La quimioterapia combinatoria de Xeloda y Taxotere alarga la vida de las pacientes con cáncer de mama

Se presentan los resultados del ensayo clínico en el mayor congreso

europeo sobre el cáncer

LISBOA, Portugal, y BASEL, Suiza, 23 Oct. (PRNewswire) -

Xeloda de Roche (capecitabine), en combinación con Taxotere

(docetaxel) de Aventis, ha sido la primera terapia combinatoria en

demostrar su capacidad para aumentar de forma significativa la tasa

de supervivencia de los pacientes con cáncer de mama metastásico, en

contraste con el tratamiento estándard de la monoterapia de Taxotere,

según los datos presentado hoy en el XI Congreso Europeo del Cáncer

celebrado en Lisboa. El estudio ha demostrado también que los

pacientes tratados con el tratamiento combinado Xeloda/Taxotere

lograron una retracción de los tumores superior y que se logró evitar

su crecimiento durante más tiempo que en los pacientes que recibieron

la terapia de Taxotere administrada sola.

A comienzos de este mes, el Comité de la Propiedad de los

Productos Medicinales (CPMP) recomendó la nueva combinación de

Xeloda/Taxotere para su aprobación en Europa. En septiembre, tras su

revisión prioritaria, la terapia fue aprobado por el Departamento de

Sanidad de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de las pacientes con

cáncer de mama metastásico para las que la terapia previa de

quimioterapia con antraciclina había fallado.

"La nueva terapia combinatoria Xeloda/Taxotere permite un

importante avance en el tratamiento de las mujeres con cáncer de mama

metastásico", explicó el Profesor Robert Leonard, director del South

Wales Cancer Institute, Reino Unido, e investigador del ensayo. "Es

muy prometedor que logre ampliar en tres meses el tiempo de

supervivencia de las pacientes porque resulta extraño lograr mejora

alguna en el tiempo de supervivencia en este grupo de pacientes.

Asimismo, ofrece una ventaja adicional a los beneficios que

suministra la administración de Taxotere sólo, un agente que es

probablemente el agente citotóxico más activo disponible en la

actualidad. La mayoría de las pacientes con cáncer de mama

metastásico podrá vivir más tiempo gracias a la combinación de

Xeloda/Taxotere, lo que la convierte en una nueva opción muy

necesaria para médicos y pacientes."

Resultados clínicos del ensayo

El estudio global comparó la combinación de Xeloda/Taxotere con la

monoterapia de Taxotere y en él participaron más de 500 pacientes que

habían fallado a la terapia con antraciclinas. Los pacientes tratados

con Xeloda/Taxotere mostraron una ventaja comparativa de tres meses

de supervivencia (media 14,5 meses, frente a 11,5 meses) en contraste

con aquéllos tratados con Taxotere sólo. Asimismo, los pacientes de

la terapia combinatoria registraron mejoras estadísticamente

significativas tanto en tiempo como en progresión de la enfermedad

(una media de 6,1 meses frente a 4,2 meses) y niveles de respuesta

tumoral (41,6% frente al 29,7%).(2)

"Tomando como referente el tiempo de supervivencia, los

resultados de la terapia combinatoria de Xeloda/Taxotere son

importantes y han tenido una excelente acogida entre la comunidad

médica", explicó Kevan Clemens, director empresarial de Oncología.

"Esta nueva combinación de quimioterapia ofrece a las mujeres una

opción de tratamiento que les permite vivir más tiempo, y ésta es una

excelente noticia para los pacientes y sus familias. Creemos que

Xeloda jugará un papel clave como terapia contra el cáncer en los

próximos años."

Xeloda y su combinación con Taxotere

La "pastilla inteligente" Xeloda cuenta con un mecanismo único de

activación. Es activada por una enzima, que se encuentra en niveles

superiores en las células cancerígenas que en las células sanas. Esto

favorece una mayor producción del agente asesino del cáncer 5-FU en

las células cancerígenas cuando se necesita. Taxotere aumenta aún más

los niveles de esta enzima en las células cancerígenas, provocando

potencialmente que una cantidad superior de Xeloda pueda ser

convertida en el agente asesino del cáncer 5-FU.

El cáncer de mama

El cáncer de mama es la principal causa de muerte por cáncer en las

mujeres y la tercera causa de muerte más importante. Cerca de 384.000

pacientes son diagnosticadas de cáncer de mama anualmente en Europa y

más de 165.000 morirán por efecto de esta enfermedad este año (1).

Cerca del 50% de los pacientes con cáncer de mama desarrollan

metástasis tras el tratamiento primario y el tiempo medio de

supervivencia tras el inicio de este proceso es de entre 18 y 30

meses.

Sobre Xeloda

Xeloda ha sido registrado en más de 50 países para el tratamiento del

cáncer de mama metastásico como monoterapia. En Europa, la

monoterapia de Xeloda y la combinación Xeloda/Taxotere como

tratamiento contra el cáncer de mama metastásico estará disponible a

partir del 2002, tras la recomendación de CPMP.

Roche recibió la autorización de marketing en EE.UU. y Europa para

Xeloda como tratamiento del cáncer colorectal metastásico a comienzos

de este año. Actualmente Xeloda está siendo desarrollado como terapia

para otras indicaciones del cáncer y en combinación con otras

terapias anti-cancerígenas.

SOBRE ROCHE

Con sede en Basilea (Suiza), Roche es uno de los grupos mundiales más

importantes en la investigación sanitaria en campos como productos

farmacéuticos, diagnósticos, vitaminas y fragancias. Los productos de

Roche se orientan a la prevención, diagnóstico y tratamiento de

enfermedades, contribuyendo de esta manera a mejorar la calidad de

vida de las personase.

Roche es un líder mundial en oncología. Entres sus franquicias se

encuentran Xeloda (cáncer de mama y colorectal), Herceptin (cáncer de

mama), MabThera (linfoma no de Hodgkin), NeoRecormon (anemia en

varios tipos de cáncer), Roferon-A (leucemia, sarcoma de Kaposi,

melanoma maligno, carcinoma en las células renales), Neupogen

(neutropenia) y Kytril (nauseas inducidas por quimioterapia y

radioterapia). Roche Oncology cuenta también con cuatro centros de

investigación (dos en EE.UU., uno en Alemania y otro en Japón) y

cuatro centros de desarrollo centrales (dos en EE.UU., uno en Reino

Unido y otro en Suiza).

Todas las marcas mencionadas aquí están protegidas legalmente.

Para más información, los periodistas extranjeros podrán visitar la

oficina de prensa virtual de Xeloda en: www.XelodaPressOffice.com

Referencias

1. Organización Mundial de la Salud, 2000.

2. Leonard, R et al. Actualización de la Supervivencia de SO14999 Un

Ensayo de Fase III de la Terapia Combinatoria Capecitabine/Docetaxel

frente a la Monoterapia de Docetaxel en los Pacientes con Cáncer de

Mama Metastásico o Localmente Avanzado. Sumario XX, Congreso Europeo

del Cáncer, 21-25 de octubre, Lisboa, Portugal.

Emisor: Hoffmann-La Roche

Contacto: Annette Walz, directora de Comunicación Internacional de

Hoffmann-La Roche, 61-688-5053, o fax, 61-688-1730

Página Web: http://www.XelodaPressOffice.com

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