LEIDEN, Países Bajos y SEATTLE, March 11, 2010 /PRNewswire/ --
-- ProFibrix presenta sus resultados en fase II sobre su producto para la hemostasis, Fibrocaps(TM), y nombra a un nuevo responsable médico
ProFibrix B.V., líder en el desarrollo de innovadores productos para la hemostasis y medicina regenerativa, ha anunciado hoy la finalización del primer ensayo en fase II en el que se ha comprobado un nuevo hemostato único Fibrocaps(TM). Los prometedores datos preliminares del ensayo europeo multicentro de etiqueta abierta han demostrado unos perfiles de seguridad y eficacia (tiempo de hemostásis) para Fibrocaps, además de un buen rendimiento en el instrumento de suministro.
Robert J. Porte, doctor, PhD, e investigador principal del ensayo en fase II, comentó: "Fibrocaps es un nuevo hemostato altamente prometedor que posee características únicas y ha demostrado una eficacia óptima. Estamos completamente comprometidos con la ayuda a ProFibrix y con el desarrollo futuro de este producto, y esperamos proporcionar esta importante innovación para la hemostasis al sector médico".
ProFibrix ha nombrado recientemente a Paul A. Frohna, doctor y PhD, como responsable médico. El doctor Frohna cuenta con una amplia experiencia preclínica, clínica y normativa, además de dentro del diseño y la puesta en marcha de los ensayos clínicos en EE.UU., Canadá y Europa. Ha desempeñado cargos administrativos en compañías como Fibrogen Inc., CV Therapeutics y Genentech. El historial de formación del doctor Frohna incluye una diplomatura en Farmacia con honores en la University of Texas del Austin College of Pharmacy, un PhD en Farmacología de la University of Pennsylvania School of Medicine, y un MD de la Georgetown University Medical School.
Jan Ohrstrom, responsable de operaciones y director general de ProFibrix Inc, comentó: "Estamos muy contentos de la finalización con éxito de nuestro ensayo en fase II con Fibrocaps. Nos ha proporcionado una excelente base para el gran estudio en fase II que tenemos previsto iniciar en EE.UU. y la UE en el tercer trimestre de 2010, después de solicitar el IND. También estamos contentos de anunciar el nombramiento de Paul Frohna como responsable médico. Paul cuenta con una amplia experiencia en todas las áreas de investigación, cuenta con un conocimiento íntimo en el campo de la hemostasis y será una parte instrumental en la puesta en marca de nuestros ensayos en fase II y III dentro de EE.UU. y Europa. Trabajará desde nuestras oficinas situadas en Seattle".
Acerca de Fibrocaps
Fibrocaps se basa en una mezcla de dos proteínas esenciales de coagulación de la sangre, los fibrinógenos y la trombina, además de ser un sellador único de tejidos tópicos en polvo seco que retiene de forma rápida la hemorragia después o durante la cirugía. Fibrocaps posee importantes ventajas frente a los selladores líquidos de tejidos existentes: sirve para su uso inmediato, es estable a temperatura ambiente, es altamente eficaz y tiene una acción rápida.
Acerca de ProFibrix
ProFibrix (http://www.ProFibrix.com) se fundó en el año 2004 y tiene su sede central en Leiden (Países Bajos), además de contar con una filial en Seattle (Washington, EE.UU.). La compañía mejora su experiencia dentro de la tecnología de los fibrinógenos para el desarrollo y comercialización de productos innovadores para los mercados de la medicina de hemostasis y regenerativa. Los fibrinógenos humanos desempeñan un papel fundamental en los coágulos de la sangre y la cicatrización de los tejidos. ProFibrix está dirigida por un equipo con una amplia experiencia comercial, clínica y científica dentro del campo de la hemostasis.
ProFibrix B.V., Jaap Koopman, Ph.D., consejero delegado, Tel: +31(0)6-21628475, E-mail: j.koopman@profibrix.com; ProFibrix Inc., Jan Ohrstrom, MD, responsable de operaciones, Tel: +1-2069105404, E-mail: j.ohrstrom@profibrix.com
