Komboglyze disponible en España para el tratamiento de la diabetes tipo 2

Para el doctor Miguel Ángel Brito, del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario de Puerta de Hierro de Madrid, la combinación de saxagliptina y metformina en un único comprimido facilita el seguimiento del tratamiento

Aproximadamente el 35% de los pacientes con diabetes tipo 2 no logran un control glucémico óptimo(1), y los que reciben tratamiento en monoterapia con medicamentos orales hipoglucemiantes a menudo tienen dificultades para alcanzar ese control glucémico(1,2).

MADRID, 29 Oct.

El fármaco Komboglyze, de Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca, está disponible en España para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en pacientes adultos que no logran un control glucémico adecuado con metformina sola o que ya están en tratamiento con saxagliptina y metformina en comprimidos distintos.

Komboglyze combina en un solo comprimido administrado dos veces al día los fármacos antidiabéticos saxagliptina (Onglyza) e hidrocloruro de metformina de liberación inmediata. Saxagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), que actúa aumentando la cantidad de insulina que produce el cuerpo después de las comidas, cuando la concentración de azúcar en la sangre es alta.

"Komboglyze incluye saxagliptina, que libera insulina del páncreas, y metformina, que hace que esa insulina liberada actúe mejor", explica el doctor Miguel Ángel Brito, del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Puerta de Hierro (Madrid). "Tiene la ventaja de que son dos medicamentos que sólo actúan si el azúcar en sangre está elevado, mientras que si los niveles son normales, no actúa, con lo cual el riesgo de bajadas de azúcar es muy bajo", añade este experto.

La diabetes tipo 2 representa aproximadamente el 90-95% de todos los casos de diabetes diagnosticados en adultos(3). Se trata de una enfermedad crónica y progresiva caracterizada por una disfunción de las células beta del páncreas, encargadas de producir la insulina, o por resistencia periférica a la misma, lo que provoca un aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia). Con el paso del tiempo, esta hiperglucemia mantenida puede producir en el organismo graves complicaciones micro/macrovasculares como son la neuropatía, retinopatía diabética, isquemia miocárdica, etc.

Según un estudio realizado en España, aproximadamente el 35% de los pacientes con diabetes tipo 2 no logran un control glucémico óptimo(1). Asimismo, los que reciben tratamiento en monoterapia con medicamentos orales hipoglucemiantes a menudo tienen dificultades para alcanzar ese control glucémico(1,2).

"Komboglyze logra controlar adecuadamente el azúcar en sangre, tanto en ayunas como en el aumento que se produce tras las comidas, logrando de media una reducción de 0,7% en la hemoglobina glicosilada", asegura el doctor Brito. En su opinión, este tratamiento presenta otras ventajas para los pacientes, entre las que destaca el hecho de no producir aumento de peso y tener un menor riesgo de episodios hipoglucémicos. "Actúa de forma más fisiológica al normalizar algunos de los defectos de la diabetes tipo 2, mientras que las combinaciones de metformina con otros fármacos, como las sulfonilureas, hacen que se agoten más rápidamente las células beta del páncreas y que el paciente necesite inyectarse insulina antes".

Además, el doctor Brito subraya la comodidad que supone esta combinación de saxagliptina y metformina para los pacientes con diabetes tipo 2: "Estos dos medicamentos se pueden tomar de forma separada, pero el tomarlos juntos puede aumentar la eficacia, ya que al paciente le va a ser más sencillo cumplir el tratamiento".

Este fármaco fue aprobado en la Unión Europea a finales de 2011. Dicha aprobación se basó en un programa de desarrollo clínico de saxagliptina en el que participaron 4.326 pacientes, de los que 2.158 recibieron saxagliptina más metformina. En el programa de desarrollo clínico, saxagliptina y metformina se administraron de manera separada. Se ha demostrado la bioequivalencia de Komboglyze con saxagliptina y metformina administradas conjuntamente.

Diabetes tipo 2

La diabetes tipo 2 es una enfermedad que afecta a más de 50 millones de personas entre 20 y 79 años en toda Europa(4). En España, según el estudio Di@betes(5), casi un 14% de la población mayor de 18 años padece la enfermedad, y de ellos casi la mitad desconoce que la padece. Según el doctor Brito, cuatro de cada diez personas con edades entre 60 y 75 años padecen diabetes tipo 2, "y un tercio de ellas está sin diagnosticar".

"El motivo por el que los médicos hacemos tanto énfasis en el control glucémico es porque existe una relación entre los niveles elevados de azúcar en sangre y complicaciones como la ceguera, los infartos o la necesidad de diálisis o trasplante renal porque el riñón deje de funcionar", sostiene el doctor Brito.

En su opinión, los tratamientos que se utilizan actualmente contra la diabetes tipo 2 han demostrado que disminuyen el riesgo de que aparezcan esas complicaciones y que lo hagan de forma más tardía. El problema, según este experto, es que los pacientes muchas veces no son conscientes de la gravedad de su enfermedad y no cumplen adecuadamente el tratamiento. "No toman los medicamentos adecuadamente, se saltan pastillas o se les olvidan y van dejando de lado las recomendaciones sobre alimentación y ejercicio", argumenta el doctor Brito.

Komboglyze

Komboglyze es un comprimido oral de dosis fija administrado dos veces al día que combina los mecanismos de acción de saxagliptina, un inhibidor de la DPP-4, e hidrocloruro de metformina de liberación inmediata.

Komboglyze está indicado, junto con la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes adultos de 18 años o mayores con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con la dosis máxima tolerada de metformina sola o que estén recibiendo ya tratamiento con la combinación de saxagliptina y metformina en comprimidos distintos.

Colaboración de Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca

En enero de 2007, Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca iniciaron una colaboración para investigar, desarrollar y comercializar fármacos en investigación para la diabetes tipo 2. Esta colaboración se dirige al cuidado integral del paciente, mejorando sus resultados y desarrollando una nueva visión en el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Bristol-Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica global comprometida en descubrir, desarrollar y distribuir fármacos innovadores que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves. Más información en www.bms.es

AstraZeneca es una innovadora compañía biofarmacéutica global centrada principalmente en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos de prescripción, líder en tratamientos de gastrointestinal, cardiovascular, neurociencias, respiratorio, inflamación, oncología y enfermedades infecciosas. AstraZeneca opera en más de cien países y sus fármacos innovadores son usados por millones de pacientes en todo el mundo. Para más información, por favor visite: www.astrazeneca.com

Referencias

1. Manel Mata-Cases. Link: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1742-1241.2011....

2. Fowler G & Vasudevan D. Southern Medical Journal 2010; 103(9): 911-916

3. Benford et al. Fixed-Dose Combination Antidiabetic Therapy: Real-World Factors Associated with Prescribing Choices and Relationship with Patient Satisfaction and Compliance. Adv Ther (2012) 29(1):26-40.

4. Federacion Internacional de Diabetes. IDF Diabetes Atlas.5ª Edición. Noviembre 2011. http://www.idf.org/diabetesatlas/. Ultimo acceso 14 noviembre 2011.

5. Di@bet.es. Link: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles...

Emisor: Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca

Contacto: Bristol-Myers Squibb, Pablo Mazo (tel. 91 456 53 31), pablo.mazo@bms.com.