Isotechnika finaliza el reclutamiento de pacientes para su ensayo pivote en Fase 3 sobre la soriasis

EDMONTON, Canadá, July 23 /PRNewswire/ -- Isotechnika Inc. (TSX:ISA) ha anunciado hoy que la compañía ha finalizado el reclutamiento de su ensayo pivote europeo/canadiense en Fase 3 sobre la soriasis (ESSENCE). A fecha de 20 de julio de 2007, la compañía había terminado el reclutamiento de 638 pacientes. La población de pacientes está formada por 228 pacientes de Canadá, 294 pacientes de Alemania y 116 pacientes de Polonia. "Estamos muy contentos de se haya conseguido el reclutamiento en el perido de tiempo estipulado", declaró el doctor Randall Yatscoff, director general y consejero delegado de Isotechnika. "La capacidad de finalizar el reclutamiento de forma rápida sirve para hacer referencia a la necesidad médica no cumplida de tratamiento para esta grave y debilitadora enfermedad. Este es un logro destacado para conseguir el avance de ISA247 para conseguir la aprobación de marketing final para el tratamiento de la soriasis". Se espera que se lleve a cabo en el primer trimestre de 2008 un segundo ensayo europeo sobre la soriasis en Fase 3. Este ensayo, junto al ensayo actual ESSENCE, proporcionará suficientes números para los pacientes en lo que respecta a la aprobación reguladora en Europa y Canadá.

Acerca de Isotechnika: Isotechnika Inc., con sede en Edmonton, es una compañía biofarmacéutica internacional dedicada al descubrimiento y el desarrollo de terapias noveles inmunosupresoras, que se han diseñado para ofrecer ventajas respecto a los tratamientos disponibles actualmente, al mismo tiempo que ofrecen elecciones terapéuticas para los médicos. Isotechnika pretende convertirse en líder de mercado en fármacos de terapias para indicaciones como el transplante de órganos sólidos (con Hoffman La Roche) y el tratamiento de enfermedades autoinmunes, como la uveitis (con Lux Biosciences) y la soriasis. Existe una necesidad médica importante no cumplida en el tratamiento de ambos transplantes de órganos sólidos y de enfermedades autoinmunes. Se estima que el potencial de mercado supera los 2.000 millones de dólares canadienses al año en lo que respecta a las ventas de los inhibidores de la calcineurina, como ISA247. El principal compuesto de Isotechnika, ISA247, ha completado con éxito un ensayo clínico humano en Fase 3 en Canadá para el tratamiento de la soriasis entre moderada y severa. ISA247 está siendo investigado en la actualidad en un ensayo sobre soriasis en Fase 3 en Europa/Canadá y en un ensayo en Fase 2b en Norteamérica para la prevención del rechazo de injerto de riñón posterior al transplante. Isotechnika Inc. es una compañía que cotiza públicamente en la Bolsa de Toronto bajo el símbolo "ISA". Más información acerca de Isotechnika en la página www.isotechnika.com.

Asociaciones con Isotechnika Inc.

Isotechnika Inc. cuenta con acuerdos de colaboración con Hoffman La Roche desde el 9 de abril de 2002, además de los derechos mundiales de desarrollo y comercialización del producto ISA247 para todas las indicaciones de transplante. El 30 de septiembre de 2005, Isotechnika Inc. Isotechnika firmó un acuerdo mundial de licencia en exclusiva con Atrium Medical Corporation para la utilización de ISA247 y TAFA93 de forma específica con los instrumentos liberadores de fármacos para el tratamiento no sistémico de las enfermedades vasculares, cardiovasculares de vasos y tejidos. Isotechnika Inc. y Cellgate Inc. han firmado un acuerdo de opciones el pasado 25 de abril de 2006, concediendo a Isotechnika la opción de conseguir un acuerdo de licencia en exclusiva para el desarrollo y comercialización de los conjugados formados por la tecnología de transporte patentada de Cellgate para el suministro tópico de ISA247 en pacientes que padecen soriasis entre leve y moderada. El 25 de mayo de 2006, Isotechnika Inc. firmó un acuerdo con Lux Biosciences, Inc. de Jersey City, Nueva Jersey, concediendo a Lux Biosciences los derechos mundiales de desarrollo y comercialización del principal fármaco de Isotechnika, ISA247, para el tratamiento y profilaxis de todas las enfermedades oftalmológicas.

Declaraciones prospectivas:

El presente comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro. Estas proyecciones, entre las que se incluye el potencial que, según la empresa, tienen sus productos, las expectativas de la empresa respecto a la emisión de patentes adicionales y su capacidad para proteger su propiedad intelectual, los riesgos conocidos y desconocidos que pudieran existir, todo lo cual podría hacer que los resultados reales de la empresa difieran de manera substancial con los resultados aquí previstos. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la disponibilidad de fondos y recursos para llevar a cabo los proyectos de investigación y desarrollo, la capacidad para fabricar sus productos de manera económica, el potencial de sus productos, completar con éxito y a tiempo los estudios y ensayos clínicos, la capacidad de la empresa para comercializar con éxito sus productos o de defender sus patentes ante terceros en infracción, y el riesgo de que más adelante se demuestre que las patentes de la compañía no son válidas o infringen las patentes de otros. Los inversionistas deberían consultar los documentos que la compañía presenta trimestral y anualmente ante las diversas comisiones canadienses con el objeto de obtener información adicional acerca de los riesgos y las incertidumbres de estas proyecciones. Se advierte a los inversores para que no depositen una indebida confianza en estas proyecciones.

Para más información: Doctor Randall Yatscoff, director general y consejero delegado de Isotechnika Inc., Tel: +1-780-487-1600, 247, Fax: +1-780-484-4105, ryatscoff@isotechnika.com; Stephanie Gillis-Paulgaard, directora de comunicaciones empresariales de Isotechnika Inc., Tel: +1-780-909-4661, Fax: +1-780-484-4105, sgillis-paulgaard@isotechnika.com