Añadir insulina en lugar de otra tableta (1)

BUDAPEST (HUNGRIA), 1 (PRNewswire)

El nuevo análogo de insulina de doble acción, NovoMix 30 (asparto

de insulina bifase ñorigen ADNrí), en combinación con cualquier

agente hipoglucémico oral (OHA), es más eficaz para controlar los

niveles de glucosa en las personas con diabetes Tipo 2 que cualquier

agente oral solo, según los descubrimientos (1) presentado en la

reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes

(EASD). Los retos de los nuevos descubrimientos se enfrentan a la

aproximación tradicional del tratamiento de la diabetes Tipo 2, y

permiten la utilización de NovoMix 30 por parte de muchas personas

con diabetes que están tomando OHA pero no están manteniendo un

control óptimo de la glucosa en sangre (control glucémico).

"La aproximación médica en nuestros días para los enfermos de

diabetes que no pueden ser controlados mediante la utilización de una

sola terapia como fármaco es añadir un segundo fármaco", dijo el

doctor Itamar Raz, principal autor del estudio y profesor de medicina

y director de la Unidad de Diabetes del Hospital Universitario

Hadassah en-Kerem de Jerusalem, Israel. "La pregunta sobre cuál es el

fármaco recomendado permanece sin respuesta y es controvertida. Estos

medicamentos no han demostrado prevenir la pérdida de células beta en

los estudios realizados", añadió. También comentó que varios estudios

han demostrado que los tratamientos primarios con insulina, iniciados

cuando la reserva de células beta todavía es alta, pueden prevenir de

forma parcial la progresión de la pérdida de células beta. "Nuestros

descubrimientos han demostrado que las personas con diabetes Tipo 2

pueden utilizar insulina en las primera fase de diabetes con relativa

facilidad. Este tratamiento les proporcionaría un mejor control de la

glucosa y una prevención sobre la futura pérdida de células beta",

dijo. Añadió que necesitan comprobar los descubrimientos a largo

plazo.

Se presentaron descubrimientos relacionados en una segunda

presentación, demostrando que, en las personas con poco controladas

con diabetes Tipo 2 y que habían tomado metformina senstiser

insulina, lo que añade niveles de glucosa en sangre mejores

utilizando NovoMix 30 que utilizando glibenclamida sulfonilurea (2).

Es vital mantener un control de la glucosa para reducir el riesgo de

complicaciones a largo plazo en diabetes Tipo 2, como pueden ser las

enfermedades oculares y de riñón (3).

Estudios y descubrimientos

El doctor Raz y sus colegas informaron de los descubrimientos de

los 3 ensayos llevados a cabo en pacientes con diabetes Tipo 2 que

sólo tomaron un OHA: glibenclamida, rosiglitazona o metformina. Los

ensayos se realizaron en un grupo de tratamiento de diseño paralelo

aleatorio y multicentro. Los investigadores compararon el resultado

del control glucémico tras 6 semanas de terapia añadida con NovoMix

30 (dos veces al día) y/o otro OHA. El resultado principal fue un

perfil de 7 puntos de media de autocontrol de la glucosa tras 6

semanas de tratamiento.

En 2 de los 3 ensayos, los perfiles medios de glucosa fueron

significativamente inferiores, y los niveles HbA1c tendieron a

disminuir con NovoMix 30 en comparación con una terapia oral. En

diabéticos que habían tomado anteriormente glibenclamida, al añadir

NovoMix 30 se redujo significativamente la media de los perfiles de

glucosa en 51 mg/dl (p á 0,05), en comparación con la reducción no

significativa de 26 mg/dl con la terapia de metformina añadida. De

igual forma, entre los que tomaron anteriormente rosiglitazona, al

añadir NovoMix 30 se redujo significativamente la nmedia de los

perfiles de glucosa en 68 mg/dl (p á 0,05), en comparación con la

reducción no significativa de 38 mg/dl con la terapia añadida de

glibenclamida. Los niveles de HbA1c en estos 2 estudios también

tendieron a reducirse con la terapia añadida NovoMix 30 (-1,4%

comparado con -0,8% para NovoMix 30 comparado con la metformina

añadida, respectivamente, entre personas con diabetes que habían

tomado anteriormente glibenclamida, p = 0,10; y -0,7% comparado con

-0,2% para NovoMix 30 comparado con la glibenclamida añadida,

respectivamente, entre personas con diabetes que habían tomado

anteriormente rosiglitazona, p = 0,10).

