LUGANO, Suiza, July 1 /PRNewswire/ --
-- Anticipado en el Simposio internacional MASCC 2009 celebrado en Roma el resultado del congreso de actualización de directrices antieméticas de MASCC conjunto de 2009 (Multinational Association for Supportive Care in Cancer)/ESMO (European Society of Medical Oncology)
Nuevo reconocimiento importante para palonosetron, el antagonista receptor 5-HT3 de segunda generación para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV). En abril, las directrices de práctica clínica en oncología de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) sobre antiemesis incluyeron palonosetron, como antagonista 5-HT3 "preferido" en el régimen combinado recomendado para la prevención de la emesis en pacientes que pasan por quimioterapia altamente emetogénica (HEC). La semana pasada, MASCC (Multinational Association for Supportive Care in Cancer) y ESMO (European Society of Medical Oncology) decidieron recomendar palonosetron para la prevención de CINV inducida por quimioterapia moderadamente emetogénica (MEC). El principal resultado de las directrices antiemesis de MASCC/ESMO, que se publicarán en Julio, se ha lanzado en el reciente Simposio internacional MASCC 2009 celebrado en Roma. MASCC/ESMO anunció que el palonosetron de régimen combinado y la dexametasona multidía se recomienda para prevenir los vómitos y náuseas agudas y retrasadas tras la quimioterapia de riesgo moderado.
Acerca de Palonosetron (Aloxi(R), Onicit(R), Paloxi(R))
Palonosetron (palonosetron hydrochloride) es un antagonista receptor de 5-HT3 selectivo, desarrollado para la prevención de CINV en pacientes con cáncer, con una vida media de 40 horas y al menos una afinidad de vinculación de receptor 30 veces mayor que los componentes disponibles actualmente. Palonosetron es un antagonista del receptor 5-HT3 de segunda generación y demuestra, en ensayos clínicos y práctica clínica, una acción de larga duración en la prevención de CINV. Desde su disponibilidad en EE.UU. en septiembre de 2003, y desde entonces en más de 40 países del mundo, ha habido más de 10 millones de administraciones de palonosetron. El producto ha demostrado ser efectivo para prevenir CINV tanto agudo como retrasado en pacientes que reciben quimioterapias moderadamente emetogénicas. Una sola dosis intravenosa de palonosetron (0,25 mg) ofrece mayor protección de CINV que antagonistas de receptores de 5-HT3 de primera generación en un período de quimioterapia de 5 días*. Esto significa una sola administración de palonosetron durante su fase retrasada de CINV en MEC.
Palonosetron 0,075 mg IV también está aprobado por la FDA en una sola dosis intravenosa administrada inmediatamente antes de la inducción de anestesia para la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV) durante hasta 24 horas después de la cirugía.
Palonosetron está contraindicado en pacientes que se sabe que tienen hipersensibilidad al fármaco o cualquiera de sus componentes. Los efectos secundarios más notificados (incidencia mayor que o igual al 2%) en ensayos CINV con palonosetron fueron dolor de cabeza (9%) y estreñimiento (5%), y fueron similares a los comparadores. En ensayos PONV, los efectos secundarios más notificados fueron la prolongación de QT (5%), bradicardia (4%), dolor de cabeza (3%) y estreñimiento (2%), similar al placebo.
Helsinn Healthcare SA de Suiza ha desarrollado Palonosetron y comercializa hoy como Aloxi(R), Onicit(R), y Paloxi(R). Palonosetron, comercializado como Aloxi(r), es la marca líder en EE.UU. dentro del segmento CINV Day of Chemo, y está creciendo consistentemente en los mercados europeos. Para más información sobre su eficacia y seguridad consulte los documentos de autorización de comercialización en cada país, típicamente el sumario de características del producto. Para más información sobre palonosetron, visite el sitio web: http://www.aloxi.com
Acerca de Helsinn Group
Helsinn es un grupo farmacéutico de propiedad privada con sede en Lugano, Suiza, y filiales en Irlanda y EE.UU. Helsinn es el portador de la licencia mundial de palonosetron.
El modelo de negocios únicos de Helsinn se ha centrado en la licencia de los instrumentos farmacéuticos y médicos en las áreas de nicho terapéutico. El grupo en fase primaria de licencia con nuevas entidades clínicas, completa su desarrollo desde el rendimiento de los ensayos preclínicos y clínicos y el desarrollo de la Química, Fabricación y Control (CMC) hasta el registro y mantenimiento de su aprobación de mercado en todo el mundo.
Los productos de Helsinn se comercializan directamente a través de las filiales del grupo, o su licencia finalmente es externa para la red de marketing local y los socios comerciales, seleccionados por su profundo conocimiento del mercado y el saber hacer, contando con la ayuda y apoyo de una completa gama de productos y servicios de administración científica, incluyendo el asesoramiento de marketing comercial, normativo, financiero, legal y médico.
Los ingredientes farmacéuticos activos y las formas de dosificación de acabado se fabrican en las instalaciones cGMP de Helsinn situadas en Suiza e Irlanda, y se suministran en todo el mundo para sus clientes.
Para más información sobre Helsinn Group, visite el sitio web: http://www.helsinn.com
Helsinn Healthcare SA
Paolo Ferrari
Responsable de Marketing Internacional
Tel.: +41-91-985-21-21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com
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Helsinn Healthcare SA, Paolo Ferrari, responsable de Marketing Internacional, Tel.: +41-91-985-21-21, E-Mail: info-hhc@helsinn.com
