COMUNICADO: Los datos sobre fibrilación atrial muestran agentes antitrombóticos no usados óptimamente para prevenir la apoplejía (1)

Actualizado: domingo, 5 julio 2015 20:28

BARCELONA, España, September 2, 2014 /PRNewswire/ --

-- Los datos del registro global de fibrilación atrial muestran agentes antitrombóticos no utilizados óptimamente para prevenir la apoplejía

-- Las presentaciones de GARFIELD-AF en el ESC CONGRESS 2014 ofrecen una

perspectiva sobre el tratamiento y los resultados de pacientes en riesgo de sufrir

apoplejía en la práctica clínica diaria --

Los datos de casi 12.500 pacientes reclutados en el Global Anticoagulant Registry en la FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF), una iniciativa de investigación académica innovadora e independiente, han ilustrado que las estrategias de prevención de apoplejía para los pacientes que padecen fibrilación atrial (AF) permanecen sub-óptimos a pesar de la transición a una nueva era de anticoagulación, con terapias de anticoagulante oral antagonista sin vitamina K (NOAC). Los hallazgos, presentados esta semana en el ESC Congress 2014, muestran que los patrones de tratamiento en la práctica clínica diaria no son consistentes con las directrices basadas en evidencia, y que el uso inapropiado y mal uso de terapia de anticoagulantes se asocia con los peores resultados para pacientes.

GARFIELD-AF está dirigida por un comité directivo internacional bajo los auspicios del Thrombosis Research Institute (TRI), Londres, Reino Unido. Se trata de un estudio observacional diseñado para aclarar los tratamientos AF y resultados para pacientes, médicos y proveedores de sanidad. La mayoría de los datos existentes sobre la AF proceden de ensayos clínicos controlados, mientras que la carga sobre los pacientes y poblaciones en la práctica clínica diaria es menos conocida. Hasta un 2 % de la población tiene AF[1], un desorden común del ritmo cardiaco que puede producir complicaciones graves para la vida, entre ellas la apoplejía. A pesar de la disponibilidad de tratamientos preventivos altamente efectivos, la apoplejía relacionada con la AF sigue siendo una importante y creciente carga clínica y social.

"Los últimos datos de GARFIELD-AF ilustran que la introducción de nuevas terapias ha comenzado a alterar la forma en que los pacientes de AF son tratados para prevenir la apoplejía", afirmó el profesor Lord Ajay Kakkar, profesor de Cirugía de la University College London y director de TRI. "La investigación previa ha demostrado que los resultados de pacientes pueden mejorarse cuando se utiliza la terapia anticoagulante apropiadamente. Sin embargo, las observaciones de la práctica clínica diaria en GARFIELD-AF sugieren que aún queda por hacer trabajo importante para asegurar que la implementación de la mejor práctica basada en evidencia, incluyendo la selección de pacientes adecuados para la anticoagulación y su tratamiento óptimo".

Los datos sobre el tratamiento preliminares para 31.666 pacientes de GARFIELD-AF reclutados en 34 países durante los primeros tres de cinco cohortes previstos se presentaron en un simposio satélite del ESC Congress 2014[2]. Desde el inicio de GARFIELD-AF en 2009, la aprobación normativa para NOACs incluyendo inhibidores de factor Xa (rivaroxaban, apixaban) y un inhibidor de trombina directo (dabigatran) ha alterado los patrones prescritos ofreciendo una alternativa a los antagonistas de vitamina K (VKAs), el estándar de cuidado establecido. El porcentaje de pacientes AF que recibieron un NOAC ha aumentado del 3,1 % durante el cohorte 1 (diciembre de 2009 a octubre de 2011) al 26,4 % durante la cohorte 3 (junio de 2013-junio de 2014). Sin embargo, el porcentaje de pacientes que recibieron cualquier anticoagulante sólo aumentó del 60,6 al 67,5 % en el mismo período, ya que pocos pacientes recibieron un VKA (57,5 a 41,1 %).

Los 12.448 pacientes prospectivos con al menos un año de datos de seguimiento tras el diagnóstico de AF en el momento del análisis se incluyeron en tres pósters presentados en el ESC Congress 2014.

Sólo el 25 % de los pacientes tratados con VKAs logran un adecuado control anticoagulación[3]


- Las directrices del ESC sugieren que los pacientes se pueden considerar
bien tratados en la terapia VKA si invierten al menos el 70% de su tiempo en el
abanico terapéutico, por ejemplo, con una media internacional normalizada (INR) de
2,0-3,0[4].
- El requisito para los pacientes con VKA de someterse a un control de rutina y
ajuste de dosis, además de la dificultad para mantener el efecto anticoagulante
óptimo, son de una consideración importante cuando se elige entre terapias
anticoagulantes. Las NOACs se dan en dosis fijas y ejercen un efecto anticoagulante
predecible sin necesidad de control.
- De los 5.107 pacientes de GARFIELD-AF tratados con VKAs y con registros INR
disponibles, solo el 25% (n=1.301) cumplen con el estándar del 70% para el control
VKA (con el control INR evaluado como frecuencia en la gama (FIR)).
- Los pacientes cuyo control VKA fue sub-óptimo fueron mucho más propensos a
padecer apoplejía, un evento hemorrágico importante, y fallecimiento.

2 de cada 5 pacientes de bajo riesgo reciben anticoagulación frente a las recomendaciones de las directrices[5]


- Los pacientes que padecen AF y con una puntuación de riesgo
CHA2DS2-VASc[6] de 0 se consideran por las directrices ESC como de bajo riesgo de
apoplejía y no son candidatos a la terapia anticoagulante con un VKA o un NOAC[4].
- De los 440 pacientes de GARFIELD-AF con una puntuación CHA2DS2-VASc de 0, 40%
que han recibido un anticoagulante (el 32,4% recibieron un VKA y el 7,6% recibieron un
NOAC).
- Los datos confirman además que estos pacientes de bajo riesgo tienden a
mostrar menos resultados clínicos adversos, incluyendo un riesgo sustancialmente
inferior de todas las causas de muerte, frente a los pacientes con CHA2DS2-VASc
greater than or equal to1, apoyando la recomendación de las directrices frente al
tratamiento de los pacientes de menos riesgo con terapia anticoagulante.

Los pacientes mayores es más probable que reciban terapia anticoagulante[7]


- Entre los pacientes de GARFIELD-AF, el aumento de la edad se asoció a su
vez con el uso anticoagulante oral más frecuente, una mayor incidencia de las
co-morbidades y un riesgo más elevado de apoplejía/embolismo sistémico,
fallecimiento y eventos hemorrágicos destacados.
- En pacientes de 65 años o más, el fallecimiento cardiovascular no fue la
primera causa de mortalidad.

Acerca de GARFIELD-AF

El registro GARFIELD-AF es una iniciativa independiente de investigación académica. El registro es un estudio prospectivo, internacional, multicentro de observación para los pacientes con AF de nueva diagnosis. Seguirá de forma prospectiva a 50.000 pacientes de al menos 1.000 centros en 35 países de América, Europa occidental y oriental, Asia, África y Australia.

(CONTINUA)

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