--- Permaseal(TM) cumple con los objetivos clínicos primarios
NEWTOWN, Pennsylvania, 10 de enero de 2015 /PRNewswire/ -- Micro Interventional Devices, Inc. (MID) ha completado el reclutamiento del Secure Transapical Access and Closure Study (STASIS). STASIS es un estudio no-aleatorio, multicentro y con la Marca CE que evalúa la seguridad y rendimiento de Permaseal(TM), el primer acceso ventricular de miocardio directo automatizado del mundo y tecnología de cierre diseñado especialmente para su uso en los procedimientos de sustitución de válvula transcatéter (TAVR y TMVR).
"Estamos muy contentos de los resultados de los datos iniciales de seguimiento de 30 días", afirmó Willard Hennemann, PhD y responsable científico de MID. "Se trata de un importante logro para nuestra compañía, que demuestra la seguridad y rendimiento de Permaseal en casos clínicos. Además indica que Permaseal podría ofrecer resultados mejorados frente al actual estándar de tratamiento".
Los resultados preliminares indican que Permaseal reduce el tiempo de operación y estancia hospitalaria, reduciendo además los efectos secundarios, incluyendo la necesidad de transfusión y reduciendo la mortalidad de 30 días y las tasas de derrames hasta un 0%*. La tecnología proporciona un acceso directo, seguro y sencillo y un sitio de cierre para los procedimientos de enfermedad cardiaca estructural complejos emergentes, incluyendo TAVR, TMVR, PFO e inserciones de válvula mínimamente invasivas.
"Los resultados de nuestro estudio STASIS confirman que Permaseal es una tecnología de cierre y acceso de miocardio fiable y reproducible", explicó Michael Whitman, director general y consejero delegado. "Estos resultados son particularmente destacados teniendo en cuenta el relativo bajo coste de Permaseal y lo rápido que los cirujanos han aprendido a usar la tecnología".
Un análisis de los datos de seguimiento continuados completos de 30 días estará disponible en un futuro cercano.
*Datos archivados.
Acerca de Micro Interventional Devices, Inc. (MID):
MID diseña, desarrolla y comercializa tecnologías propias destinadas a las necesidades no cumplidas en cirugía general y cardiovascular.
Contacto: Katherine Whitman kwhitman@microinterventional.com[mailto:kwhitman@microinterventional.com]+1-215-600-1272 www.microinterventional.com [http://www.microinterventional.com/]
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