ZURICH, September 28, 2010 /PRNewswire/ --
-- La encuesta global publicada hoy muestra el impacto a largo plazo de las exacerbaciones gravemente subestimadas1
-- Más de tres cuartos de los pacientes encuestados sufren de exacerbaciones[1]
-- Nuevos análisis de datos emitidos en ERS muestran la capacidad de Daxas(R) (roflumilast) para reducir la frecuencia de las exacerbaciones dañinas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD, por su sigla en inglés)[2]
Una encuesta global de médicos y pacientes de COPD presentada hoy muestra que el impacto de las exacerbaciones a largo plazo (12 meses) (también conocido como ataques pulmonares) está subestimado. Esto es a pesar de la evidencia de que el índice de mortalidad un año después del ingreso en el hospital para una exacerbación de COPD es peor que para los ataques cardíacos.[3] La encuesta, 'Hidden Depths of COPD', también mostró que las exacerbaciones son un problema grave para la mayoría de pacientes de COPD, casi el 70% de los encuestados dijeron haber experimentado una exacerbación en los 12 meses anteriores.
La encuesta 'Hidden Depths of COPD', patrocinada por una beca en investigación educativa de Nycomed, se realizó en 14 países entre 2.000 pacientes de COPD y 1.400 médicos que gestionan la enfermedad. Mostró que las exacerbaciones afectan a la capacidad del paciente para funcionar en un amplio rango de actividades diarias básicas y tienen un profundo impacto en el bienestar social y la vida familiar.[4] También fuerzan a los pacientes a buscar frecuente asistencia médica.
Los resultados de la encuesta global coinciden con la presentación de un nuevo análisis de datos en el European Respiratory Society Congress 2010 en Barcelona que examina el impacto de Daxas(R) en frecuentes exacerbaciones en pacientes de COPD con una obstrucción de flujo de aire de grave a muy grave, un historial de exacerbaciones y bronquitis crónica. El análisis mostró que el índice de exacerbaciones frecuentes fue consistentemente más bajo y el momento de la exacerbación fue significativamente más largo con Daxas(R) que con placebo. También mostró que la mayor ventaja de Daxas(R) se vio en pacientes con un historial de frecuentes exacerbaciones (dos o más al año).2
El catedrático Neil Barnes de London Chest Hospital, Reino Unido, dijo: "Los resultados de nuestra encuesta sugieren que hay un vacío entre lo que los pacientes consideran una COPD controlada y la realidad que están viviendo. A pesar de que dos tercios creen que su COPD fue bien tolerada, informaron de sufrir bastantes exacerbaciones y de necesitar acceso a un tratamiento no previsto. Estos eventos pueden ser desagradables y asustar a los pacientes, y son una carga particular para los que padecen varios de ellos al año".
Los nuevos análisis de datos presentados en ERS incluyen un análisis post hoc de ensayos clínicos de fase III de Daxas (roflumilast) que muestran que menos pacientes que utilizan Daxas sufrieron exacerbaciones frecuentes en comparación con el placebo y que el momento para la primera, segunda y tercera exacerbación se amplió significativamente.
El catedrático Fernando Martínez de la University of Michigan, EE. UU., comentó: "Estos resultados demuestran que roflumilast ofrece una nueva opción terapéutica para prevenir las exacerbaciones en pacientes de COPD, particularmente para quienes las sufren frecuentemente. Las exacerbaciones frecuentes llevan al deterioro de la salud y la calidad de vida para pacientes y afectan a su pronóstico a largo plazo. Por ello, reducir las exacerbaciones sigue siendo un objetivo importante de la gestión de COPD".
Hkan Björklund, consejero delegado de Nycomed, dijo: "Los nuevos datos anunciados durante la ERS destacan el papel importante que Daxas puede desempeñar en reducir la frecuencia de exacerbaciones en pacientes con COPD grave. Con el lanzamiento de Daxas ahora en proceso en Alemania, esperamos que estas ventajas estén disponibles para pacientes y médicos de Europa en los próximos 18 meses".
