CALGARY, Canadá, December 10 /PRNewswire/ --
-- La nueva clase de fármaco ApoA-I/HDL de aterosclerosis inversa comienza su fase clínica
Resverlogix Corp. ("Resverlogix") (TSX:RVX) ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) para iniciar un ensayo clínico en Fase 1 sobre RVX-208 oral en EE.UU. RVX-208 es una nueva molécula pequeña, la primera de su clase, que aumenta la producción de ApoA-I y HDL. ApoA-I es considerada como la proteína cardioprotectora crítica para el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares.
El ensayo clínico en Fase I se va a realizar en las principales organizaciones de investigación por contrato de EE.UU. El ensayo está formado por tres brazos, una dosis única ascendente, una dosis de alimentación y ayuno de estudio de efecto y una dosis múltiple ascendente de 7 días que reclutará a entre 70 y 80 pacientes voluntarios sanos. El objetivo principal del ensayo es evaluar el tratamiento RVX-208 oral en pacientes sanos adultos en relación a la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética. Los resultados de este ensayo en Fase 1a se utilizarán para optimizar la dosis en ensayos futuros, incluyendo nuestro ensayo en Fase 1b.
Gregory S. Wagner, doctor y vicepresidente de desarrollo preclínico de Resverlogix, declaró: "RVX-208 posee un perfil farmacológico y farmacéutico muy favorable. Este compuesto es una elección excelente para convertirse en el primer fármaco candidato de nuestra gama preclínica, y nuestro equipo de investigación y desarrollo ha trabajado muy duro para conseguir el avance rápido dentro de la fase de desarrollo clínico".
"Este es un campo que se ha desarrollado durante 50 años. En múltiples estudios realizados en humanos y animales en relación a la sobre-expresión o infusión repetida de ApoA-I, se ha inhibido la progresión e inducido la regresión de la ateroesclerosis en animales y humanos", comentó el doctor Jan Johansson, médico y vicepresidente de asuntos clínicos de Resverlogix. "Hemos identificado una forma para aumentar la producción endógena de ApoA-I a través de un fármaco de pequeña molécula. El comienzo de este ensayo clínico es un objetivo fundamental para la investigación de ApoA-I", confirmó el doctor Johansson.
"El permiso de aplicación de nuestro nuevo fármaco en investigación por medio de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. fue un logro destacado para nuestra compañía; a pesar de ello, el comienzo de la evaluación clínica es hasta la fecha, el logro más importante de Resverlogix", indicó Donald McCaffrey, director general y consejero delegado de Resverlogix. "Estamos muy ilusionados con la posibilidad de llevar a cabo el programa clínico sobre RVX-208 durante 2008, ilustrando el beneficio clínico para el tratamiento de la enfermedad de ateroesclerosis. Conseguir aumentar ApoA-I y HDL funcional con una nueva pequeña molécula en los seres humanos representa no sólo el próximo paso más destacado para nuestra compañía, sino también para los pacientes con enfermedades cardiovasculares de todo el mundo", añadió McCaffrey.
Acerca de la enfermedad cardiovascular (CVD)
La CVD se puede definir generalmente como una enfermedad anormal caracterizada por la disfunción cardíaca del corazón y de los vasos sanguíneos. La CVD incluye la aterosclerosis (enfermedad especialmente coronaria que puede producir ataques al corazón), enfermedad cerebrovascular (derrames) e hipertensión (elevada presión arterial). La causa principal de la mayor parte de las CVD es el bloqueo gradual de las arterias (ateroesclerosis) que suministran la sangre al corazón, cerebro y otros órganos vitales.
La Asociación Americana del Corazón estima que cerca de 80 millones de adultos americanos tienen uno o más tipos de enfermedad cardiovascular. La CVD sigue siendo la principal causa de fallecimiento de los países desarrollados. Casi 2.400 americanos fallecen cada día a consecuencia de una enfermedad cardiovascular - el equivalente a una persona cada 36 segundos.
Acerca de Resverlogix Corp.
Resverlogix Corp. es una destacada compañía biotecnológica dedicada al desarrollo de nuevas terapias para importantes mercados médicos globales que tienen importantes necesidades no cubiertas. El programa NexVas(TM) es el principal desarrollo de la compañía, y se centra en desarrollar nuevas moléculas pequeñas que mejoran ApoA-I. Estas terapias vitales están destinadas a mejorar el gravoso presupuesto de la ateroesclerosis y otras importantes enfermedades, como el síndrome coronario agudo, diabetes, Alzheimer y otras enfermedades vasculares. El segundo objetivo de la compañía se basa en TGF-Beta Shield(TM), un programa destinado a hacer frente a las gravosas enfermedades, como el cáncer y la fibrosis. Resverlogix Corp. cotiza en la Bolsa de Toronto (TSX:RVX). Si desea más información visite la página web http://www.resverlogix.com.
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