El cambio de la sulfasalazina por etanercept es beneficioso para los enfermos de artritis reumatoide

NUEVA ORLEANS (EEUU), 28 (PRNewswire)

El tratamiento con el inhibidor TNF etanercept (Enebrel),

administrado como monoterapia en sustitución de la sulfasalazina o en

combinación con este fármaco, aporta una mejoría significativa a los

enfermos de artritis reumatoide, según un estudio presentado hoy(1).

Las conclusiones del estudio, presentadas en la 66ª Reunión

Científica Anual del Colegio Americano de Reumatología que se celebra

esta semana en Nueva Orleans (Luisiana, EEUU), aportan nuevas

evidencias sobre las ventajas del uso de etanercept en la artritis

reumatoide, una enfermedad autoinmune que provoca la inflamación

crónica de las articulaciones y que afecta a aproximadamente el 1 por

ciento de las personas en países con estadísticas fiables(2).

"Etanercept proporcionó resultados significativamente mejores que

la sulfasalazina en todos los parámetros de actividad de la

enfermedad", ha comentado el doctor B. Combes, del Hospital

Lapeyronie de Montpellier (Francia). "Tanto administrado como

monoterapia o en combinación con la sulfasalazina, etanercept aportó

una mejoría rápida e importante de todos los parámetros de actividad

de la enfermedad y en todas las escalas de la función física sin

incrementar el número de efectos secundarios registrados por encima

del nivel detectado cuando se utiliza sólo sulfasalazina".

El profesor Combe y sus colegas realizaron un estudio doble

ciego, aleatorio, paralelo y comparativo durante 24 semanas con

pacientes adultos que habían sido tratados previamente con

sulfasalazina (2 o 3 gramos al día) y todavía tenían artritis

reumatoide en fase activa. Un total de 254 pacientes fueron

seleccionados aleatoriamente para recibir etanercept como monoterapia

(25 miligramos dos veces por semana, 103 pacientes), etanercept (25

miligramos dos veces por semana) más sulfasalazina (101 pacientes) o

sulfasalazina sola (50 pacientes)(1). El objetivo principal del

estudio fue la respuesta dentro del índice ACR 20, que refleja una

mejora del 20 por ciento en el número de articulaciones blandas y

desgastadas, además de una mejoría del 20 por ciento en cualquiera de

los tres parámetros siguientes: evaluación global del paciente,

evaluación global del médico, evaluación del dolor por el paciente,

incapacidad y fase reactiva aguda(3).

Un porcentaje significativamente mayor de los pacientes que

tomaron etanercept solo (74%) o en combinación (74%) alcanzaron una

respuesta del tipo ACR 20 a las 24 semanas, mientras que en el grupo

tratado exclusivamente con sulfasalazina, el porcentaje fue del 28%

(pá0,01). Los índices ACR 50 y ACR 70, logrados por el 50% de los

enfermos que tomaron solo etanercept y por el 70% de los que tomaron

los dos fármacos, fueron también más habituales en los grupos

tratados con etanercept (pá0.01). Se observaron importantes

diferencias (pé0,01) en los componentes de la respuesta ACR,

generalmente a partir de la segunda semana. Sin embargo, no hubo

diferencias en las variables de eficacia entre los grupos que

recibieron etanercept(1).

Treinta y tres pacientes dejaron el estudio. De ellos, 9

pertenecían al grupo de monoterapia con etanercept, 7 al de

tratamiento combinado y 17 al de monoterapia con sulfasalazina

(pé0,001). Los efectos secundarios no infecciosos más habituales

fueron reacciones en el lugar de la inyección, dolores de cabeza,

náuseas, astenia (falta o pérdida de fuerza y energía), dolores

abdominales y picores. Excepto en el caso de los dos últimos efectos

mencionados, la incidencia fue mayor en el grupo de combinación que

en el grupo tratado con solo con etanercept (pá0,05). Al igual que ha

sucedido en otros ensayos clínicos con etanercept, las infecciones

más frecuentes fueron infecciones del tracto respiratorio superior,

bronquitis y catarros, aunque sin diferencias significativas entre

los grupos de tratamiento(1).

