La soriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de naturaleza inmune que afecta a la piel y otros órganos. La afectación cutánea da lugar a una sobreproducción de células de la piel que se acumulan en la superficie de la misma, apareciendo placas enrojecidas y escamosas que pueden picar y sangrar. Se estima que entre el 2% y el 3% de la población europea padece soriasis(2). Del 20% al 30% de las personas afectadas presenta casos de consideración grave(3).
Acerca de STELARA (ustekinumab)
Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal humano con un nuevo mecanismo de acción que actúa sobre la subunidad p40 de las citocinas interleucina 12 (IL-12) e interleucina 23 (IL-23). Estas proteínas naturales son esenciales para la regulación de la respuesta inmunitaria y están relacionadas con trastornos inflamatorios de naturaleza inmune como la soriasis en placa.
El régimen de dosis recomendada para ustekinumab es una dosis inicial de 45 mg administrados de forma subcutánea en la semana 0, seguida de una dosis de 45 mg en la semana 4, y después cada 12 semanas. Para los pacientes con un peso corporal de más de 100 kilos, la dosis es de 90 mg si se administra de forma subcutánea en la semana 0, seguida de una dosis de 90 mg en la semana 4, y después cada 12 semanas. En pacientes de más de 100 kilos, la dosis de 45 mg ha demostrado también su eficacia. A pesar de ello, la dosis de 90 mg consiguió una mayor eficacia en estos pacientes(4).
Centocor Ortho Biotech Inc. descubrió STELARA, y posee los derechos de comercialización en exclusiva del producto en EE.UU. Las compañías de Janssen-Cilag cuentan con los derechos de comercialización en exclusiva en todos los países de fuera de EE.UU.
Información de seguridad importante
Ustekinumab es un inmunosupresor selectivo, que podría aumentar el riesgo de infecciones y reactivar las infecciones latentes. Se han observado infecciones graves en pacientes tratados con ustekinumab en ensayos clínicos. No se debe administrar ustekinumab durante una infección activa. Si surge una infección grave, hay que vigilar atentamente al paciente y suspender ustekinumab hasta que se resuelva la infección. Antes de iniciar el tratamiento con ustekinumab hay que investigar si el paciente padece tuberculosis (TB).
Ustekinumab es un inmunosupresor selectivo. Los agentes inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de padecer tumores malignos. Se han observado neoplasias malignas en pacientes tratados con ustekinumab durante los ensayos clínicos. Se recomienda precaución al considerar el uso de ustekinumab en pacientes con antecedentes de tumores malignos, y en el mantenimiento del tratamiento en quienes contraen una neoplasia maligna.
Referencias
1. Griffiths C, Strober B, van de Kerkhof P et al. Comparison of Ustekinumab and Etanercept for Moderate-to-Severe Psoriasis. N Engl J Med. 2010;362:118-28
2. Schafer T. Epidemiology of Psoriasis; Review and the German Perspective. Dermatology. 2006;212: 327-337.
3. Smith CH, Anstey AV, Barker JN, et al. British Association of Dermatologists guidelines for use of biological interventions in psoriasis 2005. Br J Dermatol. 2005;153(3):486-497.
4. Janssen-Cilag Ltd. STELARA 45mg solution for injection. Summary of Product Characteristics (SPC). 16 de enero de 2009.
Si desea más información contacte con: Medios, Jennifer Tear de Janssen Cilag, Turnhoutsweg 30, Beerse 2340, Bélgica, teléfono: +32-14-60-26-38, móvil +32-473-55-94-60, e-mail JTear1@its.jnj.com. Inversores, Tina Pinto de Johnson & Johnson, teléfono: +1-732-524-2034
