(2) Wyeth confirma la seguridad y eficacia de EFEXOR y EFEXOR XL como respuesta a las acciones de la MHRA

(Continuación)

Acerca de la venlafaxina en EE UU

En EE UU la venlafaxina se comercializa como EFFEXOR(R) (venlafaxina HCl) y EFFEXOR XR(R) (liberación sostenida de venlafaxina HCl). EFFEXOR XR está indicada para el tratamiento de pacientes con importantes enfermedades depresivas, ansiedad generalizada y enfermedades sociales de la ansiedad. EFFEXOR/EFFEXOR XR está contraindicada en pacientes que toman inhibidores monoaminos de la oxidasa (MAOI). Tanto los pacientes adultos como los pediátricos que toman antidepresivos pueden experimentar un empeoramiento de la depresión y/o de la activación del suicidio. Los pacientes deberán ser observados de cerca para estudiar sus empeoramientos o tendencias suicidas, sobre todo cuando empiecen con la terapia del fármaco, o en el momento en el que aumenten o disminuyan la dosis.

La ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritación, hostilidad, impulsos, acatasia, hipomanía y manías se han dado en pacientes que toman antidepresivos. El abandono o modificación de esta terapia deberá tenerse en cuenta cuando los síntomas son severos, abruptos o no son parte de los síntomas presentes.

El tratamiento basado en la venlafaxina se asocia al aumento sostenido de la presión arterial (BP) en algunos pacientes. Se recomienda el control regular de la BP. El abandono repentino o la reducción de la dosificación se asocia a los síntomas de abandono. Los pacientes deberán conocer los síntomas del abandono y controlarse cuando decidan dejar de tomar el fármaco; la dosis se debe dejar de forma gradual.

Los efectos secundarios más adversos en los ensayos de depresión controlados por placebo a corto plazo de EFFEXOR XR y en la depresión controlada por placebo a corto plazo de EFFEXOR XR son generalmente las enfermedades relacionadas con la ansiedad (GAD) y/o las enfermedades relacionadas con la enfermedad social (incidencia superior o igual al 10% en 2x de los placebo) en los cuales destacan la anorexia, astenia, constipado, resfriado, sequedad de boca, problemas de eyaculación, impotencia, insomnio, náuseas, nerviosismo, somnolencia y sudoración.

EFFEXOR XR ha sido descubierto y desarrollado por Wyeth Pharmaceuticals, la división farmacéutica de Wyeth. El producto también se comercializa a través de Wyeth Pharmaceuticals. La FDA ha aprobado el lanzamiento inmediato dela formulación en 1993; el lanzamiento ampliado (XR) de la formulación se aprobó en 1997. Estas medicaciones sólo están disponibles bajo prescripción.

Acerca de Wyeth Pharmaceuticals

Wyeth Pharmaceuticals, filial de Wyeth, tiene productos de salud femenina, tratamientos para enfermedades cardiovasculares y del sistema nervioso central, productos contra inflamaciones, medicamentos para la hemofilia, productos de oncología y vacunas. Wyeth es una de las mayores empresas farmacéuticas y sanitarias del mundo. La compañía es una de las firmas líderes en el descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, vacuna, biotecnología y medicinas genéricas que mejoran la calidad de las personas. Las principales divisiones de Wyeth son Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare y Fort Dodge Animal Health.

Las declaraciones de esta nota de prensa que no se basan en hechos históricos son consideradas como declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres basándose en las espectativas actuales de los eventos futuros. Estas declaraciones se deberán evaluar de forma conjunta junto a los riesgos e incertidumbres que afectan a los negocios de Wyeth, incluyendo todos aquellos que se detallan de vez en cuando en los informes periódicos de Wyeth, que incluyen los informes Form 8-K, informes trimestrales Form 10-Q y el informe Form 10-K, que se realiza siguiendo las directrices de la Securities and Exchange Commission. Los eventos reales podrían variar materialmente en cuanto a las declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres como resultado de dichas declaraciones. Wyeth no tiene ninguna obligación de actualizar de forma publica las declaraciones, ya sena como resultado de la nueva información o de los eventos.

Se solicita a los inversores que necesiten más información sobre el informe actual de Wyeth Form 8-K relacionado con la acción de MHRA, que se puede consultar en la United States Securities and Exchange Commission y que estará disponible en la página web de Wyeth en http://www.wyeth.com.

Página web: http://www.wyeth.com /

Emisor: Wyeth

Contactos: Medios: Gill Markham de Wyeth UK, tel +44 1628 604 377; inversores: Justin Victoria de Wyeth, tel +1 973 660 5340; Douglas Petkus, tel +1 484 865 5140; Natalie de Vane, tel +1 484 865 5139, ambos de Wyeth Pharmaceuticals

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