ESTAMBUL, October 7, 2010 /PRNewswire/ -- Privigen(R), la primera y única terapia líquida de inmunoglobulina intravenosa (IVIg) al 10% estabilizada con prolina, es eficaz y se tolera de forma correcta con varios inmunodeficiencias primarias y secundarias, según los datos presentados hoy en la XIV reunión de la European Society for Immunodeficiencies. Los resultados demuestran también que Privigen ofrece una protección destacada contra las infecciones.
En un estudio de observación separado, los pacientes han indicado una satisfacción general superior con Privigen frente a los tratamientos anteriores, además de un menor número de eventos adversos y mejoras en la calidad de vida. Incluso con unas tasas elevadas de infusión, la tolerabilidad de Privigen parece superior a la de Sandoglobulin.
"Algunos pacientes presentan infusiones de tolerabilidad complejas en elevadas tasas, experimentando efectos secundarios como cansancio general y dolores de cabeza persistentes", comentó Bodo Grimbacher, doctor, profesor de la división de inmunología del Royal Free Hospital NHS Trust, Londres, y principal investigador del ensayo. "Nuestras observaciones sugieren que Privigen permite una tasa de infusión superior, reduciendo de forma sustancial el tiempo necesario para las infusiones".
Privigen ha recibido la aprobación en la Unión Europea, Suiza, Canadá y Estados Unidos para el tratamiento de pacientes diagnosticados con deficiencia inmune primaria (PID) y púrpura trombocitopénica inmune (ITP). En Europa, Privigen ha recibido aprobación para el tratamiento del síndrome de Guillain-Barre Syndrome y el síndrome de Kawasaki.
Diseño del estudio
En un análisis interino de un ensayo observacional multicentro en marcha para evaluar la eficacia y tolerabilidad de Privigen, 76 pacientes han recibieron un total de 371 infusiones con Privigen. En general, la incidencia de infección descendió tras el comienzo del tratamiento con Privigen en comparación con los 6 meses antes del ensayo (37 infecciones frente a 160 infecciones). Los pacientes que no habían recibido ningún tratamiento IVIg durante 6 meses antes de entrar en el ensayo y que habían recibido Privigen durante al menos 3 meses experimentaron muchas menos infecciones durante el periodo de estudio que antes de su entrada en el estudio. La eficacia y tolerabilidad se juzgaron como muy buenas o buenas en el 91% y 88% de los pacientes, respectivamente. Los efectos adversos fueron indicados en 17 de las 371 infusiones.
Los descubrimientos de un segundo ensayo observacional examinaron a 35 pacientes que habían recibido terapia de sustitución intravenosa que fueron cambiados de Sandoglobulin(R) NF líduido (12% IgG) a Privigen sin ajuste de la dosis. Los resultados indican que una gran proporción de pacientes no podría tolerar la infusión en tasas superiores a 0,5 mL/kg/h con Sandoglobulin, debido a los efectos secundarios. Por otro lado, algunos pacientes fueron capaces de recibir de forma segura infusión de Privigen en una tasa de infusión de 7,2 mL/kg/h durante más de 30 minutos, sin comprometer la tolerabilidad. Aproximadamente el 70% de los pacientes fueron capaces de una infusión de tasas más elevadas con Privigen, reduciendo de forma sustancial el tiempo de infusión. La recepción de anécdotas indicó también que los pacientes experimentaron mejoras en su calidad de vida, indicando una satisfacción general superior tras el cambio a Privigen.
Acerca de Privigen
Privigen es el primer y único líquido IVIg al 10% estabilizado con L-prolina, un aminoácido de producción natural. Privigen está contraindicado en pacientes que han padecido una reacción anafiláptica o sistémica severa a la administración de la globulina inmune humana en pacientes con hiperprolinemia y pacientes con IgA-deficiente con anticuerpos para IgA e historial de hipersensitividad. En ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes con Privigen han sido dolor de cabeza, dolor, náuseas, pirexia/hipertermia, fatiga, temblores y anemia.
Acerca de las inmunodeficiencias primarias
Las inmunodeficiencias primarias (PIs) son un grupo de más de 150 enfermedades que afectan a las células, tejidos y proteínas del sistema inmune. En personas que padecen PI, el sistema inmune está ausente o funcionando de forma inadecuada, siendo más susceptible a las infecciones. Para personas con PI - muchas de ellas niños - las infecciones podrían no mejorar el tratamiento de la forma esperada, hacienda que fueran recurrentes. Como resultado, los pacientes podrían enfrentarse a rondas repetidas de antibióticos o someterse a hospitalizaciones para tratamiento. Las infecciones repetidas pueden dañar los órganos, y con el tiempo suponer una amenaza para la vida. De forma colectiva, las PIs afectan a unos 10 millones de personas en el mundo, y su incidencia se estima en 1 entre 10.000.
Acerca de CSL Behring
CSL Behring es un líder global en la industria bioterapéutica de proteínas. Dedicado con gran pasión a mejorar la calidad de vida de los pacientes, la compañía fabrica y comercializa un amplio espectro de productos recombinantes y servicios relacionados y derivados del plasma. Las terapias de CSL Behring se utilizan en el tratamiento de enfermedades de deficiencia inmune, angioedema hereditario, hemofilia, enfermedad de von Willebrand y otras enfermedades hemorrágicas y enfisema hereditario, además de angioedema hereditario. Otros productos de la compañía se utilizan para la prevención de enfermedades hemolíticas en los recién nacidos, en cirugía cardíaca, transplante de órganos y en el tratamiento de quemaduras. CSL Behring gestiona una de las mayores redes del mundo de recogida de plasma, CSL Plasma. CSL Behring es una filial de CSL Limited , una compañía biofarmacéutica con sede en Melbourne (Australia). Para más información, visite http://www.cslbehring.com.
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