Las personas con diabetes que habían tomado anteriormente

metformina tuvieron las mismas reducciones no significativas en los

perfiles de glucosa con NovoMix 30, NovoMix 30 y una dosis en la hora

del almuerzo de repaglinida, o glibenclamida (48, 64, o 53 mg/dl,

respectivamente). Los niveles de rapidez de glucosa en el plasma no

fueron muy diferentes entre ninguno de los grupos de tratamiento de

los 3 ensayos. Los investigadores también informaron de que NovoMix

30 demostró las mejores mejoras glucémicas sin aumentar la incidencia

hipoglucémica.

El segundo estudio comparaba el efecto de los 3 tipos de terapias

en 329 personas con diabetes Tipo 2: NovoMix 30 con metformina,

NovoMix 30 solo y metformina en combinación con glibenclamida. Tras

16 semanas, entre los pacientes poco controlados, NovoMix 30 +

metformina lograron un mejor control glucémico que NovoMix 30 solo

(A1c diferencia = 0,46%, p = 0,037) o metformina + glibenclamida (A1c

diferencia = 0,46%, p = 0,033). Existe poca diferencia en la

incidencia de todos los episodios hipoglucémicos entre los grupos, y

no se identificaron episodios de seguridad.

Los nuevos datos añaden a la amplia lista de evidencias una

mejora del control glucémico con NovoMix 30 en diabetes Tipo 2

incluyendo la combinación con terapias orales. Los datos presentados

en la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes

demostraron que una toma diaria de NovoMix 30 en el almuerzo, en

combinación con metformina, equivalían al control glucémico de una

dosis nocturna de NPH con metformina (4). El reto de los

descubrimientos es superar la utilización tradicional diaria de la

insulina NPH y apoyar la utilización de NovoMix 30.

"Las formulaciones análogas de insulina como NovoMix 30 deberían

ser la primera elección sobre la insulina NPH debido a que ambas

contienen insulina de acción rápida que controla la glucosa en sangre

que surge tras las comidas (glucemia postprandial) y una insulina de

acción intermedia que controla los niveles de glucosa en sangre entre

las comidas. En contraste, la insulina NPH es un intermedio, una

insulina de larga duración que tarda horas en comenzar su trabajo y

no controla la glucemia postprandial", dijo el doctor Charles Kilo,

principal director del estudio y profesor de Medicina Clínica en la

Universidad Washington, en St. Louis, Missouri, Estados Unidos.

Control glucémico y NovoMix 30

El control de los niveles de glucosa en sangre (control

glucémico) es muy importante para educir el riesgo de complicaciones

a largo plazo en diabetes Tipo 2 (5). En las primeras fases de la

diabetes Tipo 2, el control glucémico se puede mantener con

normalidad mediante dieta, ejercicio y uno o más gentes

hipoglucémicos como sulfonylureas, que aumentan la producción

corporal de insulina, y metformina, que aumenta la respuesta corporal

de la hormona. Según avanza la enfermedad, estos componentes del

tratamiento son menos efectivos en el control de la glucosa,

añadiéndose una terapia de insulina.

NovoMix 30 contiene asparto de insulina, un análogo de insulina

de acción rápida, 30% en forma soluble que controla la glucemia

postprandial y permite la dosis conveniente en las horas de comida;

70% en forma de protamina cristalizada que controla los niveles de

glucosa en sangre entre los almuerzos. Así se cumplen las necesidades

de insulina que puede proporcionar una sola inyección, eliminando las

inyecciones separadas de insulinas rápidas y de acción intermedia.

(Continúa...)

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01-Sep-2002 13:30:07

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