"Aunque los tres regímenes fueron bien tolerados, la combinación

de etanercept y sulfasalazina fue peor tolerada que el tratamiento

sólo con etanercept en términos de efectos secundarios no

infecciosos", ha explicado el doctor Combes. "La seguridad de la

monoterapia con etanercept fue comparable a la observada en otros

estudios con este agente para la artritis reumatoide".

Etanercept, comercializado con el nombre Enbrel por Wyeth, actúa

uniéndose al factor de la necrosis tumoral, una de las citoquinas

inflamatorias dominantes que desempeña un papel muy importante en la

función inmune normal y en la cascada de reacciones que provocan el

proceso inflamatorio de la artritis reumatoide. La unión de

etanercept al factor de necrosis tumoral provoca que esta citoquina

quede biológicamente inactiva, lo que causa una disminución

significativa de la actividad inflamatoria.

La sulfasalazina se utiliza habitualmente en el tratamiento de

diferentes enfermedades como la artritis reumatoide, la espondilitis

anquilosante, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

"A la hora de elegir un tratamiento para la artritis reumatoide,

el médico y el paciente deben tener en consideración una serie de

factores", ha añadido el doctor Combe. "Es muy tentador elegir un

agente genérico como la sulfasalazina porque resulta comparativamente

más barato. Sin embargo, los resultados de este ensayo deben

recordarnos que el coste de la terapia no debe ser el primer factor a

tener en cuenta cuando se toma una decisión terapéutica,

especialmente cuando los nuevos agentes biológicos nos han permitido

llegar a nuevos niveles de eficacia y calidad de vida en el

tratamiento de la artritis reumatoide".

En ensayo del doctor Combe y sus colegas contó con financiación

de Wyeth Research, empresa con sede en Collegeville (Pensilvania,

EEUU).

El Centro Hospitalario Universitario de Montpellier

El estudio de la medicina en Montpellier data de 1137. Con la

facultad más antigua del mundo occidental, el Centro Hospitalario

Universitario de Montpellier cuenta con una amplia tradición tras de

sí. Reconocido como un centro médico de vital importancia en todas

las áreas de la salud, es uno de los centros hospitalarios

universitarios más prestigiosos de Francia. Cuenta con 3.000 camas,

9.000 empleados y es una de las instituciones más importantes de la

región del Languedoc-Roussillon. Los tres objetivos esenciales del

CHU de Montpellier son la medicina, la formación académica y la

investigación, sin olvidar los aspectos sociales y preventivos de la

medicina. Sus nueve escuales especializadas reciben a 800 alumnos

cada año. Abierto a las nuevas tecnologías, posee equipamiento médico

de alto rendimiento y mantiene siempre su vista hacia la innovación y

el progreso.

Referencias:

(1) Combe B., Codreanu C., Gaubitz M. et al. "A double-blind

comparison of etanercept, sulfasalazine, and the combination of

etanercept and sulfasalazine in patients with active rheumatoid

arthritis". Presentado en la 66ª Reunión Científica Anual del Colegio

Americano de Reumatología, Nueva Orleans, 28 de octubre de 2002

(resumen).

(2) Hochberg M. C. "Adult and juvenile rheumatoid arthritis:

current epidemiologic concepts". Epidermiol. Rev. 1981: 3: 27-44.

(3) Felson D. T., Anderson J. J., Boers M. et al. Definición

preliminar del Colegio Americano de Reumatología de la mejoría en la

artritis reumatoide. Arthritis & Rheumatism, 1995; 38: 727-735.

Emisor: Hospital Lapeyronie de Montpellier

Contacto: profesor Bernard Combes, Centro Hospitalario

Universitario de Montpellier, tel. +33 04 67 33 87 10,

b-combes@chu-montpellier.fr.

Página web: http://www.chu-montpellier.fr

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