ANN ARBOR, Michigan, September 17 /PRNewswire/ --
Terumo Heart, Inc. anunció hoy su exitoso simposio europeo en el congreso de la Asociación Europea de Cirujanos Cardiotorácicos (EACTS) en Ginebra, Suiza.
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El resumen de los resultados del ensayo clínico europeo para el sistema de asistencia ventricular izquierda (LVAS) DuraHeart(TM) fue presentado por el doctor Aly El-Banayosy del Centro del Corazón Nordrhein-Westfalen en Bad Oeynhausen, Alemania, seguido por la presentación "The Emerging New Era of Mechanical Circulatory Support" (La nueva era de la asistencia circulatoria mecánica), del doctor Eric Rose del Centro Médico de la Universidad de Columbia en Nueva York.
El simposio destacó el dispositivo DuraHeart, así como el conducto de válvula aórtica BioValsalva desarrollados por Vascutek Ltd, una compañía de Terumo.
Resumen de los resultados clínicos de DuraHeart LVAS hasta la fecha (a 15 de septiembre de 2007):
- Pacientes reclutados = 33
- Edad media (años) = 57 (29-73)
- Duración de la asistencia media (días) = 231 +/- 194 (intervalo: 17-
803)
- Duración de la asistencia acumulativa = 7.610 días (> 20 años)
- 7 pacientes (21%) asistidos > 1 año, y uno asistido > 2 años
- 12 pacientes (36%) siguen en asistencia con una duración media de > 1
año (375 +/- 196 días)
- Supervivencia Kaplan Meier a 1 y 2 años fue: 77% (todos los pacientes),
80% (<65 años), 90% (<60 años) y 100% (<50)
Chisato Nojiri, M.D., Ph.D., consejero delegado de Terumo Heart, Inc., dijo: "Hemos alcanzado una serie de logros importantes este año, la mayoría tienen la certificación CE y un exitoso lanzamiento comercial en Europa".
El interés de los cirujanos en EACTS ha sido extremadamente bueno. El doctor Nojiri comentó: "Estamos muy contentos con el interés mostrado por los cirujanos, tanto en este encuentro como desde la obtención de la certificación CE. Estamos destinando importantes recursos a actividades comerciales en Europa y esperamos un ensayo clínico estadounidense para finales de este año".
DuraHeart LVAS es un dispositivo de asistencia a la circulación de tercera generación diseñado para ofrecer asistencia cardiaca a pacientes que están en riesgo de muerte por fallo ventricular izquierdo en fase final. Actualmente es el único LVAS implantable aprobado que combina una bomba centrífuga con levitación magnética del impulsador, ofreciendo una fiabilidad excepcional y minimizando el potencial para el daño sanguíneo y el trompo. DuraHeart no está disponible en Estados Unidos.
Vascutek Deutschland GmbH, una compañía de Terumo, distribuye DuraHeart a través de la división Terumo Heart Division con sede en Hamburgo, Alemania. Terumo Heart, Inc. es una filial estadounidense de Terumo Corporation con sede y plantas de fabricación en Ann Arbor, Michigan. El objetivo de la compañía es la innovación y presentación de productos para mejorar la calidad de la atención médica a los pacientes con insuficiencia cardiaca. Terumo Corporation, con sede en Tokio, Japón, es un proveedor, fabricante y comercializador global líder de una amplia gama de productos médicos.
Página web: http://www.terumoheart.com
Mark White, director de marketing, Terumo Heart, Inc.,+1-734-741-6262, mark.white@terumoheart.com ; Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20061027/DEF004LOGO ; http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20070227/CLTU043LOGO ; AP Archive: http://photoarchive.ap.org ; PRN Photo Desk photodesk@prnewswire.com
