MOUNTAIN VIEW, California, March 7 /PRNewswire/ --
Concentric Medical, Inc., el líder global en dispositivos para eliminación de coágulos en pacientes con derrame isquémico, ha anunciado hoy que los resultados de su ensayo Multi MERCI se publicarán en la edición de abril de 2008 de la revista médica, Stroke. El ensayo Multi MERCI fue el segundo que estudió la seguridad y eficacia de Merci Retrieval System(TM), un dispositivo "de tipo espiral" que se suministra al cerebro y está diseñado para restaurar el flujo sanguíneo porque capta y elimina los coágulos sanguíneos que causan el derrame isquémico. Los resultados del ensayo completos y revisados por especialistas ya están disponibles para los suscriptores en línea. Stroke está editada por la American Heart Association.
En el ensayo Multi MERCI, los pacientes tratados con el nuevo Merci(R) L5 Retriever experimentaron una recuperación del flujo sanguíneo cerebral el 57,3 % del tiempo sólo con el Merci Retrieval System. Con la incorporación de la terapia adyuvante, los médicos restauraron con éxito el flujo sanguíneo cerebral un 69,5 % del tiempo. Para que la revascularización resultara satisfactoria, debía obtenerse un flujo TIMI 2 o 3, no sólo los vasos estudiados, sino de todos los vasos de menos flujo tratables necesitaron lograr un flujo TIMI 2 o 3.
Además, un total del 36 % de los pacientes tratados alcanzaron un "buen" resultado 90 días después del procedimiento, una tasa mayor de la registrada en cualquier otro ensayo con dispositivo en pacientes de derrame isquémico agudo en los grandes vasos. Los resultados clínicos a noventa días en ensayos de derrames se miden generalmente utilizando el Rankin Score modificado, una medida de independencia funcional, con una puntuación de 2 o menos considerada un buen resultado. Estos datos son superiores a los notificados en estudios recientes de otros dispositivos en los que la revascularización satisfactoria no se definió de forma rigurosa.
Multi MERCI fue un ensayo prospectivo multi-centro que incluyó a 164 pacientes tratados en 15 hospitales de Estados Unidos y Canadá. Todos los pacientes tuvieron derrames isquémicos de los grandes vasos, entre moderados y graves. El ensayo incluyó a pacientes que no eran aptos o que no habían respondido al tratamiento con un fármaco disolvente de coágulos llamado t-PA. Los pacientes habían iniciado el tratamiento hasta ocho horas después de la aparición de los síntomas de derrame, ampliando la ventana de tratamiento de tres horas para los fármacos de disolución de coágulos intravenosos.
"Estamos muy contentos de que tanto el resultado clínico como las tasas de recanalización mejoren con los dispositivos de próxima generación probados en el ensayo Multi MERCI. Esto demuestra que una recanalización a tiempo es un marcador suplente del beneficio clínico, especialmente cuando se utiliza la definición conservadora de recanalización utilizada en este ensayo", dijo Wade Smith, MD, PhD, profesor de Neurología en la Universidad de California, San Francisco, y principal investigador del ensayo Multi MERCI.
Acerca de Concentric Medical
Concentric Medical, con sede en Mountain View, California, se fundó en agosto de 1999. La compañía fabrica y comercializa el sistema de recuperación Merci, disponible en más de 250 centros de derrames de todo el mundo. Concentric Medical estima que más de 7.000 pacientes han sido tratados con estos dispositivos. Para más información sobre Concentric Medical, visite http://www.concentric-medical.com.
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