impacto muy positivo para la salud pública, o las estatinas para los enfermos crónicos.

Thomas Lönngren, director de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), recordó que el procedimiento centralizado de registro de medicamentos permite la obtención de un cambio de estatus de prescripción a OTC, con la ventaja de mantener una única marca para ese producto en toda la Unión Europea. Aunque esta opción está disponible desde la aprobación de la Directiva, en el 2004, todavía no hay ninguna compañía que haya empleado este procedimiento, pero no se descarta que en breve alguna lo utilice.

Libertad de precios y publicidad

Por otra parte, desde la AESGP se exigió el cumplimiento por parte de los gobiernos nacionales del artículo de la Directiva europea en el que se establece que todos los medicamentos de no prescripción no reembolsados pueden realizar publicidad, ya que si el fármaco no está reembolsado no existen razones para su incumplimiento. Por último, también existen diferencias entre los distintos países en relación con el establecimiento de los precios. Aunque la Unión Europea recomienda que no exista un control de los mismos por parte de los Estados, esta situación todavía no se contempla en países como Grecia o Bélgica.

En este sentido, el representante español, Jaume Pey, presidente de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp), destacó durante su ponencia en el 42º Encuentro Anual de la AESGP la actuación responsable desarrollada por la industria farmacéutica desde que en 1981 los precios para los fármacos sin receta con publicidad al público fueran declarados libres en España.

"Es una herramienta muy importante para el desarrollo del mercado, pero no la única, ya que debe ir acompañada de otras medidas fundamentales como la admisión de nuevas indicaciones susceptibles de autocuidado, el uso de las marcas paraguas, más flexibilidad en la publicidad de los medicamentos sin receta o la autorización de nuevos principios activos", añadió Pey.

Claudio de Giuli, representante italiano, analizó la situación actual de su país, en el que se está trabajando para mejorar la libertad de publicidad de estos medicamentos sin receta. Los fabricantes italianos de fármacos para el autocuidado están buscando fórmulas que permitan eliminar todas las contraindicaciones que se plasman en los anuncios y sustituirlas por una 'pantalla' -siguiendo el ejemplo de la 'pantalla azul' española'- que, además, permita diferenciar lo que es un medicamento de lo que no lo es. De Giuli también analizó la experiencia italiana de inclusión en el cartonaje de todos los medicamentos sin receta de un símbolo que incluye la leyenda "Fármaco senza obbligo di ricetta".

Ampliación del autocuidado de la salud

Las nuevas indicaciones admitidas en los países más avanzados de Europa están permitiendo una ampliación del campo de actuación del autocuidado de la salud. Un ejemplo de esta visión es la autorización en Alemania de los triptanes como OTC para el tratamiento de la migraña, según explicó el representante de la asociación alemana de la industria de autocuidado, Bern Eberwein.

La experiencia inglesa con el tratamiento de la cistitis de origen bacteriano y la conjuntivitis bacteriana con pequeñas dosis de antibióticos o la utilización de la nicotina en la reducción y cesación del consumo de tabaco son otras muestras de cómo el autocuidado de la salud puede contribuir a mejorar la salud general de los ciudadanos.

España también estuvo representada a través de Mª Jesús Guilló, quien acudió al Congreso de la AESGP en sustitución de la directora general de Farmacia, Mª Teresa Pagés. Guilló centró su exposición en el Plan Estratégico de Política Farmacéutica, presentado en el 2004 por el Ministerio de Sanidad.

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