LONDRES, November 15, 2010 /PRNewswire/ -- Chiltern International Limited (Chiltern), una organización de investigación bajo contrato (CRO) mundial, ha anunciado el lanzamiento de Chiltern SAFE.
"Chiltern SAFE está revolucionando la gestión de registros para ensayos clínicos", declaró Sarah Hitching, directora de gestión de registros de Chiltern. "Esta solución electrónica completa Trial Master File (TMF) facilita la gestión remota de los documentos, y sirve para ahorrar tiempo administrativo y aumentar la precisión y seguridad de la gestión de registros. Dispone de muchas características destacadas, todas ellas con controles de calidad integradas como los sistemas duplicados únicos de advertencia de documentos y seguimiento de los documentos esperados y perdidos, además del envío electrónico de documentos que no necesitan de firma original. Características como esas aseguran el suministro de procesos con la mayor compatibilidad y calidad posible, con el mayor nivel de eficacia. Además, Chiltern SAFE es capaz de gestionar una amplia gama de metadatos, siendo posible registrar si un documento archivado es original o copia. Estamos orgullosos también de anunciar que este sistema está completamente validado y es compatible con 21 CFR parte 11 y tras regulaciones".
Stuart Young, vicepresidente ejecutivo de control clínico mundial de Chiltern, añadió: "Ofrecemos Chiltern SAFE como servicio único o como parte de nuestro paquete de servicios de ensayos clínicos completos y para el futuro o ensayos históricos. Otra ventaja diferenciadora de Chiltern SAFE es nuestro equipo de gestión de registros (RM) dedicado en el sitio en cada uno de los tres repositorios mundiales de datos: Alemania, Reino Unido y Estados Unidos. Este equipo de expertos TMF trabaja en asociación con nuestros clientes para guiar a los usuarios por medio de Chiltern SAFE, asegurando que el sistema no solo es "SAFE", sino también eficaz y fácil de utilizar".
Glenn Kerkhof, consejero delegado de Chiltern, comentó: "Chiltern SAFE es una solución completa mundial de gestión TMF diseñada para controlar de forma central, realizar el seguimiento y mantener toda la documentación relacionada con el estudio. Sus capacidades permiten la búsqueda rápida de documentos y su recuperación, además de acceso instantáneo de informes en tiempo real, actividades de usuario e información de estudio".
Perfil de la compañía
Acerca de Chiltern:
Creada en 1982, Chiltern es un líder mundial como organización de investigación por contrato con una amplia experiencia en el funcionamiento y la puesta en marcha de ensayos clínicos internacionales de Fase I a Fase IV en una extensa gama de terapias para una amplia cartera de clientes. Chiltern ha realizado ensayos en más de 40 países, dispone de 24 oficinas y entidades legales en 20 países, recursos en 37 países y emplea a unas 1.400 empleados. Chiltern proporciona servicios como Fase Primaria, Desarrollo Clínico Global, Fase Tardía, Biométrica, Asuntos Médicos y Reguladores y Soluciones de Recursos. Para más información visite http://www.chiltern.com.
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