MADRID, 4 Sep. (EUROPA PRESS) -
El estudio en fase III sobre los beneficios de 'Yondelis', comercializado por PharmaMar --filial del Grupo Zeltia--, en pacientes con cáncer de ovario ha sido seleccionado por la Asociación Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés) para formar parte del Simposio Presidencial del 33 congreso de esta entidad que tendrá lugar el próximo 15 de septiembre en Estocolmo (Suecia).
La importancia de esta elección radica en que los resultados de ensayos clínicos elegidos para estas sesiones se basan en que pueden estar anticipando "un cambio en la práctica clínica estándar", explicó PhamarMar en un comunicado.
De hecho, tras presentar estos resultados, la intención de esta compañía es presentar la solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, en sus siglas en inglés) en este último trimestre de 2008, de modo que la aprobación definitiva de 'Yondelis' en pacientes con cáncer de ovario pudiera ser efectiva a mediados de 2009.
Por el momento, este medicamento está aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos (STB) en adultos tras el fracaso del tratamiento estándar, aunque también están en marcha un estudio en fase III como tratamiento en primera línea para pacientes con traslocaciones tumorales, y otro en fase II en niños con rabdomiosarcoma recurrente, sarcoma de Ewing o sarcomas de tejidos blandos no rabdomiosarcomatosos.
Como afirmó el presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa, en unas recientes declaraciones a Europa Press, las indicaciones de 'Yondelis' no terminan en el cáncer de ovario ya que los expertos de Neuropharma piensan que este fármaco es "transtumoral" y podría ser efectivo también contra otros cánceres, como el de pulmón, el de mama e incluso el de próstata.
De hecho, ya han confirmado en pacientes con STB la presencia de una 'huella genética' que identifica al paciente que puede responder frente a este fármaco. "Lo sabemos para sarcoma, empezamos a confirmarlo en los pacientes con cáncer de ovario y pensamos que es transtumoral, por lo que los pacientes que tengan esa huella genética no sólo responderán bien a 'Yondelis' si tienen un sarcoma, también lo hará si tiene otros tipos de tumor, como el de pulmón, sobre el que vamos a lanzar el próximo estudio, el de mama o el de próstata", avanzó.
Si se confirman estos datos, 'Yondelis' pasaría a ser un medicamento de primera linea para todas sus indicaciones, "bien con el uso de biomarcadores, bien con su uso en combinaciones". "De hecho, en los próximos meses comenzará un estudio para el registro de 'Yondelis' como medicamento de primera linea para el sarcoma de tejido blando en Europa", apuntó Fernández.
