Se consigue la regresión de la arteriosclerosis gracias al producto ETC-216 (AIM)

Esperion publica los resultados del estudio que demuestra que la

utilización de la mimética de lipoproteínas de alta densidad

desciende el volumen del porcentaje de placas en las arterias

coronarias

ANN ARBOR (ESTADOS UNIDOS), 26 (PRNewswire)

Esperion Therapeutics Inc. (Nasdaq: ESPR), empresa

biofarmacéutica especializada en el descubrimiento y desarrollo de

lipoproteínas de alta densidad (HDL) en forma de terapias para el

tratamiento de enfermedades cardiovasculares, ha anunciado hoy los

resultados iniciales de un estudio clínico multicentro en dosis

múltiples en Fase II del producto investigacional ETC-216 (AIM o

complejo Milano/fosfolípido ApoA-I) en pacientes con síndromes agudos

coronarios (ACS). El estudio ha cumplido con el objetivo principal de

demostrar la regresión estadísticamente relevante de la

arteriosclerosis gracias al producto ETC-216.

El objetivo de este ensayo clínico era comprobar si el producto

ETC-216 era eficaz para retrasar la arteriosclerosis coronaria. Los

cambios en el tamaño de la placa se midieron utilizando ultrasonidos

intravasculares (IVUS), que es cuando se inserta una diminuta

indagación ultrasónica en la arteria coronaria directamente en la

imagen de las placas arterioscleróticas. El ensayo fue un estudio

aleatorio doble ciego en el que se evaluó la eficacia de ETC-216 en

dos niveles diferentes de infusiones intravenosas (15 mg/kg y 45

mg/kg), en comparación con el placebo, administradoscada siete días

con un máximo de cinco dosis. El estudio evaluó a cuarenta y siete

pacientes con ACS que debían someterse a una angiografía coronaria.

El principal objetivo era cambiar el porcentaje del volumen de

ateroma (placa) para los pacientes evaluables en los brazos del

tratamiento combinado ETC-216 en comparación con los valores finales

de tratamiento y los valores de la línea de base medidos con IVUS.

El ensayo se realizó gracias a la ayuda de Cleveland Clinic

Foundation, uno de los principales centros cardiovasculares de

Estados Unidos. El doctor Steven E. Nissen, miembro del Colegio

Americano de Cardiología y director médico del Centro Clínico de

Coordinación Cardiovascular de Cleveland, fue el principal

investigador del estudio. Otros centros participantes en el estudio

son el Integris Southwest Hospital de Oklahoma City (Oklahoma,

Estados Unidos); Borgess Medical Centre de Kalamazoo (Michigan,

Estados Unidos); Mid Ohio Heart Clinic de Mansfield (Ohio, Estados

Unidos); North Ohio Heart Centre de Elyria (Ohio, Estados Unidos);

William Beaumont Hospital de Royal Oak (Michigan, Estados Unidos);

Medical College of Ohio, de Toledo (Ohio, Estados Unidos);y Radiant

Research de Santa Rosa (California, Estados Unidos).

Los detalles sobre los resultados de este ensayo estarán

disponibles cuando se realice la presentación de los resultados

completos del estudio (pendientes de los parámetros adicionales de

eficacia, seguridad y tolerabilidad de los análisis) se publicarán en

un congreso o publicación científica adecuadas.

ApoA-I Milano es una variante de la Apolipoproteína (ApoA-I), el

principal componente proteínico del HDL (lipoproteínas de alta

densidad). Los expertos creen que el HDL (o colesterol "benigno")

protege contra las enfermedades cardiovasculares al facilitar la

extracción del colesterol y otros lípidos de los tejidos orgánicos,

incluyendo las paredes de las arterias, y su transporte al hígado,

donde son eliminados. El uso clínico de ApoA-I Milano como proteína

recombinante humana combinada con fosfolípidos está destinado a

simular el comportamiento del HDL y su función en un proceso conocido

como transporte inverso de lípidos. La proteína AIM está presente en

una pequeña población de habitantes del norte de Italia que presentan

niveles excepcionalmente bajos de colesterol HDL. Un bajo nivel de

HDL se correlaciona con un alto riesgo de padecer enfermedades

cardiovasculares, pero los portadores de la proteína AIM muestran un

riesgo reducido, debido presumiblemente a la mejora de la función del

transporte inverso de lípidos.

Acerca de Esperion Therapeutics

Esperion Therapeutics Inc. descubre y desarrolla productos

farmacéuticos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y

del metabolismo. Esperion pretende comercializar una nueva clase de

fármacos basados en un enfoque terapéutico totalmente nuevo,

denominado Terapia HDL, que a su vez está basado en la función de la

lipoproteína de alta densidad. Esta lipoproteína facilita el

transporte inverso de lípidos, el proceso responsable de la

eliminación del exceso de colesterol en las arterias y en otros

tejidos. El objetivo de Esperion es desarrollar medicamentos que

aprovechen las funciones beneficiosas de la lipoproteína de alta

densidad y del transporte de inverso de lípidos. Esperion cuenta

actualmente con cinco productos candidatos en fase de desarrollo para

el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y del metabolismo.

Esperion cotiza en el mercado Nasdaq con el símbolo ESPR.

Este comunicado puede contener algunas previsiones sujetas a

ciertos riesgos e incertidumbres, por lo que los resultados en el

futuro podrían diferir sensiblemente de lo expresado en dichas

previsiones.

Emisor: Esperion Therapeutics Inc.

Contactos: Frank Thomas, vicepresidente de finanzas y relaciones

con los inversores de Esperion Therapeutics Inc., teléfono +1 734 222

1831, e-mail fthomas@esperion.com; Jim Wetmore, relaciones públicas

de Berry & Company, teléfono +1 212 253 8881, e-mail

jwetmore@berrypr.com; Contacto FCMN: jwetmore@berrypr.com.

Página web: http://www.esperion.com

(98645)

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26-Jun-2003 13:35:34

(EUROPA PRESS)

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