MADRID, 20 Jul. (EUROPA PRESS) -
La biofarmacéutica PharmaMar, filial de Zeltia, celebró hoy la opinión positiva dada por el Comité de Productos Médicos para su Uso en Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) sobre la comercialización de 'Yondelis' para el tratamiento de los sarcomas de tejidos blandos.
Esta decisión es el paso previo para su aprobación definitiva por parte de la Comisión Europa que, según afirmó el presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa, espera que se produzca en "unos tres meses o incluso antes". A partir de este momento, a finales de 2007 esperan poder comercializar este producto en aquellos países que no requieren negociación de precios, como Alemania o Reino Unido.
En el caso de España, afirmaron que ya está prácticamente terminado el dossier de precio y confían en negociar el precio "relativamente rápido", aseguró Fernández Sousa.
Gracias a ello, podrán beneficiarse de este fármaco de entre 1.500 a 3.000 nuevos casos que se detectan en España con sarcomas, según el director de Desarrollo Científico de la compañía, José Jimeno, que destacó la dificultad que existe en su diagnóstico al ser un tumor esporádico que no está identificado a ningún estilo de vida.
'Yondelis' es un agente antitumoral obtenido originalmente del tunicado marino ecteinascidia turbinata y en la actualidad se produce sintéticamente. Por su parte, su novedoso mecanismo de acción hace que se una al surco menor del ADN interfiriendo en los procesos de división celular, de transcripción genética y en la maquinaria de reparación del ADN.
En este sentido, la decisión de la EMEA se ha basado en los últimos datos presentados sobre su eficacia en sarcomas de tejidos blandos en progresión tras haber recibido los tratamientos convencionales. Así, demostraron diferencias estadisticamente significativas con una reducción del 27 por ciento en la progresión tumoral tras 2 años de tratamiento y un aumento de la supervivencia libre de progresión de 7 meses.
Con estos datos, Jimeno destacó la importancia de esta aprobación, sobre todo para la población pediátrica en la que este tipo de tumores son más habituales.
SUBIDA EN BOLSA.
En cuanto a la repercusión que puede tener esta decisión en sus acciones en Bolsa, Fernández Sousa afirmó que "las acciones valen lo que dice el mercado y ahora solo vale que a lo largo de la mañana han tenido un precio más alto de 9,84 euros por acción".
No obstante, destacó que no pueden hacer estimaciones de venta porque la Comisión Nacional del Mercado de Valores no lo ve bien, aunque precisó que si consiguieran la aprobación de 'Yondelis' para cáncer de ovario será "cuando la compañía entre en beneficios", explicó el subdirector general de PharmaMar, Luis Mora.
