Los resultados del estudio mostraron una incidencia baja de reacciones adversas emergentes del tratamiento (RAET) (2,1%) y de RAET que produjeron la interrupción del estudio (2,8%). Durante el período abierto, se identificó al 56,3% de los pacientes como respondedores al tratamiento, y el 11,1% dejó de sufrir crisis. La escala de Tanner (una escala de desarrollo físico en niños, adolescentes y adultos) y el desarrollo esquelético fueron acordes con los esperados para el intervalo de edad de los niños del estudio. Se observaron cambios mínimos en la Child Behaviour Checklist (un método generalmente utilizado para identificar problemas de conducta en niños) y en las puntuaciones del rendimiento escolar. La mayor parte de los niños estudiados había "mejorado mucho"/"mejorado muchísimo" de acuerdo con las impresiones globales del cambio por parte de médicos (73,8%) y padres/tutores (75,4%). Los resultados de la prueba oral de asociación de palabras controlada (COWAT, Controlled Oral Word Association Test), una evaluación que mide la fluidez oral de un individuo, y las puntuaciones del letter fluency (decir en un minuto el mayor número de palabras posible que empiecen por una determinada letra) no mostraron deterioro con el tratamiento con zonisamida.[1]
Acerca de la epilepsia
La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo.[9],[10]Se calcula que 8 de cada 1.000 personas en Europa y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo conviven con la epilepsia. La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a gente de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar el cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia desde menos de una al año, a varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, pero con frecuencia la causa es desconocida.
Acerca de Eisai EMEA en relación con la epilepsia
Eisai está comprometida a desarrollar y comercializar nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA).
En la región de Europa, Oriente Medio y África, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:
- Fycompa(R) (perampanel) como tratamiento adyuvante para las crisis de
inicio parcial, con o sin crisis de generalización secundaria, en pacientes
epilépticos mayores de 12 años.
- Inovelon(R) (rufinamida) para el tratamiento adyuvante en pacientes mayores de
4 años de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. (Rufinamida fue
desarrollada originalmente por Novartis).
- Zonegran(R) (zonisamida) como monoterapia para el tratamiento de las crisis
parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia de nuevo
diagnóstico y como terapia adyuvante para el tratamiento de las crisis parciales, con
- sin generalización, en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
(Dainippon Sumitomo Pharma es el titular de la autorización de comercialización de
Zonegran(R)).
- Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento adyuvante en
pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.
(BIAL es el titular de la autorización de comercialización de Zebinix(R)).
Acerca de Eisai Co., Ltd.
Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el desarrollo que tiene su sede en Japón. Definimos nuestra misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y mejorar los beneficios que proporciona la asistencia sanitaria", a lo que llamamos filosofía human health care (hhc). Los más de 10.000 empleados que integran nuestra red global de instalaciones de I+D, centros de fabricación y filiales de comercialización trabajan por materializar nuestra filosofía hhc a través de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas que presentan grandes necesidades médicas no cubiertas, incluidas la oncología y la neurología.
Como compañía farmacéutica global, nuestra misión se dirige a pacientes de todo el mundo, mediante nuestra inversión y participación en iniciativas basadas en la colaboración que buscan mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y emergentes.
Si desea más información sobre Eisai Co., Ltd., visite nuestro sitio web http://www.eisai.com.
Bibliografía
1. Cross H, et al. Safety and tolerability of zonisamide in paediatricpatients with epilepsy. EJPN 2014. DOI: 10.1016/j.ejpn.2014.07.005
2. Guerrini R. et al. A randomized, phase III trial of adjunctive zonisamide in pediatric patients with partial epilepsy. Epilepsia. 2013:54(8):1473-80
3. Guerrini R, et al. Adjunctive zonisamide therapy in the long-term treatment of children with partial epilepsy: Results of an open-label extension of a phase III, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Epilepsia. 2014:55(4):568-578
4. Zonegran, Summary of Product Characteristics (updated October 2013): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/16240 (accessed September 2014)
5. Forsgren L. et al. The epidemiology of epilepsy in Europe - a systematic review. European Journal of Neurology 2005:12(4)245-253
6. Epilepsy Society. Medication for children. http://www.epilepsysociety.org.uk/AboutEpilepsy/Treatment/Me... (accessed September 2014)
7. Sabbagh S, et al. Impact of epilepsy characteristics and behavioral problems on school placement in children. Epilepsy & Behavior 2006:(9)573-578
8. Data on file: ZON2013-0003. Eisai Europe Ltd
9. Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510... September 2014)
10. Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007:48(12):2224-2233
Fecha de preparación: noviembre de 2014
Código de trabajo: Zonegran-UK2541a
CONTACTO: Consultas de los medios de comunicación: Eisai Europe Ltd,Cressida Robson / Ben Speller, +44(0)7908-314-155 / +44(0)7908-409416,Cressida_Robson@eisai.net / Ben_Speller@eisai.net; Tonic LifeCommunications: Ainsley Cooper / Nicola Lilley, +44(0)207-798-9910 /+44-(0)207-798-9905, ainsley.cooper@toniclc.com / nicola.lilley@toniclc.com
