CARLSBAD, California, September 3 /PRNewswire/ --
-- El sistema de ablación por catéter para la fibrilación auricular reduce el tiempo de procedimiento, consigue un perfil de seguridad destacado y unos excelentes resultados en dos ensayos clínicos
-- Se presentan importantes ensayos en el congreso de la Sociedad Europea de Cardiología para desviar la atención hacia esta innovadora tecnología
Ablation Frontiers, Inc. ha anunciado hoy que se han presentado dos importantes ensayos relacionados con sus innovadores productos de fibrilación auricular por medio del doctor Lucas Boersma, del St. Antonius Hospital de Nieuwegein (Países Bajos), y el congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC). Como una de las reuniones científicas más prestigiosas del mundo para cardiólogos, las reuniones de la ESC se han celebrado del 30 de agosto al 3 de septiembre en Munich (Alemania).
El primer ensayo del doctor Boersma reclutó a 45 pacientes con fibrilación auricular paroxística. La fibrilación auricular paroxística (FAP) se caracteriza por un rápido ritmo en las cámaras superiores del corazón que comienza de forma repentina y se detiene sin necesidad de intervención médica, pero pudiendo provocar síntomas graves. Todos los pacientes recibieron tratamiento con una terapia de ablación en el antro de las venas pulmonares (VP) diseñado para aislarse de forma eléctrica de la parte izquierda de la aurícula. Esta terapia ha implicado anteriormente tiempos de procedimiento más largos, y a menudo requiere elaborar y experimentar la tecnología de imágenes. Gracias a la utilización del catéter decapolar circular de ablación de las venas pulmonares (PVAC(TM)) y del generador de energía de radiofrecuencia de múltiples canales (RF) GENius(TM) de Ablation Frontiers, el 100% de las venas se han aislado, pasando de 97 minutos (+/- 32 minutos) a sólo 20 minutos (+/- 9 minutos) por medio de la fluoroscopia. No se han observado complicaciones, y el 82% de los pacientes abandonaron la terapia de fármacos anti-arrítmicos y no padecieron fibrilación auricular durante 9 meses (+/- 2 meses) tras un solo proceso de ablación.
"El aislamiento PV es una opción de terapia adecuada para muchos pacientes con FAP, pero que puede ser complicada de realizar con las tecnologías anteriores. Y lo que es más importante, tradicionalmente ha tenido una tasa de complicaciones pequeña pero importante. El sistema de Ablation Frontiers ha superado estos retos", declaró el doctor Boersma. "Gracias a la utilización del generador GENius y del catéter único PVAC de mapeo, la ablación y aislamiento confirmado reducen el riesgo de complicaciones y mejoran el procedimiento gracias a la eliminación de la necesidad de elaborar la tecnología de mapeo e imágenes. Y es bastante eficaz, ya que el 82% de los pacientes no ha mostrado evidencias de fibrilación auricular a los 9 meses de someterse a tratamiento. Este es un descubrimiento destacado, ya que son muchos los pacientes con fibrilación auricular paroxística que han acudido al médico en busca de ayuda".
El segundo ensayo presentó la implicación de pacientes con fibrilación auricular permanente o persistente (FAPP), una forma más severa de arritmia en la que las cámaras superiores del corazón laten constantemente de una forma caótica a ritmos muy elevados. Los pacientes con FAPP no responden a los medicamentos estándares, y muchos de ellos tienen que luchar contra los síntomas actuales y a menudo debilitadores.
"Los pacientes con FAPP representan un subtipo importante pero muy complejo de pacientes con FA. Ablation Frontiers dispone del único sistema de ablación diseñado específicamente para tratar a estos pacientes concretos", añadió el doctor Boersma. "Este hecho en sí mismo es una verdadera revolución".
Cincuenta y un pacientes con FAPP recibieron tratamiento en 5 centros de Europa gracias a la utilización del generador GENius y PVAC, además de otros dos catéteres anatómicamente diseñados por Ablation Frontiers - el catéter septal de múltiples ensayos (MASC(TM)) y el catéter de ablación de múltiples ensayos (MAAC(TM)). La terapia de ablación restauró el corazón hasta conseguir su ritmo normal en un 94% de los pacientes en el mismo día de su procedimiento, con un tiempo medio de procedimiento de 144 minutos (+/- 44 minutos) tras el pinchazo transeptal. Los pacientes se sometieron a un seguimiento de seis meses con una tasa de eficacia acumulada de un 81%.
Estos excelentes resultados se alinean con los resultados presentados recientemente en otras de las principales sesiones científicas de otros estudios que utilizaron la revolucionaria tecnología de Ablation Frontiers.
"Es un honor que un médico del calibre del doctor Boersma se haya comprometido a demostrar el valor de nuestra revolucionaria tecnología con estos ensayos", comentó Keegan Harper, consejero delegado de Ablation Frontiers. "Los resultados de este y de otros ensayos han continuado mostrando el excelente perfil de seguridad de esta tecnología, y los tiempos de procedimiento pueden reducirse a la vez que se mejora la eficacia clínica de todos los tipos de pacientes con FA".
Ablation Frontiers es una compañía emergente de dispositivos médicos con respaldo de riesgo con sede en Carlsbad (California). Fundada en 2004, Ablation Frontiers se centra en ayudar a las personas que padecen FA y otras arritmias cardíacas. Trabajando junto a expertos clínicos en el campo de la ablación, la compañía se ha centrado en desarrollar y comercializar innovadores productos diseñados para hacer que los procedimientos de ablación sean más seguros y lleven menos tiempo, consiguiendo que las personas se beneficien de esta terapia que sirve para mejorar la vida. En 2006, Ablation Frontiers recibió la Marca CE y comercializa de forma activa su cartera de catéteres anatómicos basados y generadores RF de múltiples canales en la Unión Europea.
Página web: http://www.ablationfrontiers.com
Jay Kelley de Ablation Frontiers, Inc., +1-760-438-4868
