BASILEA, Suiza, March 6 /PRNewswire/ --
-- Las opciones de tratamiento simplificado y más corto pueden animar a más pacientes a buscar tratamiento
Algunos pacientes con virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1, de difícil tratamiento, que responden rápidamente al tratamiento con una combinación de PEGASYS(R) (interferón pegilado alfa-2a (40KD)) y COPEGUS(R) (ribavirina) pueden beneficiarse de una terapia simplificada y más corta, tras la resolución de la Comisión del jueves. Con la nueva aprobación, un subconjunto de pacientes con VHC de genotipos 1 y 4 que logran una rápida respuesta frente al virus pueden ahora recibir un tratamiento más corto, con una duración de 24 semanas con la combinación de PEGASYS y COPEGUS de Roche. Se trata de la mitad de la duración normal del tratamiento.
El tratamiento simplificado y más corto muestra una excelente posibilidad de cura
La aprobación de la UE se basa en datos de dos ensayos clínicos fundamentales de PEGASYS más COPEGUS (1,2). Los resultados de estos ensayos muestran que entre los pacientes que lograron una rápida respuesta frente al virus (carga viral no detectable en la cuarta semana) en el primer mes del tratamiento, hasta el 93% de los pacientes con VHC de genotipo 1 con una carga vírica anterior al tratamiento baja y el 83% de los pacientes con genotipo 4 se curaron siguiendo sólo 24 semanas de terapia, una tasa de curación similar a la observada después de 48 semanas de terapia (3).
"Se trata de buenas noticias para los pacientes con hepatitis C", ha dicho el Doctor Peter Ferenci, Profesor del Departamento de Medicina Interna IV, Gastroenterología y Hepatología, de la Universidad de Viena, Austria. "Esto significa que los pacientes pueden descubrir al cabo de un mes de haber iniciado la terapia si tienen una posibilidad excelente de curación y pueden beneficiarse de una menor duración del tratamiento. Se espera que esto anime a los pacientes a buscar tratamiento y les motive para seguir la terapia".
Nuevas recomendaciones de tratamiento
Un tratamiento más corto, de 24 semanas con PEGASYS más COPEGUS es ahora una opción para los siguientes pacientes (4)
-- VHC Genotipo 1 con una carga viral anterior al tratamiento baja (definido como <800.000 IU/mL) y una carga viral no detectable en las semanas 4 y 24;
-- VHC Genotipo 4 sin tener en cuenta la carga viral anterior al tratamiento y una carga viral no detectable en las semanas 4 y 24.
"Este cambio en la licencia refleja el compromiso de Roche para encontrar mejores soluciones de tratamiento para pacientes con VHC mejorando el tratamiento con terapias ya existentes y desarrollando nuevos fármacos para tratar la hepatitis C", ha dicho Claire Steers, Líder de Ciclo de Vida de PEGASYS de Roche en Basilea, Suiza. "Roche se compromete a encontrar soluciones para una amplia variedad de pacientes con hepatitis C simplificando continuamente el tratamiento con PEGASYS".
Acerca de la Hepatitis C
La hepatitis C, la infección crónica más común de transmisión sanguínea, se transmite principalmente a través de la sangre o productos relacionados con la sangre. La Hepatitis C infecta de manera crónica a 180 millones de personas en todo el mundo, con tres a cuatro millones de nuevos infectados cada año (5,6). Es una de las principales causas de cirrosis, cáncer de hígado e insuficiencia hepática.
Acerca de PEGASYS
PEGASYS, líder del mercado de terapias contra la hepatitis C en todo el mundo, ofrece significativas ventajas respecto a la terapia convencional con interferón en pacientes con VHC de todos los genotipos. Los beneficios de PEGASYS se derivan de su generosa construcción de 40 kilodaltons (KD) de su cadena ramificada de glicol de polietileno (PEG), que permite unos niveles sostenidos de medicamento a lo largo de toda una semana. Además, PEGASYS se extiende por el hígado (el foco principal de la infección) con mayor rapidez que el interferón convencional. PEGASYS es el único interferón pegilado disponible como solución de administración inmediata. Cada inyección subcutánea semanal contiene 180 mcg de interferón pegilado alfa-2a (40KD), que es la dosis inicial autorizada para todos los pacientes, independientemente de su peso.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se encuentra en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales más destacados del sector de la salud centrado en el sector farmacéutico y de diagnóstico. Con sus innovadores productos y servicios para la detección, prevención, diagnóstico y tratamiento tempranos de enfermedades, el Grupo contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es un líder mundial en diagnóstico, el proveedor líder de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, y un líder del mercado en virología. Roche da empleo a unas 70.000 personas en 150 países, y mantiene acuerdos y alianzas estratégicas en I+D con numerosos socios, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai. Pueden obtener información adicional acerca del Grupo Roche en Internet (www.roche.com).
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Referencias
1. Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, et al. Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med 2002;347(13):975-82.
2. Hadziyannis SJ, Sette H, Jr., Morgan TR, et al. Peginterferon-alpha2a and ribavirin combination therapy in chronic hepatitis C: a randomized study of treatment duration and ribavirin dose. Ann Intern Med 2004;140(5):346-55.
3. Información de archivo, Roche 2006.
4. PEGASYS(R) EMEA Resumen de Características del Producto. www.emea.eu.int.
5. Initiative for Vaccine Research, Viral Cancers, Hepatitis C. World Health Organization, 2006. (Acceso el 24 de julio de 2006 a la siguiente página: http://www.who.int/vaccine_research/dise....)
6. Global surveillance and control of hepatitis C. Report of a WHO Consultation organized in collaboration with the Viral Hepatitis Prevention Board, Antwerp, Belgium. J Viral Hepat 1999;6(1):35-47.
Contacto: Janet Kettels, Roche, +1-862-596-9084, Natalie Henson, Axon Communications, +44-(0)20-843-99-406
