GINEBRA, December 4, 2015 /PRNewswire/ --
-- El futuro de la investigación clínica: Cómo desarrollar nuevos fármacos utilizando registros sanitarios electrónicos
Publicado en "Contemporary Clinical Trials", un estudio de coste-beneficio establece que la plataforma de tecnológica revolucionaria desarrollada por el proyecto "Electronic Health Records for Clinical Research" (EHR4CR), cofundada por la Comisión Europea y la European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), bajo la Innovative Medicines Initiative, mejoraría y agilizaría los procesos de investigación clínica, reduciría los plazos y costes de ensayos y generaría importante valor añadido para los patrocinadores de ensayos clínicos.
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El profesor y doctor Georges De Moor, jefe de Medical Informatics and Statistics Department, Ghent University, explicó: "EHR4CR ha desarrollado una revolucionaria plataforma europea, In Site, que se conecta con seguridad a los datos en varios sistemas de registros sanitarios electrónicos (EHR) del hospital y almacenes de datos clínicos en Europa, para permitir que un patrocinador del ensayo prediga el número de pacientes aptos para un protocolo de ensayo clínico candidato, evalúe su viabilidad y localice los hospitales más relevantes para reclutar como centros de ensayo".
El doctor Ariel Beresniak, consejero delegado de Data Mining International, la agencia de investigación suiza que realizó este estudio, dijo: "Utilizando una metodología avanzada, por primera vez, este estudio de coste-beneficio robusto establece que reutilizar datos EHR hospitalarios para la investigación clínica agilizaría el desarrollo de fármacos, aumentaría la eficiencia y generaría valor añadido".
El doctor Mats Sundgren, coordinador de EFPIA del proyecto EHR4CR, y científico jefe de Global Medicines Development en AstraZeneca, declaró: "Estos hallazgos sugieren que aprovechar los datos de EHR para la investigación clínica ofrece a la industria farmacéutica global una oportunidad que cambiará el juego, y nuevas soluciones de valor añadido para mejorar los procesos existentes, reducir los retrasos y costes y ofrecer medicamentos innovadores para los pacientes más rápido. Un programa de adopción temprano está previsto con muchas compañías líderes farmacéuticas europeas".
El profesor y doctor Dipak Kalra, director general de EuroRec, anunció: "Las soluciones operacionales que utilizan resultados EHR4CR, ahora escaladas en Europa, se presentarán a la comunidad científica en la conferencia inaugural del European Institute for Innovation through Health Data (IHD), el 10 de marzo de 2016, en París".
A. Beresniak, et al., Cost-benefit assessment of using electronic health records data for clinical research versus current practices: Contribution of the Electronic Health Records for Clinical Research (EHR4CR) European Project. Contemp Clin Trials 2016(46) :85-91; http://dx.doi.org/10.1016/j.cct.2015.11.011 .
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