COMUNICADO: NW Bio anuncia dos aprobaciones alemanas (y 2)

Actualizado: martes, 11 marzo 2014 10:01

Como seguimiento de este anuncio, la compañía proporcionará de forma periódica más información acerca del programa de exención de hospital y reembolso cuando la información esté disponible. Los pacientes, médicos y otros que quieran realizar consultas podrán hacerlo usando la siguientes direcciones de e-mail, o contactando con las personas de contacto indicadas a continuación.


    ---  patients@nwbio.com [mailto:patients@nwbio.com]
    --  physicians@nwbio.com [mailto:physicians@nwbio.com]
    --  investors@nwbio.com [mailto:investors@nwbio.com]
    --  media@nwbio.com [mailto:media@nwbio.com]

Acerca de Northwest Biotherapeutics

Northwest Biotherapeutics es una compañía biotecnológica centrada en el desarrollo de productos de inmunoterapia para el tratamiento de cáncer de forma más eficaz que los actuales tratamientos, sin toxicidades de tipo asociadas a las quimioterapias, y con una base de coste contenido, tanto en Estados Unidos como en Europa. La compañía cuenta con una tecnología de amplia plataforma de vacunas basadas en células dendríticas DCVax. El principal programa de la compañía es un ensayo en fase III para 312 pacientes con glioblastoma multiforme (GBM) de nueva diagnosis. El GBM es la forma de cáncer cerebral más agresiva y letal, y es una "enfermedad huérfana". La compañía está llevando a cabo un ensayo en fase I/II con DCVax-Direct para 60 pacientes con cáncer de tumores sólidos no operables, con un objetivo de eficacia primaria fijado en la regresión del tumor. La compañía recibió anteriormente el permiso de la FDA para realizar un ensayo en fase III en 612 pacientes con cáncer de próstata. La compañía ha llevado a cabo un ensayo en fase I/II con DCVax para cáncer de ovario metastático junto a la University of Pennsylvania.

Aviso

Las declaraciones realizadas en este comunicado que no son hechos históricos, incluyendo las declaraciones relacionadas con el tratamiento futuro de pacientes con DCVax y ensayos clínicos futuros son declaraciones de futuro incluidas dentro de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Palabras como "espera", "cree", "pretende" "planea", "continúa", "podría", "podrá", "anticipa" y expresiones similares está previsto que sirvan para identificar las declaraciones de futuro. Los resultados reales podrían diferir materialmente de los previstos en cualquiera de las declaraciones de futuro. De forma específica, hay varios factores importantes que podrían hacer que los resultados reales fueran diferentes materialmente de los previstos, como la capacidad de la compañía de conseguir capital adicional, riesgos relacionados con la capacidad de la compañía de reclutar pacientes en sus ensayos clínicos y finalización de los ensayos a tiempo, la incertidumbre de los procesos de los ensayos clínicos, incertidumbres en torno al rendimiento a tiempo de las terceras partes y si los productos de la compañía demostrarán la seguridad y eficacia, riesgos relacionados con la compañía y la capacidad de Cognate de desarrollar las ampliaciones de fabricación pretendidas contempladas en los Acuerdos de Cognate, riesgos relacionados con la capacidad de la compañía de desarrollar el programa de exención de hospital y los riesgos relacionados con los reembolsos posibles y su precio. La información adicional sobre estos y otros factores, incluyendo los factores de riesgo que podrían afectar a los resultados de la compañía, se incluyen en los documentos de la compañía redactados según la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC"). Finalmente, podrían darse otros factores no mencionados anteriormente o incluidos en los documentos SEC de la compañía que podrían hacer que los resultados reales fueran diferentes materialmente de los previstos en cualquier declaración de futuro. No deberá confiar en las declaraciones de futuro. La compañía no tiene ninguna obligación de actualizar ninguna de las declaraciones de futuro ya sea como resultado de aparición de nueva información, eventos o desarrollos futuros, excepto que sea necesario por la normativa legal de valores.

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