COMUNICADO: Eisai y BIAL presentarán nuevos datos de investigación sobre Zebinix® en el congreso internacional de epilepsia (2)

Actualizado: lunes, 29 agosto 2011 3:04

        
        Referencia       Nombre del abstract/autor
        Platform session
        4
        Pharmacotherapy
                         An evaluation of efficacy and safety of
        Referencia: 021  adjunctive eslicarbazepine acetate in three
                         double blind clinical studies on patients with
        Fecha: 30 Agosto partial-onset seizures unsatisfactorily
        2011             treated with carbamazepine
        Hora:14.00-15.30 Halasz P
        Poster session:
        Drug therapy I   In healthy subjects, concomitant use of
                         carbamazepine with eslicarbazepine acetate can
        Referencia: p346 decrease exposure to eslicarbazepine: lack of
                         pharmacokinetic effects of eslicarbazepine
        Fecha: 30 Agosto acetate on carbamazepine and its 10,11-epoxide
        2011             metabolite confirms findings from clinical
                         phase III studies
        Hora:
        13.00-14.00      Perucca E
        Poster session:
        Drug therapy I
        Referencia: p339 Incidence of adverse events in relation to
                         starting-dose and titration regimen of
        Fecha: 30 Agosto eslicarbazepine acetate as add-on treatment in
        2011             patients with partial-onset seizures
        Hora:13.00-14.00 Guekht A
        Poster session:
        Drug therapy I
        Referencia: p340
                         Steady-state pharmacokinetics of
        Fecha: 30 Agosto eslicarbazepine acetate: integrated pool
        2011             analyses from three double-blind Phase III
                         clinical studies
        Hora:
        13.00-14.00      Falcao A
        Poster session:
        Drug therapy I
        Referencia: p341
                         To what extent can eslicarbazepine acetate
        Fecha: 30 Agosto influence the plasma levels of combined
        2011             antiepileptic drugs? An evaluation based on
                         three double-blind Phase III clinical studies
        Hora:
        13.00-14.00      Bialer M
        Poster session:
        Drug therapy I
        Referencia: p342
                         Methods used to evaluate cognitive effects of
        Fecha: 30 Agosto eslicarbazepine acetate add-on therapy in
        2011             epileptic children of age 6-16: the design of
                         a placebo-controlled clinical trial
        Hora:
        13.00-14.00      Capovilla G
        Poster session:
        Drug therapy I
                         The design of a double-dummy,
        Referencia: p343 active-controlled, multi-national Phase-III
                         non-inferiority trial in 900 patients with
        Fecha: 30 Agosto partial-onset seizures: eslicarbazepine
        2011             acetate versus controlled release
                         carbamazepine in monotherapy
        Hora:
        13.00-14.00      Trinka E
        Poster session:
        Drug therapy I
        Referencia: p344
        Fecha: 30 Agosto The design of a phase III clinical study of
        2011             eslicarbazepine acetate in elderly patients
                         with partial-onset seizures in epilepsy
        Hora:
        13.00-14.00      Nunes T
        Poster session:
        Drug therapy I
        Referencia: p345
                         The effect of eslicarbazepine acetate 800 mg
        Fecha: 30 Agosto and 1200 mg once-daily on the pharmacokinetics
        2011             of a combined oral contraceptive in healthy
                         female volunteers
        Hora:
        13.00-14.00      Vaz-da-Silva M
        Poster session:
        drug therapy I
        Referencia: p338
        Fecha 30 Agosto  The metabolism and elimination pathway through
        2011             glucuronidation of eslicarbazepine acetate and
                         its metabolites
        Hora:
        13.00-14.00      Loureiro Al
        Poster session:
        Drug therapy V
        Referencia: p802 A clinical study method used to evaluate the
                         efficacy and safety of novel antiepileptic
        Fecha: 31 Agosto drug eslicarbazepine acetate in epileptic
        2011             children with partial-onset seizures
        Hora:13.00-14.30 Pinto R
        Poster session:
        drug therapy IX
        Referencia: p849
        Fecha: 31 Agosto Effects of eslicarbazepine acetate in the
        2011             amygdala kindling model of temporal lobe
                         epilepsy
        Hora:
        13.00-14.30      Soerensen J
        Post session:
        drug therapy IX
        Referencia: p850
        Fecha: 31 Agosto Effects of eslicarbazepine acetate and its
        2011             metabolites in the corneal kindling mice model
                         of epilepsy
        Hora:
        13.00-14.30      Pekcec A
        Poster session:
        drug therapy IX
        Referencia: p851
        Fecha: 31 Agosto Inhibitory effects of eslicarbazepine acetate
        2011             and its metabolites against neuronal
                         voltage-gated sodium channels
        Hora:
        13.00-14.30      Hebeisen S
        Poster session:
        drug therapy IX
        Referencia: p852
        Fecha: 31 Agosto Effects of eslicarbazepine, R-licarbazepine
        2011             and carbamazepine on NMDA and AMPA
                         receptor-mediated currents
        Hora:
        13.00-14.30      Bulling A
        Poster session:
        drug therapy IX
        Referencia: p858
                         The effects of eslicarbazepine,
        Fecha: 31 Agosto R-licarbazepine, oxcarbazepine and
        2011             carbamazepine on ion transmission through
                         Cav3.2 channels
        Hora:
        13.00-14.30      Brady K
        Poster session:
        drug therapy IX
        Referencia: p853
                         Eslicarbazepine and R-licarbazepine do not
        Fecha: 31 Agosto have effects on ion transmission through
        2011             alpha1, alpha2, alpha3 and alpha5 GABA
                         channels
        Hora:
        13.00-14.30      Bonifacio MJ
        Poster session:
        drug therapy IX
        Referencia: p854
        Fecha: 31 Agosto The effects of eslicarbazepine,
        2011             R-licarbazepine and carbamazepine on ion
                         transmission through Kv7.2 channels
        Hora:
        13.00-14.30      Soares da Silva P
        Poster session:
        drug therapy VI
        Referencia: p815 A validated chiral liquid-chromatography
                         tandem mass-spectrometry (LC-MS/MS) method for
        Fecha: 31 Agosto the separation and quantification of
        2011             eslicarbazepine acetate and its metabolites in
                         human plasma
        Hora:
        13.00-14.30      Fernandes-Lopes C
        Poster session:
        drug therapy IV
        Referencia: p373
                         Effects of eslicarbazepine acetate,
        Fecha: 31 Agosto eslicarbazepine, carbamazepine and
        2011             oxcarbazepine in the maximal electroconvulsive
                         shock test in the mice
        Hora:
        13.00-14.00      Pires N
        Poster session:
        drug therapy IV
        Referencia: p374
                         Effects of eslicarbazepine acetate,
        Fecha: 31 Agosto eslicarbazepine, carbamazepine and
        2011             oxcarbazepine in the 6-Hz psychomotor seizure
                         model in the mice
        Hora:
        13.00-14.00      Torrao L
        Poster session:
        drug therapy IV
        Referencia: p375
        Fecha: 31 Agosto Effects of eslicarbazepine, R-licarbazepine,
        2011             oxcarbazepine and carbamazepine on glycine
                         GlyRalpha3 receptor-mediated inward currents
        Hora:
        13.00-14.00      Wright LC
        Poster session:
        drug therapy IV
        Referencia: p376
                         Effects of eslicarbazepine acetate on acute
        Fecha: 31 Agosto and chronic Latrunculin A-induced seizures and
        2011             extracellular amino acid levels in the mouse
                         hippocampus
        Hora:
        13.00-14.00      Sierra-Paredes G
        Poster session:
        drug therapy IX
                         The metabolic profile of patients with
        Referencia: p848 epilepsy treated with eslicarbazepine acetate:
                         integrated analyses of plasma lipid and
        Fecha: 31 Agosto glucose parameters, and distribution of
        2011             related adverse events in placebo-controlled
                         phase III clinical studies
        Hora:
        13.00-14.30      Lopes-Lima J
        Poster session:
        Drug Therapy VII
                         An integrated data analysis from three
        Referencia: p832 placebo-controlled clinical studies on
                         over-read electrocardiograms of epileptic
        Fecha: 31 Agosto patients treated with eslicarbazepine acetate:
        2011             are there any effects on cardiac impulse
                         transmission?
        Hora:
        13.00-14.30      Gil-Nagel A

