Zoladex adyuvante aumenta la supervivencia de los pacientes con cáncer de próstata

LONDRES, 12 Jul. (PRNewswire) -

Los resultados de un estudio que aparecerán publicados en la

edición de mañana de la revista "The Lancet" indican que el uso

adyuvante de Zoladex (acetato de goserelina) junto a la radioterapia

prolonga significativamente la supervivencia general y el periodo

libre de enfermedad de los pacientes con cáncer de próstata avanzado,

además de ralentizar la progresión de la enfermedad (1).

Los pacientes tratados con Zoladex en modo adyuvante a la

radioterapia mostraron una diferencia significativa en el plazo de

supervivencia general respecto a los enfermos tratados sólo con

radioterapia (HR=0,51; 95% CI=0,36-0,73; pá0,0001). Un 78% de los

enfermos tratados con Zoladex sobrevivieron cinco años, porcentaje

que se redujo al 62% en el grupo tratado exclusivamente con

radioterapia. Los pacientes tratados con Zoladex adyuvante a la

radioterapia también mostraron una diferencia importante en el

periodo libre de enfermedad en comparación con los enfermos tratados

con radioterapia sola (HR=0,34; 95% CI=0,26-0,46; pá0,0001). Un 74%

de los pacientes estuvieron libres de enfermedad durante cinco años

en el grupo tratado con Zoladex, mientras que en el grupo tratado

exclusivamente con radioterapia el porcentaje se redujo al 40%. Estos

datos indican que el grupo de tratamiento combinado tuvo una

disminución entre el 49% y el 66% del riesgo de fallecer frente al

grupo tratado con radioterapia. Asimismo, hubo una diferencia

significativa a favor del grupo tratado con radioterapia y Zoladex en

la incidencia de metástasis distantes: 29,2% en los pacientes

tratados con radioterapia sola y 9,8% en los pacientes con

tratamiento combinado (pá0,0001).

Estos datos forman parte de la continuación durante cinco años un

estudio de la Organización Europea para la Investigación y el

Tratamiento del Cáncer (EORTC) iniciado en 1995 para investigar las

ventajas de la terapia hormonal en combinación con la terapia de

radiación.

El doctor Bolla, director de radioterapia del Hospital Albert

Michallon de Grenoble (Francia) y presidente del departamento de

radioterapia de la EORTC, ha declarado en la nota de prensa emitida

por "The Lancet" para acompañar la publicación del estudio: "La

supresión de andrógenos proporciona una forma de mejorar la respuesta

de la radiación externa, posiblemente mediante la eliminación de

enfermedades ocultas. Además, la supresión de andrógenos y la

radiación externa parecen tener un efecto aditivo sobre el control

local de la enfermedad al inducir la apoptosis".

Los pacientes participantes en el estudio fueron asignados a

distintos grupos de riesgo (bajo, intermedio y alto), dependiendo del

nivel de progresión de su enfermedad y del nivel de antígeno

específico de la próstata (PSA). En todos los grupos de riesgo el

tratamiento adyuvante con Zoladex aportó beneficios clínicos en

comparación con la terapia de radiación sola. Además, se evaluó el

nivel de testosterona de un subgrupo de pacientes tras detener el

tratamiento con Zoladex para determinar si se reanudaba la protección

de testosterona tras un periodo prolongado de supresión de

andrógenos. En 82 de los 109 pacientes evaluados, los niveles de

testosterona volvieron a valores por encima del nivel mínimo normal.

Metodología del estudio

Entre 1987 y 1995, 415 pacientes menores de 80 años (edad media

17 años y edades comprendidas entre 51 y 80) con cáncer de próstata

localmente avanzado fueron repartidos aleatoriamente en dos grandes

grupos. Todos los pacientes recibieron radioterapia pélvica

convencional al comienzo del estudio, pero la mitad de ellos (207)

también recibieron una inyección mensual de 3,6 miligramos de

Zoladex, empezando por el primer día de terapia de radiacción y

continuando durante un periodo de tres años. Los pacientes del grupo

de tratamiento combinado también recibieron 150 miligramos diarios de

acetato de ciproterona durante un mes, empezando una semana antes de

la primera inyección de Zoladex.

