Actualizado 08/12/2008 08:17 CET

COMUNICADO: La combinación RAS-inhibidor/amlodipina ofrece protección superior frente a RAS-inhibidor/diurético (y 2)

ACCOMPLISH fue un ensayo aleatorio, doble ciego, multinacional y multicentro en el que se incluyeron 11.000 pacientes procedentes de unos 550 centros de estudio de EE.UU. y Escandinavia. El objetivo compuesto incluyó ataques al corazón, isquemias, hospitalizaciones para anginas no estables y fallecimiento por episodios CV en pacientes de alto riesgo con TA. Se trata del primer ensayo de resultados CV en una población en la que la TA elevada se seleccionó de forma aleatoria para recibir una combinación de una sola píldora para el tratamiento directo de su anterior régimen de tratamiento en la aparición de los ensayos, en oposición al régimen de cuidados. Los pacientes recibieron una combinación de una sola píldora de benazepril HCl/amlodipina besilato (Lotrel(R)) o benazepril/HCT. En los primeros dos meses del ensayo se aumentaron las medicaciones en el estudio: benazepril fue proporcionado hasta 40 mg, y después, en pacientes que no consiguieron su objetivo TA, HCT fue suministrado a 25 mg y amlodipina a 10 mg.

Declaración de futuro

El siguiente comunicado contiene declaraciones de futuro que se podrían identificar por terminología como "riesgo", "es posible", "podría", "podrá", "será" o expresiones similares, o por declaraciones expresas o implicadas relacionadas con las nuevas indicaciones potenciales o el etiquetado de los medicamentos de presión sanguínea de Novartis, o relacionadas con los ingresos potenciales futuros de estos medicamentos. No deberá confiar en estas declaraciones. Estas declaraciones de futro reflejan las visiones actuales de administración relacionadas con los eventos futuros, e implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que podrían hacer que los resultados reales fueran materialmente distintos de los resultados futuros, rendimiento o logros expresados o implicados en estas declaraciones. No hay ninguna garantía de que ninguno de nuestros medicamentos de presión sanguínea reciba aprobación para cualquier indicación adicional o etiquetado dentro de cualquier mercado. Ni tampoco hay ninguna garantía de que alguno de estos productos logre algún nivel particular de ingresos en el futuro. En concreto, las expectativas administrativas relacionadas con estos productos podrían afectar, entre otras cosas, las acciones normativas no esperadas o retrasos o la normativa gubernamental general; resultados no esperados de los clínicos, incluyendo los nuevos datos clínicos y los análisis adicionales no esperados de los datos clínicos existentes; la capacidad de la compañía de conseguir o mantener las patentes u otra protección de la propiedad intelectual; competición en general; gobierno, presiones de precio del público en general y la industria; el impacto que los factores extranjeros podría tener en los valores atribuibles a los activos y adeudamiento de Novartis Group tal y como de registró en la hoja de cuentas del grupo, y otros riesgos y factores indicados en el actual Formulario 20-F de Novartis AG registrado según la Comisión de Bolsa y Valores de los EE.UU. Si alguno de estos riesgos e incertidumbres se materializa, o si alguna de las expectativas relacionadas se demuestra incorrecta, los resultados reales podrían variar materialmente de los previstos, creencias, estimaciones o expectativas. Novartis suministra la información de este comunicado hasta la fecha de su emisión, y no tiene ninguna obligación de actualizar las declaraciones de riesgo contenidas en este comunicado como resultado de la aparición de nueva información, eventos futuros u otros hechos.

Acerca de Novartis

Novartis AG proporciona soluciones de salud que hacen frente a las necesidades de los pacientes y sociedades. Centrada únicamente en la salud, Novartis ofrece una cartera diversificada para hacer frente a estas necesidades: medicamentos innovadores, productos farmacéuticos genéricos que ahorran costes, vacunas preventivas, herramientas de diagnosis y productos de salud para los consumidores. Novartis es la única compañía con destacadas posiciones dentro de estos campos. En 2007, los negocios de las operaciones continuadas del grupo (excluyendo las desposesiones en 2007) consiguieron unas ventas netas de 38.100 millones de dólares y unos ingresos netos de 6.500 millones de dólares. Cerca de 6.400 millones de dólares se invirtieron en actividades de I+D a trav's del grupo Con sede en Basilea (Suiza), las compañías de Novartis Group cuentan con unos 97.000 empleados a tiempo completo, y realizan sus operaciones en más de 140 países de todo el mundo. Más información disponible en http://www.novartis.com.

Referencias

1) Jamerson K et al. Benazepril plus amlodipine or hydrochlorothiazide for hypertension in high-risk patients. N Engl J Med 2008;359:2417-28.

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3) Organización Mundial de la Salud. Formulario de Enfermedad Cardiovascular. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/index.htm....

4) Yusuf S et al. Effect of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high risk patients. N Engl J Med 2000;342:145-53.

5) Fox KM et al. Efficacy of perindopril in reduction of cardiovascular events among patients with stable coronary artery disease; randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial (the EUROPA study). Lancet 2003;362:782-8.

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7) Pfeffer MA et al. Valsartan, captopril, or both in myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. N Engl J Med 2003;349(20):1893-906.

8) Dahlof B et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BALA): a multicenter randomised controlled trial. Lancet 2005;366:895-906

9) Arshad S et al. Comparison of effectiveness and safety of fixed-dose combinations of antihypertensive agents with the free-drug combination of its components when given separately in hypertensive patients: a meta-analysis of 32 134 patients. J Human Hypertens 2008;22:S1-S12. Abstract #5.3.

10) Jamerson KA. ACCOMPLISH Late Breaking Presentation at ACC, 31 de marzo de 2008.

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