LUGANO, Suiza, February 15 /PRNewswire/ -- Helsinn Healthcare SA, un grupo farmacéutico suizo privado, anunció hoy que en virtud de la Ley Hatch-Waxman, la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos ha concedido una prolongación de 5 años para la patente de la Inyección Aloxi(R) (clorhidrato de palonosetrón). MGI Pharma, socio de Helsinn, comercializa Aloxi(R) en los Estados Unidos desde 2003.
Aloxi(R) está aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos para la prevención de náuseas fuertes y vómitos resultado de dosis iniciales y repetidas de quimioterapia contra el cáncer moderada o altamente emetógena y para la prevención de náuseas y vómitos posteriores inducidos por dosis iniciales y repetidas de quimioterapia contra el cáncer moderadamente emetógena. Además, Aloxi(R) está siendo desarrollado para la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV) pero no está aprobado para este uso.
"HELSINN HEALTHCARE está muy satisfecha de que le hayan concedido la ampliación de 5 años de la patente para Aloxi(R)," señaló Riccardo Braglia, Presidente del Consejo de Administración de Helsinn. "El tiempo y los esfuerzos empleados por Helsinn para desarrollar y registrar Aloxi(R) en los Estados Unidos se ven así recompensados. Como es el primer y único antagonista del receptor 5-HT3 indicado para la prevención de náuseas y vómitos fuertes y posteriores inducidos por quimioterapia (CINV), Aloxi(R) es un producto importante para aquellos pacientes que reciben un tratamiento de quimioterapia contra el cáncer. Estamos deseando que llegue el momento de presentar las nuevas aplicaciones farmacéuticas de Aloxi(R) para la prevención de nauseas y vómitos postoperatorios, así como una cápsula vía oral de Aloxi(R)".
Según un anuncio de decisión final, la patente americana n 5.202.333, denominada "Los antagonistas de los receptores tricíclicos 5-HT3" es elegible para una prolongación de la duración de la patente de 5 años. Esta patente fue concedida en abril de 1993 y se había previsto que expirase en abril de 2010. Tras esta prolongación de 5 años, la patente será válida hasta abril de 2015.
Acerca de Helsinn Healthcare
Helsinn Healthcare SA es un grupo farmacéutico privado con sede en Suiza y posee la licencia de palonosetrón a nivel mundial. El negocio principal de HELSINN consiste en la licencia de productos farmacéuticos en áreas terapéuticas donde existen lagunas. La estrategia comercial de la empresa es registrar a nivel interno nuevas sustancias químicas en fase primaria y completar su desarrollo desde los resultados aportados por los estudios preclínicos/clínicos y el desarrollo de CMC hasta conseguir el permiso de comercialización en mercados estratégicos (Estados Unidos y Europa). Finalmente Helsinn licencia sus productos a socios de comercialización que se encargan de la distribución. Los ingredientes farmacéuticos activos y las formas de dosificación se fabrican en las instalaciones cGMP de Helsinn y se distribuyen a sus clientes por todo el mundo. Más información sobre Helsinn en http://www.helsinn.com/.
Persona de contacto de Helsinn
Dr. Rachid BenHamza
Responsable comercial de la Unidad de Oncología y Cuidados de Apoyo
Tel: +41-91-985-21-21
info-hhc@helsinn.com
Persona de contacto de Helsinn: Dr. Rachid BenHamza, Responsable comercial de la Unidad de Oncología y Cuidados de Apoyo, Tel: +41-91-985-21-21, info-hhc@helsinn.com
