Un estudio cuestiona la seguridad de un fármaco contra la insuficiencia cardiaca

CHICAGO (ESTADOS UNIDOS), 20 (EUROPA PRESS)

El fármaco nesiritida, una versión sintética de una hormona cardiaca indicada para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca que se comercializa desde 2001 en Estados Unidos, podría agravar en realidad el riesgo de que los pacientes mueran poco después del tratamiento, según se desprende de un estudio que publica hoy el 'Journal of the American Medical Association'.

Los investigadores integraron los resultados de tres estudios, y determinaron que los pacientes hospitalizados que recibieron el medicamento parecían tener más probabilidades de fallecer en el primer mes del tratamiento, comparado con quienes recibieron medicamentos tradicionales. El fármaco, de administración intravenosa, ha sido suministrada a más de 600.000 pacientes en Estados Unidos.

"El público debería estar muy alarmado", dijo Jonathan D.

Sackner-Bernstein, cardiólogo del Hospital de la Universidad North Shore de Manhasset, Nueva York, que es el principal autor del estudio, que agregó que hace falta un nuevo estudio para responder varias preguntas sobre si el medicamento es seguro.

Por su parte, portavoz del laboratorio Johnson & Johnson, Mark Wolfe, consideró que el análisis no es concluyente, y señaló que la nesiritida es segura y muy efectiva. La sustancia, vendida como "Natrecor", es fabricada por Scios, una filial de Johnson & Johnson.

Para Robert Temple, director de la Oficina de Evaluación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), dijo que "no hay un caso convincente sobre mortalidad incrementada", pero añadió que su departamento analizará todos los datos disponibles.

Los investigadores reconocieron que los estudios abarcaron una muestra pequeña y no buscaban examinar los riesgos incrementados de muerte, de modo que es posible que los resultados hayan sido producto de la casualidad. Añadieron que contemplaron la posibilidad de que la nesiritida simplemente haya prolongado la vida de los pacientes que hubieran fallecido antes. Sin embargo, no consideraron que ése sea el factor que explica su hallazgo.

El análisis sigue a un estudio realizado el mes pasado, que vinculó la nesiritida con un riesgo incrementado de problemas renales. Scios anunció la semana pasada que reunirá a un panel de expertos externos, para revisar esas preocupaciones.

Por su parte, la FDA consultó muchos de los datos sobre un número mayor de muertes antes de aprobar el fármaco, y de hecho la ficha técnica del fármaco advierte sobre la posibilidad de que ésta genere baja presión arterial, problemas renales y más muertes de las observadas con la nitroglicerina.

En el análisis integrado, 35 de los 485 pacientes que consumían la nesiritida, un 7,2 por ciento, fallecieron a los 30 días del tratamiento, en comparación con 15 de 377 (4 por ciento) de los que recibían otros tratamientos. Ese incremento del 80 por ciento en el riesgo de muerte es mayor que el encontrado en estudios anteriores y se traduciría en miles de muertes a nivel nacional, dijo Sackner-Bernstein.