Actualizado 04/03/2002 09:03
- Comunicado -

Cyclone y Relsys ayudarán a las empresas a atender los requisitos legales de creación de informes médicos

El compromiso de Cyclone con los protocolos y estándares

internacionales garantizará la interoperabilidad de los clientes de

Relsys con sus socios comerciales y con el Departamento de Sanidad de

EE.UU. y la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento a través de

Electronic Submission Manager(TM)

BASEL, Switzerland, 4 (PRNewswire)

Cyclone Commerce, el proveedor líder de soluciones que ayudan a

las empresas a "conectar fácilmente" con sus socios comerciales en

Internet, ha anunciado hoy en DIA EuroMeeting que ha establecido una

relación comercial con Relsys International, Inc., con el fin de

ofrecer a las industrias farmacéutica, biotecnológica y biológica

soluciones personalizadas que garantizan la interoperabilidad con la

industria médica y atienden los estándares establecidos por las

autoridades sanitarias internacionales.

Esta relación servirá a los clientes de Argus Safety(TM) de

Relsys para mejorar la eficacia en los procesos de información sobre

efectos secundarios a la Agencia Europea de Evaluación del

Medicamento y al Departamento de Sanidad de EE.UU. y otras agencias

reguladoras dentro de los plazos marcados, utilizando el Electronic

Submission Manager(TM) de Relsys. Los clientes se beneficiarán de la

creación de conexiones de comercio en colaboración utilizando las

tecnologías de Conexiones Empresariales Abiertas de Cyclone. Cyclone

permite la ejecución de conexiones rápidas porque soporta los

principales estándares, plataformas, infraestructuras de servicios

públicos y protocolos además de mantener relaciones de garantía de la

interoperabilidad con los principales vendedores y proveedores de

servicios. Cyclone ofrece múltiples fórmulas para que los clientes

puedan conectar con los sistemas internos incluyendo los servicios

Web y se ajusta la normativa de la FDA sobre Registros y Firmas

Electrónicas recogida por la FDA en el capítulo 21 CFR Parte 11.

Relsys es una fuente fiable de vanguardistas soluciones de

software y servicios de homologación a los requisitos establecidos

por ley diseñados de forma específica para las organizaciones

farmacéuticas, biomédicas y compañías de terminales médicos. Los

equipos de productos Argus Safety(TM) y EasyTrak(TM) de Relsys han

sido desarrollados para gestionar los riesgos de los productos

asociados a la industria farmacéutica (efectos secundarios) y

terminales médicos (quejas). Con el lanzamiento de Electronic

Submission Manager(TM), los clientes van a poder disfrutar de una

solución para transacciones electrónicas adaptada a la normativa

21CFR Parte 11 y totalmente integrada con otros productos de Relsys.

"Tras un exhaustivo proceso de evaluación y tras recibir diversas

recomendaciones de nuestros clientes, elegimos a Cyclone por su

tremenda capacidad para crear de forma rápida y eficaz conexiones de

colaboración que mejorar la transmisión de informes entre las

autoridades sanitarias y los distintos miembros de la industria",

explicó Dave Bajaj, presidente y consejero delegado de Relsys

International. "Los productos de Cyclone nos ofrecen una solución

completamente integrada fr presentación de datos de forma electrónica

en el formato E2B, formato aceptado globalmente."

La capacidad de Cyclone para conectar socios empresariales de

forma segura y rápida, generalmente en cuestión de horas por socio

comercial, está permitiendo que esta plataforma se convierta en el

estándar de hecho para los líderes de la industria sanitaria. Algunas

de las compañías más prestigiosas de la industria han depositado su

confianza en Cyclone como Abbott, Bayer Healthcare Division,

Bristol-Myers Squibb, EliLilly, Genentech, McKesson Corporation,

Merck Wyeth-Ayerst, Roche y muchas otras.

"Los retos impuestos desde el gobierno a las compañías

biotecnológicas tienen como finalidad el mejorar la sanidad en todo

el mundo", explicó Phil Myers, presidente y consejero delegado de

Cyclone

Commerce. "El ritmo al que debe informarse sobre los riesgos

potenciales para la vida precisa de aplicaciones y conexiones sólidas

y seguras que permitan la colaboración con el fin de ayudar a la

empresa a ajustarse a estas exigencias. Cyclone está muy satisfecha

de trabajar con Relsys para ofrecer las mejores soluciones a nuestros

clientes."

Sobre Relsys International

Relsys International es el desarrollador líder de software

especializado para la gestión de los riesgos asociados a los

productos farmacéuticos, biotecnológicos y terminales médicos. Las

soluciones tecnológicas de Relsys permiten que los productores

atiendan los requerimientos actuales de la industria en lo relativo a

seguridad, mejoran la calidad de los productos e incrementan la

productividad interna.

Los productos de Relsys continúan evolucionando y situándose a la

vanguardida de la industria. Argus Safety(TM) es la solución de

software para seguridad en los fármacos más vendida del mundo desde

su introducción en 1997. Argus Safety Web(TM) es una solución de

software totalmente basada en la web desarrollada a partir de la

experiencia de Argus Safety y desarrollada para atender los

requerimientos farmacéuticos futuros de las compañías farmacéuticas.

Con el fin de atender los requerimientos futuros de la industria en

lo relativo a la presentación de datos sobre seguridad de forma

electrónica, Relsys ofrece el Electronic Submission Manager(TM) que

permite una transmisión completa de informes E2B entre los socios

comerciales y las autoridades sanitarias. Relsys es una compañía

privada radicada en Irvine, California.

Sobre Cyclone Commerce

Cyclone Commerce (www.cyclonecommerce.com) es el proveedor líder

de soluciones de gestión de comunidades de colaboración para

empresas. El equipo de productos de Cyclone ofrece "Conexiones

Empresariales Abiertas" que simplifican las conexiones entre los

socios comerciales en el entorno de Internet sin tener que recurrir a

cambios en las infraestructuras tecnológicas disponibles. Las

soluciones de Cyclone son utilizadas por algunas de las empresas más

prestigiosas y los mayores mercados online del mundo entre los que se

encuentran: AmerisourceBergen, Gillette, Pfizer, UCCnet, Unilever,

Carrefour, Compaq y Procter & Gamble. Asimismo, múltiples socios

proveedores de servicios y tecnologías estratégicas como IBM, Oracle,

BEA, SAP, Sterling Commerce, QRS, Transora y Viacore han integrado ya

las prestaciones de Cyclone Outside con el fin de ofrecer una

Conexión Empresarial Abierta a sus clientes.

Cyclone Commerce - Simply Connected.

Emisor: Cyclone Commerce

Contacto: Jeff Kukowski de Cyclone Commerce, Inc., +1-480-627-1800,

o jkukowski@cyclonecommerce.com; o David Carevich de Relsys

International, Inc., +1-949-453-1715, or davidc@relsys.net

Página Web: http://www.cyclonecommerce.com
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