Daxas(R) (roflumilast) ha sido aprobado en la Unión Europea y se ha lanzado recientemente en Alemania, donde se comercializará conjuntamente por Nycomed y MSD (conocido en EE. UU. y Canadá como Merck & Co., Inc., con sede en Whitehouse Station, Nueva Jersey, EE. UU.). Daxas se lanzará en ocho países europeos adicionales para finales de este año. Está previsto lanzarse en otros mercados en 2011.
Acerca de la encuesta 'Hidden Depths of COPD'
La encuesta fue diseñada por el siguiente comité científico:
-- El profesor Neil Barnes, médico consultor de vías respiratorias, London Chest Hospital, Reino Unido
-- El profesor Klaus F. Rabe, profesor de Medicina pulmonar y presidente del Departamento de Neumología, Leiden University Medical Center, Países Bajos
-- El profesor Peter Calverley, profesor de Medicina de las vías respiratorias en la University of Liverpool, y médico consultor honorario de la University Hospital Aintree, Liverpool, Reino Unido
-- El doctor Alan Kaplan, médico de familia, Clinical Lecturer, University of Toronto. Portavoz de The Family Physician Airways Group of Canada (FPAGC), Richmond Hill, Ontario, Canadá
La encuesta se realizó por ICM research (www.icmresearch.co.uk) y se patrocinó por una beca educativa de Nycomed. ICM Research entrevistó a una muestra aleatoria de 2.000 pacientes de COPD y 1.400 médicos de 14 países (Brasil, Canadá, China, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Polonia, Corea del sur, España, Australia, Turquía y Reino Unido). La investigación se desarrolló entre el 9 de julio y el 2 de septiembre de 2010, y consistió en encuestas de autocumplimentación por médico y paciente online, preguntando a 150 pacientes de COPD por mercado (100 en Dinamarca y Turquía) y 100 médicos que tratan a pacientes de COPD por mercado. Los pacientes fueron explorados para asegurar que habían sido diagnosticados con COPD (bronquitis crónica / enfisema / COPD) junto con dos síntomas relacionados. Los médicos fueron supervisados para asegurar que normalmente ven a un mínimo de 20 pacientes de COPD (especialistas en vías respiratorias) o 10 pacientes (médicos generales) al mes.
ICM Research es un miembro del British Polling Council y se atiene a sus reglas.
Acerca de Daxas(R) (roflumilast)
Daxas(R) (roflumilast) es un inhibidor de la enzima fosfodiesterasa 4 (PDE4) selectiva de administración oral, que ha demostrado inhibir la inflamación relacionada con la EPOC con un modo de acción innovador (5). Daxas(R), una tableta oral una vez al día, es el primer fármaco en una nueva clase de tratamiento de EPOC severa y el primer tratamiento antiinflamatorio oral para los pacientes con EPOC.
Cuatro ensayos grandes randomizados controlados por placebo demostraron que el roflumilast disminuye significativamente las exacerbaciones y mejora la función del pulmón cuando se añade a la terapia de mantenimiento de primera línea.
Daxas(R) generalmente es bien tolerado. En ensayos clínicos de EPOC con la participación de 12.000 pacientes, las reacciones adversas más comúnmente reportadas fueron diarrea (5,9%), perdida de peso (3,4%), nausea (2,9%), dolor abdominal (1,9%) y dolor de cabeza (1,7%). La mayoría de estas reacciones adversas fueron leves o moderadas. Estas reacciones ocurrieron principalmente dentro de las primeras semanas de terapia y en su mayoría se resolvieron con tratamiento continuo.
Otro tratamiento farmacológico para los pacientes con EPOC incluye el uso de broncodilatadores inhalados y corticosteroides inhalados.
Acerca de EPOC
(CONTINUA)
