PARIS, May 26 /PRNewswire/ --
-- La próxima generación de la contracepción de emergencia será lanzada primero en Reino Unido, Alemania y Francia donde la compañía ha ampliado su actividad internacional recientemente
HRA Pharma (http://www.hra-pharma.com), empresa farmacéutica europea de capital privado, que desarrolla productos, dispositivos y servicios en las áreas de salud reproductiva y endocrinología, se complace en informar que en el día de hoy, ellaOne(R) (acetato de ulipristal), su próxima generación en contracepción de emergencia, ha conseguido la autorización de comercialización por la Comisión Europea. La decisión unánime tomada por todos los estados miembros permite a HRA Pharma iniciar la comercialización de ellaOne en todos los países de la Unión Europea, lo que le convierte en el único producto aprobado que ha sido diseñado y desarrollado específicamente para su uso en contracepción de emergencia.
" Este hito es histórico para la contracepción de emergencia debido a la necesidad terapéutica existente y el potencial del acetato de ulipristal como la solución más eficaz" dijo la Dra. Erin Gainer, CEO de HRA Pharma. " Nuestro objetivo es garantizar que ellaOne(R) esté disponible para millones de mujeres que lo pudiesen necesitar, y pondremos en acción toda nuestra estructura de marketing y ventas además de nuestros privilegiados socios para llevarlo a cabo."
La autorización de comercialización de la Comisión Europea refuerza la opinión positiva dada por el Comité de Productos Médicos para el Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento en marzo del 2009. ellaOne(R) se lanzará y comercializará en todos los países de la Unión Europea, directamente por HRA Pharma en Reino Unido, Alemania, Italia y Francia, y a través de otras compañías en el resto de países.
La actual contracepción hormonal de emergencia (basada en levonorgestrel) es muy bien tolerada, pero su eficacia disminuye significativamente cuando trascurre el tiempo después de la relación sin protección. Basado en una nueva sustancia química, acetato de ulipristal, ellaOne(R) ha conseguido tener eficacia sostenida y por ello ha sido aprobada para su uso hasta en 5 días después de una relación sin protección, manteniendo la seguridad o tolerabilidad demostrada por levonorgestrel.
HRA Pharma ha sido el líder indiscutible en contracepción de emergencia, aportando soluciones a necesidades no encontradas para millones de mujeres en más de 50 países desde que lanzaron su producto pionero NorLevo. La compañía tiene pensado presentar el dossier para su comercialización en todos los países del mundo bajo el nombre ellaOne(R) y ella(R), así como continuará la búsqueda de nuevos desarrollos farmacéuticos en el campo de la salud reproductiva que se adapten mejor a los estilos de vida de la mujer. HRA Pharma está desarrollando su compuesto acetato de ulipristal para otras indicaciones fuera de la contracepción de emergencia, incluidos los fibromas uterinos.
Acerca de HRA Pharma
HRA Pharma es una emergente empresa farmacéutica europea de capital privado, que desarrolla productos, dispositivos y servicios en nichos de salud, poniéndolos a disposición de médicos y pacientes en todo el mundo. La compañía intenta buscar vacíos terapéuticos en campos de salud reproductiva y endocrinología, y utilizar innovadoras soluciones y acciones sociales tales como programas de educación en la salud para el saludable uso de los fármacos y dispositivos. Su producto pionero en contracepción de emergencia, NorLevo, fue el primer producto aprobado por las Autoridades Sanitarias para la contracepción de emergencia basado en un tipo de progesterona. Con sede en Paris, Francia y con oficinas en Bochum, Alemania, HRA Pharma ha construido un poderoso entramado de I&D, fabricación, distribución y ONG asociadas que le permiten satisfacer las necesidades de pacientes y mejorar su salud en más de 50 países en todo el mundo. Visitar http://www.hra-pharma.com para más información.
Media Contact: Christina Aplington, Ballou PR, +33(0)1-42229365, christina@balloupr.com
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