Incliva, la UV y Klus Life Systems SLU desarrollan un innovador dispositivo para hemodiálisis

VALÈNCIA 24 Mar. (EUROPA PRESS) -

Un equipo de investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria Incliva- Hospital Clínico Universitario de València, la Universitat de València (UV) y la empresa Klus Life Systems SLU han desarrollado un innovador dispositivo para hemodiálisis con el objetivo de revolucionar el acceso vascular en pacientes con insuficiencia renal crónica.

Este dispositivo pretende ofrecer una solución "eficiente" para la canalización sanguínea en hemodiálisis con la eliminación de la necesidad de punciones recurrentes y del tiempo de maduración de las fístulas arteriovenosas, según ha indicado Incliva en un comunicado.

Además, su diseño busca mejorar "significativamente" la "seguridad" y "eficacia" del procedimiento al minimizar riesgos de infección, trombosis y deformaciones vasculares.

Este innovador desarrollo puede representar un "gran avance" en el ámbito de la hemodiálisis y abre "nuevas oportunidades" en el campo del acceso vascular, los implantes médicos y el tratamiento de enfermedades crónicas como la diabetes y el cáncer.

Su aplicación podría extenderse a transfusiones y extracciones sanguíneas continuas, así como a su uso como reservorio en pacientes sometidos a quimioterapia, lo que beneficiaría a un amplio número de personas.

Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Sociedad Internacional de Nefrología (ISN), aproximadamente el diez por ciento de la población mundial (850 millones de personas) padece una enfermedad renal grave.

En estos casos, una vez diagnosticada la insuficiencia renal crónica, los pacientes solo tienen dos opciones: el trasplante renal o el acceso vascular para ser sometidos a diálisis.

"IMPORTANTES DESAFÍOS"

La estrategia predominante en estos procedimientos sigue siendo la premisa "fístula primero, catéter como última opción". Sin embargo, las técnicas actuales de acceso vascular, como la fístula arteriovenosa (unión de una vena y una arteria), una técnica que "no ha cambiado significativamente desde 1966", presentan "importantes desafíos": largos tiempos de maduración que pueden extenderse semanas o incluso meses; riesgos de infecciones, trombosis y deformaciones vasculares; y dificultad estructural y funcional en la localización idónea del acceso, lo que "aumenta la complejidad y los riesgos asociados".

La innovación introducida con este dispositivo puede transformar el proceso de hemodiálisis al proporcionar un acceso vascular "más seguro, rápido y eficiente". Además, podría facilitar la diálisis domiciliaria y mejorar la calidad de vida de los pacientes al eliminar la necesidad de punciones repetitivas.

El investigador principal del proyecto desde la UV, el doctor Valeriano Caballero Varón, ha señalado que la insuficiencia renal crónica "es una enfermedad de elevada incidencia, que en algunos casos progresa de forma inexorable y, en sus últimos estadios, requiere de trasplante renal o tratamiento sustitutivo mediante hemodiálisis".

"Las fístulas arteriovenosas radiocefálicas realizadas quirúrgicamente permiten generar una estructura vascular accesible para la punción en la vena y un alto flujo sanguíneo para completar con éxito las sesiones de hemodiálisis", ha indicado, al tiempo que ha agregado que "sin embargo, las punciones repetidas causan dolor y pueden provocar complicaciones físicas y psicológicas, además de favorecer el engrosamiento de la capa interna del vaso sanguíneo punzado (hiperplasia neointimal), y provocar el estrechamiento o ensanchamiento de manera anormal del vaso (estenosis o aneurismas), lo que puede llevar al fracaso del acceso vascular".

El doctor ha resaltado que este dispositivo "consiste en un sistema universal de canalización sanguínea que garantiza un flujo homogéneo, continuo y ordenado". "Su diseño se ha realizado con la intención de eliminar la necesidad de punciones repetitivas, reducir los tiempos de maduración, minimizar complicaciones vasculares y optimizar los tiempos de diálisis", ha añadido.

TECNOLOGÍA AVANZADA

El desarrollo del dispositivo ha sido evaluado en entornos controlados 'in silico' e 'in vitro' con el uso de una tecnología avanzada como software de simulación computacional, impresión 3D y una máquina peristáltica de perfusión extracorpórea Stöckert S5 en el Hospital Clínico Universitario de València.

Además del investigador principal del proyecto desde la UV, han participado en el desarrollo del dispositivo el jefe de Sección de Cirugía Cardiovascular del Hospital Clínico Universitario de València, el doctor José Ángel Bahamonde Romano; el coordinador del Grupo de Investigación en Epigenómica y Epigenética Traslacional de Incliva y profesor del Departamento de Fisiología de la UV, José Luis García Giménez, y el director de la Unidad Central de Investigación de Medicina (UCIM) y profesor de la UV, Pascual Medina Bessó.

Con el objetivo de acelerar su llegada al mercado, el proyecto está abierto a inversión privada y colaboraciones estratégicas que contribuyan a su configuración como un dispositivo médico acorde con la normativa europea.