MARKHAM, Canadá, March 6 /PRNewswire/ -- Cytochroma Inc. ha anunciado hoy que ha completado el reclutamiento de pacientes para el ensayo clínico en Fase II de la crema CTA018 para soriasis de placa crónica.
El ensayo de fase II en marcha es un estudio aleatorio, de doble ciego y controlado con placebo que se realiza en 16 clínicas dermatológicas localizadas en la zona continental de EE.UU. Se ha reclutado a un total de 147 personas con soriasis de placa crónica, que están sometiéndose a un tratamiento de 12 semanas con una de las tres concentraciones distintas de la crema CTA018 o placebo. Todas las personas reciben un tratamiento tópico diario sobre un área máxima del 15% del cuerpo. El objetivo principal del ensayo era la Evaluación Global Estática de los Médicos, que es una escala de evaluación de la severidad de la soriasis utilizada normalmente por la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE.UU. Los objetivos principales de seguridad de este ensayo incluyeron efectos secundarios y evaluaciones médicas de laboratorio. Las percepciones de los pacientes relacionadas con la crema CTA018 están siendo evaluadas, además de otros objetivos secundarios.
"Estamos muy contentos de que se haya completado el reclutamiento antes de lo previsto por medio de los Mayo Clinical Trial Services de Rochester, MN", comentó Jukka Karjalainen, doctor y director ejecutivo de desarrollo de productos (dermatológicos) de Cytochroma. "Basándonos en los resultados conseguidos en los dos primeros ensayos clínicos, hemos previsto que la crema CTA018, con su nuevo mecanismo de doble acción, mostrará un claro beneficio frente a las actuales opciones de tratamiento cuando se publiquen los resultados del ensayo en julio de 2007".
"Muchos de los pacientes con soriasis crónica de placa no están satisfechos con sus actuales tratamientos tópicos, y a pesar de la eficacia de los productos, a menudo dejan su tratamiento debido a los efectos secundarios o a la resistencia al tratamiento", comentó el doctor Mark Lebwohl, presidente del Comité Médico de la Fundación Nacional de la Soriasis y profesor y presidente del Departamento de Dermatología del Mount Sinai Medical Center de Nueva York. "Los tratamientos tópicos con una mayor eficacia y tolerabilidad son necesarios para hacer frente a las necesidades de estra población, que representa a la mayoría de los casi 7 millones de pacientes con soriasis que viven en EE.UU.".
Acerca de CTA018
CTA018 es un nuevo análogo de la vitamina D con un doble mecanismo de acción diseñado para ser tanto un destacado activador del camino de señalización de la vitamina D como un potente inhibidor de la actividad CYP24 (la enzima responsable del catabolismo de la vitamina D). Este compuesto se diseñó específicamente por el profesor y doctor Gary H. Posner, y está protegido por patentes y aplicaciones de patentes licenciadas exclusivamente a Cytochroma Inc. por medio de la Johns Hopkins University. La crema CTA018 se estudió anteriormente en dos ensayos clínicos en Fase I, y demostró una buena tolerancia y eficacia en el tratamiento de los pacientes con soriasis.
Acerca de la soriasis
La soriasis es una enfermedad inmune crónica de la piel caracterizada a menudo por placas rojas y escamosas que pican, sensación de ardor, picor y sangrado con facilidad. Afecta aproximadamente a 125 millones de personas en todo el mundo; más del 70% de los pacientes padecen formas suaves a moderadas de la enfermedad. La soriasis se encuentra en todos los grupo de edades y a menudo pone en peligro seriamente la calidad de vida de aquellas personas afectadas. Los métodos actuales de tratamiento son a veces inconvenientes, con índices bajos de remisión y/o con importantes efectos secundarios. Cytochroma ha reconocido que hay una necesidad de mejorar las terapias.
Acerca de Cytochroma Inc.
Cytochroma (www.cytochroma.com) es una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo y comercialización de productos patentados para tratar y prevenir las consecuencias clínicas de enfermedades y desórdenes relacionados con la deficiencia de vitamina D. La compañía tiene una avanzada cartera de productos nuevos para la deficiencia de vitamina D e hiperparatiroidismo secundario en pacientes con enfermedad de riñón crónica entre moderada y grave y enfermedad renal en fase final. Además, la compañía está desarrollando nuevas terapias de vitamina D para tratar enfermedades hiperproliferativas como el cáncer y la soriasis.
Para más información: Eric J. Messner, vicepresidente de Operaciones Comerciales, +1-905-479-5306 ext. 338, eric.messner@cytochroma.com
