COMUNICADO: Directrices publicadas en Epilepsy and Behaviour para el cambio de oxcarbazepina o carbamazepina a acetato de eslicarbaz

HATFIELD, Inglaterra, July 3, 2015 /PRNewswire/ --

Las nuevas directrices para el tratamiento de la epilepsia, definidas por un grupo

asesor de expertos, proporcionan recomendaciones para el cambio a acetato de

eslicarbazepina 

COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE: NO PARA LOS MEDIOS SUIZOS/AUSTRÍACOS/ESTADOUNIDENSES 

Las nuevas directrices publicadas hoy en Epilepsy and Behavior ofrecen recomendaciones para el cambio de oxcarbazepina o carbamazepina a Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) administrado una vez al día en determinadas situaciones clínicas, tal como lo define un comité asesor de expertos procedentes de hospitales líderes de toda Europa.[1]

"A pesar de que no existen datos de comparaciones directas de oxcarbazepina o de carbamazepina con acetato de eslicarbazepina, el comité asesor está de acuerdo en que se necesita un fármaco alternativo para determinados pacientes con vistas a reducir el impacto de los acontecimientos adversos, especialmente los acontecimientos adversos neurológicos y cognitivos, y la transición sencilla a acetato de eslicarbazepina puede ser en una opción potencialmente beneficiosa. Tratar los acontecimientos adversos relacionados con los fármacos antiepilépticos, junto con las crisis, puede resultar complicado, y abogamos por el uso de fármacos antiepilépticos que minimicen esta gran dificultad y ofrezcan a los pacientes buena calidad de vida", comenta el catedrático Martin Holtkamp, del Centro de Epilepsia de Berlín-Brandeburgo, Departamento de Neurología, Charité - Universitätsmedizin Berlin y coautor de las directrices.

El acetato de eslicarbazepina, un antiepiléptico que se administra una vez al día, está indicado en Europa como tratamiento adyuvante en adultos que presentan crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.[2]

El grupo asesor sugiere el cambio de oxcarbazepina a acetato de eslicarbazepina en pacientes con acontecimientos adversos relacionados con la oxcarbazepina, especialmente si estos resultan más evidentes después de la administración de la mañana, así como en aquellos con problemas de adherencia terapéutica a la administración dos veces al día de oxcarbazepina.[1] Esta recomendación está apoyada por un metaanálisis de estudios clínicos aleatorizados y doble ciego, el cual demostró que oxcarbazepina puede asociarse con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos neurológicos que el acetato de eslicarbazepina.[1] Además, el grupo aboga por el cambio a acetato de eslicarbazepina en pacientes con acontecimientos adversos relacionados con la carbamazepina, o con riesgo de sufrir acontecimientos adversos metabólicos, y en aquellos que tomen fármacos concomitantes que puedan interactuar con carbamazepina.[1]

El acetato de eslicarbazepina pertenece a la familia de fármacos antiepilépticos denominados dibenzazepinas, que incluye a la oxcarbazepina y la carbamazepina. Sin embargo, a pesar de que el acetato de eslicarbazepina comparte con la oxcarbazepina y la carbamazepina el núcleo de dibenzazepina que presenta el sustituto 5-carboxamida, es estructuralmente diferente de estos fármacos en la posición 10, 11.[1] Esta diferencia estructural es la que produce las diferencias farmacocinéticas, farmacodinámicas y metabólicas entre los tres fármacos, y que ha dado lugar al consenso del comité asesor.

EISAI es una compañía comprometida con el diseño de soluciones innovadoras para la prevención, cura y atención de enfermedades y que contribuyan a la salud y bienestar de las personas de todo el mundo. El acetato de eslicarbazepina está ya disponible en Albania*, Alemania (promoción conjunta con BIAL, desarrollador del acetato de eslicarbazepina), Austria, Chipre*, Dinamarca, Escocia, España (promoción conjunta con BIAL), Estados Unidos**, Finlandia, Francia, Grecia, Islandia, Italia, Malta*, Noruega, Portugal*, República Checa, República de Irlanda, Rusia***, Suecia y UK (promoción conjunta con BIAL).

* Exclusivamente por BIAL

** El acetato de eslicarbazepina se vende en EE. UU. con el nombre comercial APTIOM(R)

*** El acetato de eslicarbazepina se vende en Rusia con el nombre comercial APTIOM

Información para redactores  

Sobre Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina)

El acetato de eslicarbazepina está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos que presentan crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria. También se encuentra en curso el programa de ensayos clínicos para el acetato de eslicarbazepina como tratamiento en pediatria y monoterapia.

El acetato de eslicarbazepina es un bloqueante de los canales de sodio regulados por voltaje.[3] Actúa selectivamente en el estado inactivado lento del canal de sodio[4],[5] (el cual participa en la patogénesis de la epilepsia), evitando que vuelva al estado activado, lo que reduce la activación neuronal repetitiva.[6] Además, el acetato de eslicarbazepina no inhibe la salida de potasio,[6] lo cual puede reducir la posibilidad de que se produzcan más activaciones neuronales repetitivas.[3] La eficacia del acetato de eslicarbazepina se demostró en un estudio en fase II inicial de prueba de concepto[6] y en tres estudios posteriores en fase III, aleatorizados y controlados con placebo, en que participaron 1.049 pacientes con crisis de inicio parcial refractarias.[7],[8],[9]

Zebinix(R) es el nombre comercial del acetato de eslicarbazepina en la UE.

Bial es el titular de la autorización de comercialización de Zebinix(R).

Para obtener más información, visite: http://www.eisai.co.uk.

Acerca de la epilepsia  

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo, y afecta aproximadamente a 6 millón personas en Europa. Se calcula que seis millones de personas en Europa y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo viven con epilepsia.[10] La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a personas de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia desde menos de una al año, a varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, pero con frecuencia la causa es desconocida.

Acerca de Eisai EMEA en relación con la epilepsia  

Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA).

En la región de Europa, Oriente Medio y África, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:

(CONTINUA)

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