Acerca de Zebinix(R)(acetato de eslicarbazepina)

Zebinix(R) está indicado como terapia adyuvante para adultos con crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria.[1] Zebinix(R) es un bloqueador de los canales de sodio dependientes de voltaje que se administra una vez al día.[1,3] Su diana es el estado inactivado de los canales iónicos, evitando su vuelta al estado activo y reduciendo así las descargas neuronales repetitivas.[3,4] La eficacia de Zebinix(R) se ha demostrado en tres estudios aleatorizados controlados con placebo en los que participaron 1.049 pacientes con crisis de inicio parcial resistentes al tratamiento.[3,4,5] Zebinix(R) también mejoró significativamente la calidad de vida relacionada con la salud medida con la escala QOLIE-31 durante un estudio de extensión abierta de un año de duración de los tres estudios mencionados anteriormente.[6,7,8,9,10] Zebinix(R) se administra oralmente una vez al día.

Acuerdo de licencia

Eisai Europe Limited (sede central: Londres, presidente y CEO: Gary Hendler), filial europea de Eisai Co., Ltd. (sede central: Tokio, presidente y CEO: Haruo Naito), anunció en febrero de 2009 que había formalizado un acuerdo de licencia y promoción conjunta con BIAL - Portela & C(a), S.A. (sede central: São Mamede do Coronado, Portugal, presidente: Luís Portela y CEO: António Portela, "BIAL"), que otorgaba a Eisai Europe Limited los derechos para comercializar el fármaco antiepiléptico Zebinix(R)(acetato de eslicarbazepina) de BIAL en Europa**.

