CALGARY, Alberta, October 27, 2015 /PRNewswire/ --
Apabetalone se evaluará en un ensayo clínico en fase 3 en pacientes con enfermedad arterial coronaria de alto riesgo y con diabetes mellitus de tipo 2
Resverlogix Corp. ("la corporación") anunció hoy el inicio de un ensayo clínico en fase 3 denominado 'BETonMACE' con el fármaco principal (RVX-208) en pacientes de alto riesgo con enfermedad arterial coronaria (CAD) y diabetes mellitus tipo 2 (DM). Resverlogix ha recibido la aprobación inicial de la autoridad normativa y comité ético en los primeros tres países: Bélgica, Hungría e Israel, que estará representada de forma aproximada a 15 sitios de investigación de los que se espera un ensayo en 175 sitios. La primera visita de inicio en sitio se llevó a cabo hoy y con el fármaco estando hoy disponible para los centros, comenzando con el reclutamiento de pacientes. En el curso de los próximos meses, se activarán sitios de investigación adicionales.
Acerca de BETonMACE
BETonMACE evaluará los efectos de apabetalone (RVX-208) en el momento de la primera ocurrencia de los principales eventos cardiovasculares adversos (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) en pacientes DM de tipo 2 de alto riesgo con CAD. El ensayo en fase 3 será doble ciego, aleatorio, en grupo paralelo y controlado con placebo, con hasta 104 semanas de dosificación. MACE se define como fallecimiento cardiovascular, infarto de miocardio no mortal (MI), hospitalización para eventos de enfermedad cardiovascular o derrame. Todos los sujetos seguirán con terapia de estatina de dosis elevada (atorvastatina o rosuvastatina), con el grupo experimental recibiendo 200 mg/día de apabetalone en forma de cápsulas de 100 mg dos veces al día. Los resultados primarios serán el momento de la primera ocurrencia de MACE tal y como se define anteriormente. Los resultados secundarios y detalles y actualizaciones de los ensayos adicionales están disponibles en la página web: http://www.clinicaltrials.gov y/o http://www.clinicaltrialsregister.eu .
Acerca de Resverlogix
Resverlogix está desarrollando apabetalone (RVX-208), una molécula pequeña, la primera de su clase, que es un inhibidor selectivo BET (bromodominio y extra-terminal). El inhibidor del bromodominio BET es un mecanismo epigenético que puede desconectar los genes que causan la enfermedad. Apabetalone es el primer y único inhibidor selectivo BET para el segundo bromodominio (BD2) dentro de la proteína BET denominada BRD4. Esta inhibición selectiva de apabetalone en BD2 produce un set específico de efectos biológicos con beneficios potencialmente importantes para pacientes con enfermedades como la enfermedad cardiovascular (CVD), diabetes mellitus (DM), enfermedad renal crónica, enfermedad de Alzheimer, enfermedades huérfanas y enfermedad arterial periférica y al tiempo que mantiene un excelente perfil de seguridad. Apabetalone es el único inhibidor selectivo BET en ensayos clínicos humanos. El ensayo clínico en fase 3 de Resverlogix BETonMACE en pacientes CVD de alto riesgo con DM de tipo 2 y lipoproteína de alta densidad (HDL) ya ha comenzado. Las acciones ordinarias de Resverlogix cotizan en la Bolsa de Valores de Toronto . Si desea más información visite la página web http://www.resverlogix.com. Puede seguirnos en nuestro blog a través de http://www.resverlogix.com/blog y por medio de Twitter @Resverlogix_RVX https://twitter.com/resverlogix_rvx .
Este comunicado contiene declaraciones de futuro que se refieren a las definidas en la legislación de valores de Canadá que no se basan en hechos históricos, incluyendo sin limitación las declaraciones que contienen palabras como "cree", "anticipa", "planea", "pretende", "podrá", "deberá", "espera", "continúa", "estima", "prevé" y otras expresiones similares. En concreto, este comunicado incluye las declaraciones de futuro relacionadas con el ensayo clínico en fase 3 previsto por la compañía, actividades de desarrollo e investigación y el papel potencial de apabetalone en el tratamiento de la CVD, DM, enfermedad renal crónica, enfermedad de Alzheimer, enfermedades huérfanas y enfermedad arterial periférica. Nuestros resultados reales, eventos o desarrollos podrían ser materialmente diferentes de los expresados o implicados en estas declaraciones de futuro. No podemos asegurar que ninguno de los eventos o expectativas se produzcan o consigan. Por su naturaleza, las declaraciones de futuro están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, incluyendo el Formulario de Información Anual y la MD&A más reciente, que se han incorporado aquí por referencia y con otros factores de riesgo adicionales comentados en otros documentos registrados de vez en cuando con las autoridades de valores, que están disponible por medio de SEDAR en la página web http://www.sedar.com . Estas declaraciones de futuro contenidas en este comunicado están expresamente cualificadas por estas declaraciones de futuro hasta la fecha mencionada. La compañía no tiene ninguna intención, ni obligación o responsabilidad, excepto las obligadas por ley, de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros.
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Sarah Zapotichny
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