Cáncer de próstata

A pesar de la creciente concienciación del público, el cáncer de

próstata no tiene el mismo reconocimiento entre la opinión pública

que otras formas de cáncer, como el cáncer de mama. Sin embargo, se

trata de la segunda forma de cáncer más diagnosticada entre la

población masculina, sólo por detrás del cáncer de pulmón (2, 3, 4,).

En Estados Unidos, cada tres minutos se diagnostica un nuevo caso de

cáncer de próstata y fallece un paciente por esta enfermedad cada 17

minutos (5). El cáncer de próstata provoca la muerte de

aproximadamente 10.000 varones cada año en Gran Bretaña, donde

anualmente se diagnostican cerca de 21.000 nuevos casos (6).

Zoladex

Zoladex es un análogo de la hormona luteinizante ampliamente

recetado en todo el mundo y administrado mediante inyección

subcutánea. Los análogos de la hormona luteinizante, también

conocidos como castración médica, operan reduciendo la producción de

testosterona. Zoladex es uno de los principales medicamentos de este

tipo dada su capacidad para prolongar la vida del paciente cuando se

administra junto a la radioterapia. También ofrece ventajas en cuanto

a la supervivencia y la calidad de vida (7) a las de la castración

quirúrgica (orquidectomía) (8).

Lanzado en 1987, Zoladex está disponible en todo el mundo para el

tratamiento del cáncer de próstata. Zoladex es el cuarto medicamento

contra el cáncer más importante del mundo, con indicaciones para el

cáncer de próstata, de mama y la endometriosis, y es el principal

producto de oncología de AstraZeneca, con unas ventas anuales

superiores a 750 millones de dólares.

AstraZeneca es una empresa farmacéutica especializada en la

investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de

productos farmacéuticos con receta y en el suministro de servicios

para el sector de la sanidad. AstraZeneca es una de las cinco mayores

empresas farmacéuticas de todo el mundo, con una facturación de

16.400 millones de dólares anuales y posiciones de liderazgo en la

venta de productos gastrointestinales, de oncología, anestesias,

cardiovasculares, para el sistema nervioso central y respiratorios.

Zoladex es una marca propiedad del grupo AstraZeneca.

Referencias:

(1) Bolla M., et al. "Long term results with immediate androgen

suppression and external irradiation in patients with locally

advanced prostate cancer". The Lancet 2002; 560; 103-108.

(2) Kirby R. S., Watson A., Newling D. W. W. et al. "Prostate

cancer and sexual function". Prostate cancer and prostatic diseases

1998; 1:179-184.

(3) Jones G. W. "Magnitude of the problem". Cancer 1993; 71

887-890.

(4) Parker S. L., Tong T., Bolden S., Wingo P. A. "Cancer

statistics, 1996". Ca Cancer J Clin 1996; 46: 5-27.

(5) CaP Cure (Asociación para la Cura del Cáncer de Próstata),

http://www.capcure.org. Consultado el 10 de abril de 2001.

(6) The Prostate Cancer Charity,

www.prostate-cancer.org.uk/facts.cfm. 25 de abril de 2001.

(7) Kaisary, A. et al. "Comparison of LHRH analogue (Zoladex)

with orchiectomy in patients with metastatic prostatic carcinoma".

British Journal of Urology, 1991; 67 (5): 502-508.

(8) Cassileth B. R. et al. "Quality of life and psychosocial

status in stage D prostate cancer". Quality of Life Research 1992;

1(5): 323-330.

Emisor: AstraZeneca

Contacto: Leslie Wheeler, AstraZeneca, teléfono +44 (0) 1625 519

790, móvil +44 (0) 7802 871 218, Leslie.Wheeler@astrazeneca.com.

Alison MacKenzie, Burson-Marsteller, teléfono +44 (0) 20 7300 6337,

alison_mackenzie@uk.bm.com.

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