** Eisai tiene los derechos para vender el prodcuto en

Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Bielorrusia, Bosnia, Croacia, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburgo, Mónaco, Países Bajos, Noruega, Polonia, Rumanía, Rusia, Serbia, Eslovaquia, Eslovenia, Suecia, Suiza, Turquía, Ucrania y Reino Unido. En Espana, Eisai co-promueve el product con BIAL desde su lanzamiento.

Acerca de Eisai Europa en relación con la epilepsia

Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos muy beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en el mercado europeo.

En Europa, Eisai comercializa actualmente tres medicamentos:

        
        - Zonegran(R) (zonisamida) como tratamiento adyuvante en
          pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin
          generalización secundaria. (Zonegran se comercializa bajo licencia de
          su creador original, Dainippon Sumitomo Pharma)
        - Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento
          adyuvante en pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin
          generalización secundaria (Zebinix(R) se comercializa bajo licencia de
          BIAL)
        - Inovelon(R) (rufinamida) para el tratamiento adyuvante en
          pacientes de 4 y más años de crisis asociadas con el síndrome de
          Lennox-Gastaut

Acerca de Eisai

Eisai es una de las empresas farmacéuticas basadas en la I+D líderes a nivel mundial y ha definido su misión corporativa como "pensar primero en los pacientes y en sus familias y aumentar los beneficios que la atención sanitaria proporciona", lo que llamamos atención sanitaria humana oHuman Health Care (hhc, por sus siglas en inglés).

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:

        
        - Área de Neurociencias: enfermedad de Alzheimer, esclerosis
          múltiple, dolor neuropático, epilepsia, depresión, etc.
        - Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión
          tumoral, supresión tumoral, anticuerpos, etc. y tratamientos de soporte
          contra el cáncer; alivio del dolor, náuseas, etc.
        - Reacción vascular/inmunológica e incluye: síndrome coronario
          agudo, enfermedad aterotrombótica, sepsis, artritis reumatoide,
          psoriasis, enfermedad de Crohn, etc.

Eisai, que desarrolla su actividad en EE.UU, Asia, Europa y Japón, cuenta con más de 11.000 empleados trabajando en todo el mundo.

En Europa, Eisai tiene filiales en más de 20 países: Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, Islandia, República Checa, Hungría y Eslovaquia.

Si desea más información visite nuestro sitio web http://www.eisai.com

Acerca de BIAL

BIAL es un grupo farmacéutico internacional fundado en 1924 que comercializa productos en más de 40 países de cuatro continentes. BIAL es una empresa farmacéutica privada portuguesa basada en la investigación, es la empresa farmacéutica más importante de su país, con sede en S. Mamede do Coronado (Portugal) y que ha investigado y desarrollado el acetato de eslicarbazepina (Zebinix(R)).

Es el socio elegido por muchas empresas y cuenta con una fuerte presencia en la península ibérica y también en más de 10 países latinoamericanos y alrededor de 20 países africanos de habla francesa o portuguesa.

BIAL tiene un fuerte compromiso con la innovación terapéutica e invierte aproximadamente el 20% de su facturación en investigación y desarrollo todos los años. Las principales áreas de investigación de BIAL son el sistema nervioso central, el sistema cardiovascular y la inmunoterapia alergénica. Actualmente BIAL está desarrollando otros programas innovadores que la empresa espera lanzar al mercado en los próximos años, reforzando así su posición en toda Europa.

Puede encontrar más información sobre BIAL en http://www.bial.com

* El término "crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria" que aparece la sección de indicaciones del resumen de características de producto de Zebinix(R) corresponde a las "crisis de inicio focal" definidas en el informe de la comisión ILAE sobre clasificación y terminología, 2005-2009, como parte de la revisión de la terminología y los conceptos para la organización de crisis y epilepsias. Berg AT et al. (2010) Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: Report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia 51 (4): 676-685.

Bibliografía

1 Zebinix SPC (last updated January 2011): Available from: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22376/SPC

2 Halasz P, Ben-Menachem E, Gil-Nagel, et al.An evaluation of efficacy and safety of adjunctive eslicarbazepine acetate in three double-blind clinical studies on patients with partial-onset seizures unsatisfactorily treated with carbamazepine. Presented at the International Epilepsy Congress Tuesday 30 August 2011 (Abstract Number 428/Ref 021.

3 Elger C, Halász P, Maia J et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase III study. Epilepsia 2009; 50(3):454-463.

4 Ben-Menachem E, Gabbai A, Hufnagel A, et al. Eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in adult patients with partial epilepsy; Epilepsy Research 2010;89:278-285.

5 Gil-Nagel A et al. Efficacy & Safety of 800 mg and 1200 mg eslicarbazepine acetete as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures. Acta Neurol Scand 2009; 120:281-287

6 Cramer J, Elger C, Halász P et al. Assessment of Quality-of-Life and Depressive Symptoms During Long-Term Treatment with Eslicarbazepine Acetate: BIA-2093-301 study (Abstract No. 3.197). Epilepsia. 2008;49(Suppl. 7):426-

(CONTINUA)