COMUNICADO: Publicado en Neurology el ensayo de registro fase III sobre Fycompa® (perampanel), recientemente autorizado para el trat

Publicado 24/08/2015 1:02:14CET

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo, que afecta aproximadamente a 6 millones de personas en Europa y se calcula que a 50 millones a nivel mundial.[10] Consiste en una colección de síndromes con muchos orígenes posibles, cuya causa suele ser desconocida. La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a gente de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia, desde menos de una al año a varias al día.

En la mayor parte de los pacientes con epilepsia generalizada idiopática, una crisis tónico-clónica generalizada primaria comienza con o sin aura y va seguida de rigidez muscular. Este proceso conduce a la contracción violenta de los músculos (fase clónica) y a una pérdida de consciencia. Dado que se trata de un acontecimiento grave, se considera un gran incapacitante de la vida diaria. Si bien la crisis generalizada dura tan solo unos minutos, el paciente suele sentirse confuso o somnoliento durante un breve período antes de volver a la normalidad.[4],[6] Las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias crean también un riesgo de lesiones y de muerte súbita inexplicada en el paciente epiléptico (SUDEP).[11]

Acerca de Eisai EMEA en relación con la epilepsia  

Eisai está comprometida con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de FAE es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA).

En la región EMEA, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:

- Fycompa(R) (perampanel) como tratamiento adyuvante para las crisis de inicio

parcial, con o sin generalización secundaria, en pacientes epilépticos de 12 años o

mayores.

- Inovelon(R) (rufinamida) para el tratamiento adyuvante de crisis asociadas con el

síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes de 4 años o mayores (la rufinamida fue

desarrollada inicialmente por Novartis).

- Zonegran(R) (zonisamida) como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales, con o

sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia de diagnóstico reciente, y

como tratamiento adyuvante en el tratamiento de crisis parciales, con o sin

generalización secundaria, en adultos, adolescentes, y niños a partir de 6 años de

edad (la autorización de comercialización de Zonegran(R) corresponde a Dainippon

Sumitomo Pharma).

- Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento adyuvante en pacientes

adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria (la

autorización de comercialización de Zebinix(R) corresponde a BIAL). Eisai recibió una

única licencia para comercializar, promocionar y distribuir Zebinix(R) en los

siguientes países europeos: Alemania, Austria, Bélgica, Bielorrusia, Bosnia, Bulgaria,

Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España (copromoción con Bial desde el

lanzamiento), Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia,

Letonia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburgo, Mónaco, Noruega, Países Bajos, Polonia,

Reino Unido, República Checa, Rumanía, Rusia, Serbia, Suecia, Suiza, Turquía y

Ucrania.

Acerca de Eisai Co., Ltd. 

Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el desarrollo que tiene su sede en Japón. Definimos nuestra misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y mejorar los beneficios que proporciona la asistencia sanitaria", a lo que llamamos filosofía human health care (hhc). Los más de 10.000 empleados que integran nuestra red global de instalaciones de I+D, centros de fabricación y filiales de comercialización trabajan por materializar nuestra filosofía hhc a través de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas que presentan grandes necesidades médicas no cubiertas, incluidas la oncología y la neurología. 

Como compañía farmacéutica global, nuestra misión se dirige a pacientes de todo el mundo, mediante nuestra inversión y participación en iniciativas basadas en la colaboración que buscan mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y emergentes.

Si desea más información sobre Eisai Co., Ltd., visite nuestro sitio web http://www.eisai.com.  

Bibliografía 

1) French JA et al. Perampanel for tonic-clonic seizures in idiopathic generalized

epilepsy: A randomized trial. Neurology 2015. Available at:

http://m.neurology.org/content/early/2015/08/21/WNL.00000000...

. Last Accessed August 2015

2) Eisai. Data on file. 2015

3) French J et al. Adjunctive Perampanel RCT for PGTC seizures. Association of British

Neurologists annual meeting 2015; Abstract #53141

4) Epilepsy Foundation. Types of seizures. Available at:

http://www.epilepsy.com/learn/types-seizures . Last Accessed May 2015

5) Asadi-Pooya AA et al. Physical injuries in patients with epilepsy and their associated

risk factors. Seizure 2012 Apr;21(3):165-8

6) Epilepsy Foundation. IGE Summary. Available at:

http://www.epilepsy.com/information/professionals/about-epil...

 . Last Accessed July 2015

7) Faught E. Treatment of refractory primary generalized epilepsy. Rev Neurol Dis

2004;1:S34-S43

8) Rogawski MA. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic drug target. Epilepsy

Currents 2011;11:56-63.9.

9) Eisai Data on File, 2015

10) Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic

modeling. Epilepsia 2007: 48(12) 2224 - 2233

11) Smithson WH et al, Curr Neurol Neurosci Rep 2014 Dec; 14(12):502

 

Fecha de preparación: junio de 2015     

Código de trabajo: Fycompa-UK0203     

CONTACTO: Consultas de los medios de comunicación: Eisai, CressidaRobson/Ben Speller, 24 Ago. (0) - 7908 314 155/ +44(0)7908 409 416,Cressida_Robson@eisai.net, Ben_Speller@eisai.net ; Tonic LifeCommunications: Elisabeth Neal/Deepa Patel, +44(0)7896 954 865 /+44(0)7725440 867, Elisabeth.Neal@toniclc.com, Deepa.Patel@toniclc.com

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