COMUNICADO: Daval International Limited obtiene aprobación para el ensayo de fase IIB de AIMSPRO(R)

Actualizado: lunes, 26 noviembre 2007 9:08

LONDRES, November 26 /PRNewswire/ -- Daval International Limited, una compañía privada del Reino Unido, anuncia la aprobación de MHRA e IRB (Comité Ético) de un ensayo de fase IIB con sede en Londres de AIMSPRO(R), su derivado de suero caprino hiperinmune.

Este estudio cruzado controlado por placebo de doble ciego buscará detectar un efecto beneficioso en la función de la vejiga en pacientes con esclerosis múltiple progresiva secundaria, siguiendo las observaciones de etiqueta abierta de varios años en una serie de pacientes informados que consintieron voluntariamente.

AIMSPRO tiene una lista de "sólo exportar" en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos y una Designación de Estado Huérfano TGA para el tratamiento de la enfermedad de Krabbe. Se está interponiendo una solicitud de IND para un ensayo MS en Estados Unidos.

AIMSPRO es una medicación congelada, administrada en una inyección subcutánea de 1 ml cada 4 días. Se cree que tiene una acción antiinflamatoria pronunciada y sostenida con un efecto asociado y nuevo de reducción de las tensiones que impulsan los canales de sodio en las fibras nerviosas. Las solicitudes MHRA para otros dos ensayos clínicos se presentarán en los próximos tres meses.

Daval International Ltd. ha sido aceptada recientemente como miembro de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, "APBI".

Daval International Limited

Daval International Limited es una compañía farmacéutica privada británica que, desde 2001, ha estado desarrollando un medicamento humano y veterinario activo inmunológicamente derivado del suero caprino. Se han administrado unas 20.000 dosis de Aimspro, principalmente a humanos con esclerosis múltiple, con un excelente perfil de seguridad y tolerancia.

Consultas a: email@davalinternational.com, Dr. Bryan Youl, +44(0)779-352-6096; Brian Quick, +44(0)776-482-8114