MENLO PARK, California, September 10 /PRNewswire/ --
-- El uso del sistema MitraClip(R) continúa creciendo en Europa
Evalve, Inc., líder en el desarrollo de instrumentos para la reparación percutánea de las válvulas cardiacas, ha anunciado hoy el tratamiento del primer grupo de pacientes con el sistema MitraClip(R) en el Elisabethinen Krankenhaus de Linz (Austria). El sistema MitraClip(R) es el único instrumento médico comercialmente disponible en la Unión Europea que proporciona una opción no quirúrgica de reparación de válvula mitral para los pacientes que padecen los efectos de la regurgitación mitral (MR) funcional y degenerativa.
La MR es el tipo más común de insuficiencia de válvula cardiaca en Europa y EE.UU., y afecta a millones de personas en todo el mundo. Hay que destacar que la MR afecta a más de 8 millones de personas en EE.UU. y Europa, y la mayor parte de éstas padecen FMR. Hay más de 600.000 nuevas diagnosis de MR destacadas al año en Europa y EE.UU.; a pasar de ello, sólo el 20% de estos pacientes se someten anualmente a procedimientos quirúrgicos. Muchos de los pacientes quirúrgicos de alto riesgo y de los pacientes no quirúrgicos continúan estando afectados por la sobrecarga de volumen crónico causada por la MR, que hace que el corazón trabaje más y que finalmente produce un fallo cardiaco.
Los primeros pacientes en Austria fueron tratados con éxito por un equipo dirigido por el doctor Wolfgang Tkalec, ayudado por el doctor Josef Aichinger y por el doctor Christian Ebner.
"Ha sido una gran ayuda recibir el apoyo y la cooperación de las especialidades en la creación de la terapia MitraClip(R) como nueva opción terapéutica para nuestros pacientes, para los que la cirugía no es una buena opción", comentó el doctor Aichinger. "Lo que hemos visto es que este procedimiento parece ser una buena opción para los pacientes con MR funcional, al tiempo que se consigue una mejora considerable en la regurgitación mitral en la mayor parte de los pacientes justo tras someterse al procedimiento".
Evalve comenzó con las ventas comerciales del sistema MitraClip(R) en Europa bajo la Marca CE a finales de 2008. La compañía cuenta con una estrategia de ventas directa y está llevando a cabo una aproximación disciplinada y evaluada del despliegue comercial inicial. Evalve ha trabajado junto a hospitales a fin de proporcionar programas de formación de alta calidad en preparación para la primera serie de implantes, y ofrece apoyo añadido. El instrumento MitraClip(R) se está implantando actualmente en siete países de Europa occidental, incluyendo Alemania, Italia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Suecia y ahora Austria.
"Estamos muy contentos del éxito conseguido en el uso inicial por el instrumento MitraClip(R) en este importante centro cardíaco", afirmó Ferolyn Powell, director general y consejero delegado de Evalve. "Nos ha sido grato ver el interés surgido en Europa por parte tanto de los cardiólogos intervencionales como por los cirujanos cardíacos. Creemos que su adopción y éxito comercial conseguidos hasta la fecha hablan de los beneficios que la terapia MitraClip proporciona a los pacientes".
Acerca del procedimiento MitraClip(R)
La reparación mitral percutánea con el dispositivo MitraClip(R) de Evalve se lleva a cabo en laboratorios de cateterización por médicos. Normalmente, el corazón late durante el procedimiento, y por lo tanto no se requiere un sistema de circulación extracorporal. Además de mejorar el flujo sanguíneo a través del corazón, el procedimiento puede aliviar síntomas tales como la fatiga y disnea que a menudo afectan a pacientes con MR significativa. Tras el tratamiento, los pacientes se recuperan rápidamente. El dispositivo MitraClip(R) puede mejorar la calidad de vida y puede ayudar a los pacientes a evitar o retrasar la operación quirúrgica, habiendo preservado las opciones quirúrgicas (reparación o sustitución de la válvula) que deberían haberse convertido necesarias.
Acerca de Evalve, Inc.
Fundado in 1999, Evalve, Inc., con sede en Menlo Park, Calif., ha desarrollado un sistema patentado que permite la reparación percutánea de las válvulas cardíacas. Los productos iniciales de la compañía están hechos para reducir los riesgos, traumas y costes asociados con las actuales opciones abiertas o suspendidas de cirugía cardiaca. Para más información sobre Evalve, Inc., y ver una explicación animada sobre el procedimiento utilizando el dispositivo MitraClip(R), visite www.evalveinc.com. Evalve es la primera sociedad de cartera de la incubadora de compañía de dispositivos médicos, The Foundry (www.thefoundry.com).
El sistema MitraClip(R) está en evaluación clínica en EE.UU. y Canadá.
MitraClip(R) y Evalve(R) son marcas registradas de Evalve, Inc.
Contacto para medios:
Amy Hytowitz
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Amy.Hytowitz@edelman.com
Amy Hytowitz de Edelman, +1-323-202-1028, Amy.Hytowitz@edelman.com, para Evalve, Inc.
