HATFIELD, Inglaterra, September 9, 2015 /PRNewswire/ --
Los resultados del estudio muestran que administrar 800 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día presenta elevadas tasas de retención cuando se emplea como
tratamiento adyuvante en epilepsia
COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE: NO PARA LOS MEDIOS SUIZOS/AUSTRÍACOS/ESTADOUNIDENSES
Los resultados finales del estudio no intervencionista EPOS (Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizure [acetato de eslicarbazepina en crisis de inicio parcial]), presentados en el Congreso Internacional de Epilepsia (IEC) de Estambul, muestran que añadir acetato de eslicarbazepina una vez al día a una monoterapia previa produce efectos beneficiosos en la calidad de vida referida por el paciente (QOLIE-10) y en impresión clínica global puntuada por el médico (CGI-GI).[1] La puntuación media de la calidad de vida puntuada por el paciente se redujo de 2, 9 Sep. (n=128) - al inicio a 2,4 (-14,6%; n=114) a los 3 meses, y a 2,1 (-20,8%; n=109) a los 6 meses.[1] La mayor parte de los pacientes había "mejorado mucho" o "mejorado muchísimo" en la escala de impresión clínica global puntuada por el médico a los 3 meses (64,7%; n=211) y a los 6 meses (75,6%; n=192).[1]
Los datos adicionales del programa del estudio EPOS presentados en el IEC muestran que el acetato de eslicarbazepina, independientemente de la monoterapia a que se añada, resulta efectivo y es bien tolerado en un entorno de práctica clínica.[2] Las tasas de retención (intervalos de confianza del 95%) a los 6 meses son del 100% (76,8-100,0%) con carbamazepina (CBZ), del 85,5% (76,1-92,3%) con levetiracetam (LEV), del 80,0% (61,4-92,3%) con ácido valproico (VAL) y del 75,9% (62,4-86,5%) con lamotrigina (LTG); mientras que las tasas de respondedores a los 6 meses son del 92,9% (CBZ), 88,5% (VAL), 81,9% (LEV) y 69,8% (LTG).[2]
"Estos datos muestran que resulta adecuado añadir acetato de eslicarbazepina a una monoterapia antiepiléptica en práctica clínica diaria, al aportar cada día beneficios significativos y tangibles para las personas con epilepsia", comenta Martin Holtkamp, investigador principal del Hospital Universitario Charité (Alemania).
El acetato de eslicarbazepina, indicado en Europa como tratamiento adyuvante en adultos que presentan crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria,[3] es un bloqueante de los canales de sodio que, administrado una vez al día actúa de forma diferencial y selectiva sobre la inactivación lenta de los canales de sodio . La Comisión Europea aprobó el acetato de eslicarbazepina en 2009, basándose en los datos presentados que avalaban que reducía la frecuencia de las crisis en hasta un 45% en pacientes con epilepsia parcial.[4],[5],[6]
La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes y afecta a aproximadamente 6 millones de personas en Europa.[7] A pesar de los numerosos fármacos antiepilépticos (FAE) disponibles, tratar con éxito las crisis de inicio parcial continúa suponiendo un reto en algunos pacientes. Actualmente, entre el 20% y el 40% de los pacientes con epilepsia de diagnóstico reciente se volverán resistentes al tratamiento.[8]
Eisai es una compañía comprometida con el diseño de soluciones innovadoras para la prevención, cura y atención de enfermedades y que contribuyan a la salud y bienestar de las personas de todo el mundo. El acetato de eslicarbazepina está ya disponible en Albania*, Alemania (promoción conjunta con BIAL, desarrollador del acetato de eslicarbazepina), Austria, Chipre*, Dinamarca, Escocia, España (promoción conjunta con BIAL), Estados Unidos y Canadá **, Eslovaquia, Finlandia, Francia, Grecia, Islandia, Italia, Malta*, Noruega, Portugal*, Reino Unido (promoción conjunta con BIAL), República Checa, República de Irlanda, Rusia, y Suecia.
*Exclusivamente por BIAL
**El acetato de eslicarbazepina se vende en EE. UU. y Canadá con el nombre comercial APTIOM(R)
Información para redactores
Sobre Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina)
El acetato de eslicarbazepina está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos que presentan crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.[3] También se encuentra en desarrollo el programa de ensayos clínicos para la utilización de acetato de eslicarbazepina en pediatría y monoterapia.
El acetato de eslicarbazepina es un bloqueante de los canales de sodio regulados por voltaje.[9] La molécula interactúa de modo competitivo con el estado inactivo del canal iónico de sodio [10],[11] evitando que vuelva al estado activo, de modo que inhibe la actividad neuronal repetitiva.[11] La eficacia del acetato de eslicarbazepina se demostró en un estudio inicial en fase II de prueba de concepto[12] y en tres estudios posteriores en fase III, aleatorizados y controlados con placebo en que participaron 1049 pacientes adultos con crisis de inicio parcial refractarias al tratamiento.[4],[5],[13]
Zebinix(R) es el nombre comercial del acetato de eslicarbazepina en la UE.
Bial es el titular de la autorización de comercialización de Zebinix(R).
APTIOM(R) es el nombre comercial del acetato de eslicarbazepina en la EE. UU.
Para obtener más información, visite: http://www.eisai.co.uk.
Acerca de la epilepsia
La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo. Se calcula que seis millones de personas en Europa y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo viven con epilepsia.[14] La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a personas de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia desde menos de una al año, a varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, pero con frecuencia la causa es desconocida.
Acerca de Eisai EMEA en relación con la epilepsia
Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA).
En la región de Europa, Oriente Medio y África, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:
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