COPENHAGUE, November 12 /PRNewswire/ --
-- Resumen: Genmab presentará los datos en Fase II de Zanolimumab para el linfoma de célula T no cutáneo y los datos pre-clínicos de Ofatumumab en la Reunión Anual 2007 de la American Society of Hematology que se celebrará en diciembre.
Genmab A/S (OMX: GEN) anunció hoy que presentará los datos clínicos del estudio en Fase II de zanolimumab (HuMax-CD4(R)) en el linfoma de célula T no cutáneo (NCTCL) y los datos pre-clínicos del mecanismo de acción de ofatumumab (HuMax-CD20(R)) en sesiones póster en la Reunión Anual 2007 de la American Society of Hematology, del 8 al 11 de diciembre en Atlanta, Georgia, (EE.UU.).
Datos de Zanolimumab
Se han obtenido resultados positivos adicionales en el estudio en Fase II para el tratamiento de pacientes con NCTCL recurrente o refractario. Un total de 21 pacientes fueron reclutados en el estudio y recibieron 980 mg de zanolimumab una vez a la semana durante 12 semanas. La respuesta del tumor objetivo se obtuvo en 5 de 21 pacientes (24%). Tres pacientes obtuvieron respuestas parciales duraderas de 43 y 51 días con un paciente sin recurrencia a los 182 días. Dos pacientes obtuvieron una respuesta completa no confirmada, uno con duración de 46 días y uno sin mostrar recurrencia después de 252 días. Durante el periodo del estudio, se evaluaron un total de 6 eventos adversos graves relacionados con el tratamiento de zanolimumab e incluyeron 4 eventos relacionados con la inyección. Los pacientes con eventos adversos graves se recuperaron completamente.
Datos de Ofatumumab
En un estudio pre-clínico, ofatumumab pareció ser más eficaz que rituximab en el tratamiento de quimioterapia del linfoma refractario difuso de célula T grande (DLBCL). Ofatumumab fue considerablemente más eficaz en la inducción del sistema inmunológico que mata el mecanismo de complemento dependiente de la citotoxicidad (CDC) en 9 de 10 muestras de tumor DLBCL en comparación con rituximab. Además, la dosis de ofatumumab requerida para matar las células tumorales de los pacientes fue más baja que la requerida para rituximab.
En un estudio pre-clínico adicional, las células B incubadas con colesterol mermando los agentes llamados estatinas se encontró que eran matadas con menos efectividad por los anticuerpos monoclonales CD20. Y lo más importante, la lisis de la célula de células B tratadas con estatina fue sistemáticamente más alta al usar ofatumumab en comparación a rituximab. La incubación de la estatina mostró inducir cambios conformacionales en el CD20 objetivo y afectar al enlace de ofatumumab y rituximab a la molécula de CD20.
Los datos publicados anteriormente ilustrando que ofatumumab parece inducir CDC de células objetivo mucho más rápido y eficaz que rituximab también serán presentados en la conferencia de la ASH.
Ofatumumab es un anticuerpo monoclonal de próxima generación, en investigación y totalmente humano que tiene como objetivos un único epitope del receptor CD20 en la superficie de las células B. Este epitope es diferente a otros anticuerpos anti-CD20 disponibles actualmente o en desarrollo. Ofatumumab está siendo desarrollado bajo un acuerdo de desarrollo conjunto y de comercialización entre Genmab y GlaxoSmithKline.
"Estamos muy contentos de presentar esta nueva información sobre zanolimumab y ofatumumab en la conferencia de la ASH," dijo Lisa N. Drakeman, Ph.D., consejera delegada de Genmab. "El índice de respuesta en el ensayo de zanolimumab para NCTCL es alentador y esperamos investigar zanolimumab en combinación con otras terapias para NCTCL."
Sesiones de póster de ASH
Póster 628 - Zanolimumab (HuMax-CD4), a Fully Human Monoclonal Antibody: Efficacy and Safety in Patients with Relapsed or Treatment-Refractory Non-Cutaneous CD4+ T-cell Lymphoma
Póster 536 - Chemotherapy-Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphomas (DLBCL) Are Effectively Killed by Ofatumumab-Induced Complement-Mediated Cytoxicity
Póster 531 - Statins Impair Antitumor Effects of CD20 mAb by Inducing Conformational Changes of CD20
Póster 1499 - Spinning Disk Confocal Fluorescent Microscopy (SDCFM) Analyses of Complement Activation Promoted by Anti-CD20 Monoclonal Antibodies (mAbs) Rituximab and Ofatumumab
Póster 1506 - Complement Activation and Complement-Mediated Killing of B Cells Promoted by Anti-CD20 Monoclonal Antibodies (mAb) Rituximab and Ofatumumab Are Rapid, and Ofatumumab Kills Cells More Rapidly and with Greater Efficacy
Acerca de Genmab
Genmab A/S es una compañía internacional líder de biotecnología que desarrolla anticuerpos terapéuticos humanos para necesidades médicas no cubiertas. Gracias a su tecnología de anticuerpos única de vanguardia, los equipos de descubrimiento y desarrollo de clase mundial de Genmab han creado y desarrollado una extensa gama de productos para el tratamiento potencial de una variedad de enfermedades que incluyen cáncer y enfermedades autoinmunes. Dado que Genmab avanza hacia un futuro comercial, seguimos comprometidos con nuestro principal objetivo de mejorar las vidas de los pacientes que necesitan con urgencia nuevas opciones de tratamiento. Para más información sobre los productos y tecnología de Genmab, visite http://www.genmab.com.
El presente comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro. Las palabras "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o el rendimiento pueden diferir materialmente de los resultados o rendimientos futuros expresados o implícitos en las declaraciones. Los factores relevantes que podrían causar que nuestros resultados reales o el rendimiento difieran materialmente son, entre otros, riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto, incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la fabricación de producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo en relación a nuestra área empresarial y mercados, nuestra incapacidad para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden convertir nuestros productos en obsoletos, y otros factores. Genmab no se encuentra bajo ninguna obligación de actualizar las declaraciones con respecto a la posterioridad de la publicación de este comunicado; ni confirmar tales declaraciones en relación con los resultados reales, a menos que sea requerido por la ley.
Genmab(R); el logo de Genmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM); y UniBody(R) son marcas comerciales de Genmab A/S.
Stock Exchange Release no. 52/2007
Contacto
Helle Husted
Directora
Relaciones con los inversores
T: +45-33-44-77-30
M: +45-25-27-47-13
E: hth@genmab.com
Contactos: Helle Husted, directora, relaciones con los inversores, T: +45-33-44-77-30, M: +45-25-27-47-13, E: hth@genmab.com
