La retirada de la cerivastatina muestra la debilidad del sistema de control institucional de los fármacos en venta

MADRID, 23 Nov. (EUROPA PRESS) -

El caso de la retirada del mercado en 2001 del fármaco contra la hipercolesterolemia cerivastatina demuestra la debilidad del control institucional sobre la seguridad de los fármacos existentes en el mercado, según un artículo de investigadores de la Universidad de Washington (Estados Unidos) publicado en la edición digital del 'Journal of American Medical Association' (JAMA).

El artículo incluye datos de una investigación realizada por la Universidad de Washington que se ha convertido en parte de la información presentada en un juicio que se desarrolla en el Estado de Texas.

Según la investigación, la compañía fabricante de la cerivastatina tuvo conocimiento por análisis internos durante los 100 días siguientes al lanzamiento del producto (en 1998) de las posibilidades de que éste pudiera provocar rabdomiolisis (una enfermedad que provoca la desintegración del tejido muscular del esqueleto) en interacción con el gemfibrozilo (otro fármaco para la hipercolesterolemia). El laboratorio no incluyó esta interacción en el prospecto del producto hasta 18 meses después.

Esta información se utilizó para dar cuenta de la asociación entre el uso del cerivastatina y el riesgo de rabdomiolisis para ilustrar la actuación y limitaciones del actual sistema estadounidense que regula la seguridad de los medicamentos una vez puestos en el mercado.

Según los autores, estos hechos muestran que debe revisarse el sistema institucional para la vigilancia de los fármacos comercializados y que debe garantizarse la independencia de estos organismos reguladores.

Así mismo, los investigadores explican que en el actual sistema no se programan posteriores revisiones a la puesta en el mercado de los medicamentos como ocurre en Europa, donde existen revisiones cada 5 años. Por ello, los expertos sugieren que se adopte un sistema parecido al europeo, en el que los laboratorios están forzados a continuar estudiando los efectos del medicamento una vez lanzado ya que tienen que someterse a aprobaciones periódicas para continuar a la venta.